ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 Brocas Odontológicas para Endodontia 25351.501637/2015-30 / 80676920023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120462266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (2) 25351.617058/2023-32 / 81563630075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104711265 Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (1) 25351.476198/2023-44 / 81563630073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104944260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 PRECISION 7 for Astigmatism 25351.067746/2025-19 / 81869429012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068314265 PRECISION 7 25351.363610/2024-48 / 81869429010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068184264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Compressa de Gaze Hidrófila Estéril com Fio Radiopaco 25351.487338/2019-23 / 81481900011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068382261 Compressa de Gaze Hidrófila Estéril 25351.480214/2017-55 / 81481900001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068358262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATAMED INDUSTRIA E COMERCIO SOCIEDADE UNIPESSOAL LTDA ME / 62.540.026/0001-80 ATADRESS 25351.162045/2010-41 / 80587340001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1115707264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Instrumental Cirurgico para Sistema Cérvico-Torácico Posterior - Perla ® 25351.721777/2018-90 / 81000030075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1079921265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BADEIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA. / 43.566.371/0001-48 Cânula para traqueostomia com Subcanula fenestrada com balão BCI Medical 25351.732857/2020-95 / 10297029007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117763269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70 PEAK LOW MAGAZINE MÉDICA 25351.903931/2024-98 / 80970010009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1079329269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Viper PCR Extraction Reagent Trough with Piercing Tool 25351.468820/2015-18 / 10033430708 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1043504265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 ENDOAPLICADOR DE CLIPS PARA VIDEOCIRURGIA BHIO SUPPLY 25351.643696/2011-12 / 80381210042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081682264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família Virotrol HIV-2 25351.165565/2016-15 / 80020690377 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1132849268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODONT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.075.426/0001-00 SUGADOR ONDONTOLÓGICO SSPLUS 25351.469503/2021-80 / 80156070022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051142261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83 Kit Instrumentais Parafusos WILTROM - Alumínio 25351.083725/2026-13 / 80899110015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094381268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS COVID-19 Ag 25351.603810/2020-15 / 10350840368 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1121622267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CATETER BALAO EQUALIZER 25351.060506/2005-31 / 10341350413 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087920264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Barco ltda. / 00.966.891/0001-35 MONITORES CIRÚRGICOS BARCO 25351.665829/2012-22 / 80822240002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1083234269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 BCI - CÂNULA DE INSERÇÃO BIO ENGENHARIA 25351.034815/2023-38 / 80036759010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1080857265 BKINCPTR- KIT INSTRUMENTAL PARA CAGE EM PEEK TRANSFORAMINAL BIO ENGENHARIA 25351.498308/2021-67 / 80036750041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081158263 KCABE - KIT CÂNULA AUXILIAR PARA INSERÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO CANULADO BIO ENGENHARIA 25351.090601/2017-01 / 80036750034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081444266 KCABEAC - KIT CÂNULA AUXILIAR PARA INSERÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO ARTICULADO CANULADO BIO ENG 25351.548647/2022-82 / 80036759008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1080947264 BPI - PISTOLA INJETORA BIO ENGENHARIA 25351.497560/2017-72 / 80036759004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1080982264 Pinça Kerrison 25351.049988/2025-12 / 80036750044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081013265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61 LUBRIFICANTE EROSGEL INTIMO 25351.282831/2010-52 / 80005910030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162941251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 CGH Hemocomp Universal Pooling Set 25351.306152/2021-05 / 10234409029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120529263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA OURO VERDE - COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 14.308.899/0001-19 BERÇO HOSPITALAR 25351.446041/2023-94 / 81963720009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1086594266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Esparadrapo Impermeável 25351.860914/2023-78 / 80245210327 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1108094261 Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas 25351.319046/2011-45 / 80245210093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086168267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Cartuchos de agulhas Cheyenne 25351.630795/2018-63 / 80827000008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1083305263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Campo cirúrgico incisional Bluepad 25351.409846/2018-90 / 80722800009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051021260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DBS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 05.210.556/0001-26 Remove+ 25351.090990/2026-58 / 80175829006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1102321265 Barreira+ 25351.091042/2026-30 / 80175829007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1102291269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 EQUIPO PARA ADMINISTRAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL DESCARPACK 