Bio Baby- Coletor de Urina para Diurese Horária por Sistema Fechado 25351.277383/2012-90 / 80192450017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1088804268 BIO DRENO - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO POR SUCCAO 25351.288710/2004-34 / 80192450005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089277261 BIO KIT - SISTEMA DE DRENAGEM MEDIASTINAL 25351.086421/2004-01 / 80192450004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1097106268 olimpo 25351.052064/2022-51 / 80192459002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1097117260 BIO VAC - DRENO DE SUCÇÃO 25351.127623/2012-70 / 80192450016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1097136264 BIO RESERV - SISTEMA DE COLETA DE RESÍDUOS POR SUCÇÃO A VÁCUO 25351.023384/2025-46 / 80192459006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1097113264 BIO FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE - SÓ DRENO 25351.359322/2014-83 / 80192450020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1097085261 bio flow plus 25351.080514/2022-03 / 80192459003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1097088260 BIO-FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE 25351.717536/2011-09 / 80192450014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1097098265 BIO FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE - SÓ RESERVATÓRIO 25351.359345/2014-01 / 80192450019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1097104265 BIO SYSTEM - SISTEMA DE DRENAGEM MEDIASTINAL 25351.668686/2012-39 / 80192450018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1097116263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 INSTRUMENTAIS - SISTEMAS MEDARTIS 25351.686755/2012-44 / 80271819007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120841267 BROCAS - SISTEMAS MEDARTIS 25351.686723/2012-31 / 80271810061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120677262 FIO GUIA APTUS 25351.571771/2014-29 / 80271810091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120711266 INSTRUMENTAL SLIDER MODUS 2 MEDARTIS 25351.365350/2024-45 / 80271819011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120878268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.411412/2024-06 / 80495510210 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1098837266 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL SEM PÓ 25351.812906/2020-72 / 80495510103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1106714261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30 FAMÍLIA DE CAMAS HOSPITALARES ELÉTRICAS MEDWORLD 25351.110355/2026-02 / 80051080014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1083450263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 EyeGuardian - Protetor Ocular 25351.299767/2019-45 / 80109170031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086970268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22 Colete Putti Elástico 25351.225728/2014-24 / 10340440062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120169267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.229475/2024-11 / 81284250024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119503264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MMTech Projetos Tecnológicos Importação e Exportação Ltda. - EPP / 10.736.894/0001- 36 RESINA MAGNA 25351.144940/2026-06 / 81835969017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1090968264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MX3 GROUP LTDA / 25.940.099/0001-32 BRAQUETES CERÂMICOS PARA ORTODONTIA 25351.824404/2016-76 / 80853390006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1115616269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CURATIVO LÍQUIDO HEMOSTÁTICO SEM DOR MISSNER 25351.126135/2024-21 / 80003309009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081623268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Parafusos de Fixação 25351.054046/2025-56 / 81306319021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1067077260 CILINDRO CRCO 25351.018881/2025-22 / 81306319013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1067159266 CILINDROS 25351.430452/2024-49 / 81306319011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1067205268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BOLSA TÉRMICA PARA TERAPIA HOT/COLD 25351.124040/2026-34 / 80223340152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1083417266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical 25351.216584/2020-36 / 80769979001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1116641267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 Componentes e Artigos para Confecção de Órteses Fior & Gentz 25351.129854/2026-65 / 83330030004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120547261 IMOBILIZADORES ÖSSUR 25351.178460/2026-31 / 83330030028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1095737261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR NÃO ESTÉRIL PARA ÚMERO, RÁDIO E ULNA 25351.508797/2023-34 / 81504790468 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1118833261 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR NÃO ESTÉRIL PARA TÍBIA E FÍBULA 25351.508486/2023-75 / 81504790467 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1118423267 Revestimento de Sucção de uso único 25351.293283/2019-92 / 81504790063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081504269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família ImmunoCAP Allergen Sementes e Cereais 25351.278893/2005-61 / 80254180007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1037527267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 BiPAP DreamStation 25351.080727/2016-16 / 10216710330 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1085967263 CPAP DreamStation 25351.080738/2016-51 / 10216710331 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1086022262 DreamStation BiPAP 25351.366728/2018-80 / 10216710366 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1086113268 DreamStation BiPAP 25351.366730/2018-59 / 10216710367 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1086149262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 CovaClear 25351.011506/2025-51 / 10178010306 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1098630262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82 IMOBILIZADOR ORTOPEDICO 25351.176484/2026-55 / 80228410067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1114341266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 Circuito Expansível Descartável MedCircuit 25351.019530/2023-77 / 81194869012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1079430261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 Kit Máquina de Gelo