RESOLUÇÃO-RE Nº 4.221, DE 23 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
MEDPACE do Brasil PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41
Ficerafusp alfa (BCA101)
11/2026
25351.135210/2026-14 0769180/26-4
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
Atacicepte (VT-001)
131/2023
25351.374199/2023-55 0685785/26-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
25351.336191/2023-91 0889494/26-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ICON PESQUISAS CLINICAS LTDA. - 07.589.560/0001-72
Belantamabe mafodotina (GSK2857916)
39/2020
25351.137123/2026-93 0780445/26-1
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.137121/2026-02 0780440/26-9
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
Linvoseltamabe (REGN5458)
103/2023
25351.197346/2025-29 0803678/26-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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CTI CLINICAL BRASIL SERVICOS DE PESQUISAS CLINICAS e COMERCIO LTDA -
19.848.066/0001-64
Felzartamabe
50/2025
25351.114561/2026-83 0642190/26-7
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Tulisokibart (MK-7240)
76/2025
25351.387319/2024-65 0834100/26-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
MK-8527
98/2025
25351.152328/2026-07 0877655/26-0
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
MK-5909
69/2024
25351.151312/2026-79 0871148/26-9
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
Nemtabrutinibe (MK-1026)
118/2021
25351.061180/2023-41 0813362/26-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
JNJ-87189401
N/A
25351.147293/2026-86 0846736/26-8
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
Pasritamig (JNJ-78278343)
118/2025
25351.127537/2025-23 0858377/26-8
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Zoldonrasib (RMC-9805)
141/2026
25351.149220/2026-29 0857917/26-9
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55
CagriSema
28/2023
25351.163910/2026-91 0946235/26-1
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Tambotatug Pelican (RO7948408)
353/2026
25351.167013/2026-56 0965653/26-9
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
Petosentamabe (GEN1158 MCLA-158)
60/2025
25351.110508/2026-11 0617442/26-6
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
ALXN1720
92/2022
25351.153291/2026-26 0883113/26-1
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
AZD0486 (Surovatamig)
14/2025
25351.415856/2024-11 1028476/26-4
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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