25351.402398/2019-84 / 10330660263 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089369263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 VITRO CEM (Pó, Líquido), VITRO FIL (Pó, Líquido, Vitro Condicionador), VITRO MOLAR, VITRO UNIGLASS R. 25000.006659/99-96 / 10017710120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1107530261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Kit Instrumental - Acesso Anterior Direto (DAA) 25351.053107/2026-49 / 10360810084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1059800268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 sentinela diagnósticos: módulo ECG 25351.235711/2025-19 / 81464750207 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0906395267 sentinela diagnósticos: módulo raio-x 25351.136283/2025-34 / 81464750194 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0906307261 Colonoscópio de Vídeo 25351.223561/2019-44 / 81464750027 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1095738267 plataforma sentinela de monitoramento de saúde 25351.112559/2025-99 / 81464750188 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0906251265 Vídeo Gastroscópico 25351.223560/2019-08 / 81464750024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1094758264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 UltraPrint Denture UV 25351.150364/2025-47 / 80117589154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094704261 UltraPrint Temp C&B UV 25351.074100/2022-37 / 80117589054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094629260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87 Fio Guia Hidrofílico Endosurg 25351.057167/2026-31 / 81251089019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1105068269 Kit de dilatadores Amplatz 25351.144661/2026-34 / 81251089034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1105181260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 FIXADOR EXTERNO CIRCULAR PEDIÁTRICO ENGEORTHO 25351.164115/2026-10 / 82075150016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1100131264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Equipo para Infusão Gravitacional ABL I - Livre de DEHP 25351.072632/2024-00 / 81788080025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1089339267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F Albumina 25351.203445/2018-28 / 80954880086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1043940260 TRIO EGC ECO Teste 25351.368122/2017-41 / 80954880042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1043428267 ECO F RSV Ag 25351.363466/2017-52 / 80954880053 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1043743260 ECO F Vitamina D 25351.349599/2017-13 / 80954880062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1042357269 ECO F HbA1c 25351.351307/2017-71 / 80954880064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1037820266 ECO F HCG 25351.356557/2017-86 / 80954880066 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1043765263 ECO F Legionella Ag 25351.368117/2017-65 / 80954880048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1043468269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Equipamentos de Ultrassom 25351.063116/2020-52 / 80071260411 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1118978269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GERAIS, COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 04.491.780/0001-70 mypen 2 25351.309992/2023-83 / 80410389002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1093042265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 ID HPA XT Reagents 25351.609891/2015-86 / 80134860216 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0976211262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 PASTA PARA POLIMENTO DE MATERIAIS DENTÁRIOS TOP FINISHER 25351.781866/2008-11 / 80424450006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1115840266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Bolsa de água quente 25351.437217/2024-06 / 80758210110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1102042269 Tipoia 25351.058487/2025-27 / 80758210118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1114235261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1 Pc Soft Convexa c/Filtro 25351.083337/2026-32 / 10326400083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120956269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda / 38.352.315/0001-70 AGULHA DE MEDULA ÓSSEA HRA 25351.468462/2022-95 / 82112329027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1117755266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001- 00 PILARES PROTÉTICOS 25351.139361/2026-33 / 80516019002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1107637261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLANFIX MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA. - ME / 07.821.724/0001-45 Lâminas Para Serra Descartáveis - Implanfix 25351.719282/2015-15 / 80521210023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087674263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Tetric N-Opaque 2 25351.106536/2025-45 / 80091449031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1090978260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE PLACA GANCHO 3.5MM PARA OLÉCRANA EM AÇO INOXIDÁVEL SYNTHES 25351.734260/2014-32 / 80145901727 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1133843263 PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK 25351.227830/2004-65 / 80145900912 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1134073267 LENTES DE CONTATO ACUVUE VITA 25351.315285/2022-45 / 80145909103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118874269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Família de Agulha para Piercing Americana Oca Peter GT Taper (aplicável em punção) 25351.001118/2025-62 / 82282549027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112730265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 PROMOGRAN PRISMA* MATRIZ DE EQUILÍBRIO PARA FERIDAS 25351.176795/2025-33 / 80624960040 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1127084267 ADAPTIC®DIGIT MALHA NÃO ADERENTE DIGITAL 25351.509686/2016-01 / 80624960029 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1127375261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. 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RESOLUÇÃO-RE Nº 4.264 DE 28 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 258. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/11/2026