e Compressão Cryocare 25351.126489/2026-37 / 82805669001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1083252267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76 RM-FM0504A- BOTA DE COMPRESSÃO F10 PRÓ 25351.053917/2026-03 / 81017939008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1085667260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia de Reagentes Complementares (Detecção) 25351.124928/2009-23 / 10287410832 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1037491262 ALB2, ALBUMINA GEN. 2 25351.017182/2004-31 / 10287410302 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1037832264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 AGULHA HIPODERMICA DE USO ÚNICO SR 25351.010038/00-41 / 80026180009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068516267 SERINGA HIPODÉRMICA PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO - SR PUMP 25351.538634/2017-38 / 80026180059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068595264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 CURATIVO HIDROCOLÓIDE 25351.559222/2016-03 / 80015040036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1107670268 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.263592/2014-39 / 80015040016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1107852269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Lâminas Descartáveis Masamune 25351.177230/2026-54 / 82803369036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087025265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Microguias EMB 25351.063779/2021-58 / 10413969011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1113307269 SISTEMA INTRODUTOR RADIAL DE CATETERES SCITECH 25351.736076/2021-51 / 10413969013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1113765267 SISTEMA INTRODUTOR FEMORAL DE CATETERES SCITECH 25351.330882/2021-19 / 10413969012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1113346264 Cateter suporte Tracecross 25351.087346/2024-31 / 10413969020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1113787261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24 SENSOR DE CAPNOGRAFIA MAINSTREAM 25351.045791/2026-95 / 82266659012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1086204263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Haste modular para artroplastia de quadril 25351.211277/2019-25 / 80005430569 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1134230265 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Prova de Glenosfera 25351.439087/2024-38 / 80005430785 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1076244262 Instrumental Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.512310/2016-05 / 80005430446 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1056394269 BROCAS CIRÚRGICAS DIAMANTADAS STRYKER 25351.357816/2015-84 / 80005430409 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1056004266 BROCAS CIRURGICAS STRYKER 25351.086045/2006-16 / 80005430110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1056078260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 CÂNULA DE BIÓPSIA AUTOMÁTICA COMPLETA DESCARTÁVEL SAFE &SOFT 25351.773240/2021-19 / 81665699011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1096835266 CÂNULA DE CHIBA SAFE & SOFT 25351.773239/2021-86 / 81665699010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1096837269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89 HemoLock Remover 25351.164825/2026-40 / 82752290009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1113249269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE AÇO INOX SC - TECHIMPORT 25351.009935/2025-69 / 81118460101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068140267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEDIU LTDA- ME / 00.391.108/0001-52 Instrumentais CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES 25351.143485/2026-13 / 80426610002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099302269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 Instrumento Cirúrgico Não Articulado Não Cortante 25351.414724/2019-04 / 81839150003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094399264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SERINGA SEM AGULHA PARA USO MANUAL TERUMO 25351.915091/2021-63 / 80012289014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091757267 SERINGA SEM AGULHA TERUMO 25351.003176/01-46 / 80012280018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091726264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Cânula TMJ High Safety Device 25351.683797/2023-12 / 80455639014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112726268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISIONNEX IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 57.927.268/0001-90 Lentes de Contato DEDIC-D Visionnex 25351.116872/2026-87 / 83370369001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118897269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM PEEK SEM CONEXÃO 25351.031362/2026-31 / 82426660008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1059245264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Cateter Venoso Periférico Midline 25351.127800/2026-65 / 83279929023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1114085260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Fonte de luz endoscópica médica ELS-3000 25351.140598/2026-67 / 80102519442 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1087580269 Pinça de Biópsia Não Elétrica Descartável 25351.491394/2020-04 / 80102519077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111955263 SUTURA DE POLIDIOXANONA 25351.512293/2022-38 / 80102513008 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1112344268 Disposable Nasal Biliary Drainage Tubes 25351.095360/2025-99 / 80102519339 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112044264 Sutura de Polidioxanona Farpada 25351.516044/2022-11 / 80102512980 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1112447261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62 GORE PROPATEN ENXERTOS VASCULARES 25351.265889/2009-05 / 80067930025 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1137141263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ pro health holder inovações e equipamentos médicos ltda / 49.168.494/0001-07 KIT CÂNULA FREEDOM DS 25351.152458/2026-31 / 82996839001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068192267 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 164 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 91
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.264 DE 28 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 258. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2026