ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 ibuprofeno 25351.008554/2025-62 04/2035 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0680436/25-5 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0257179/25-0 - 25351.526438/2022-88) 1.4381.0303.001-6 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado ibuprofeno IBUMEDFEM 25351.656904/2023-30 07/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1018410/25-4 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0257179/25-0 - 25351.526438/2022-88) 1.4381.0304.001-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado -------------------------------------------------- COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 00413925000164 ibuprofeno 25351.526438/2022-88 10/2033 11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 0257179/25-0 1.3265.0032.002-9 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado -------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 ibuprofeno 25351.372390/2024-43 08/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0309556/25-8 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0257179/25-0 - 25351.526438/2022-88) 1.0917.0143.001-9 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado -------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 ibuprofeno 25351.284618/2024-49 07/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0352726/25-3 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0257179/25-0 - 25351.526438/2022-88) 1.4107.0656.001-7 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado ibuprofeno ADLYV 25351.284621/2024-62 10/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1436762/25-9 (11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento - 0257179/25-0 - 25351.526438/2022-88) 1.4107.0667.001-7 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Não Informado -------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 cloridrato de sertralina ZOLOFT 25351.574068/2021-12 03/2029 11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0266305/24-8 11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0300132/24-6 1.8830.0078.001-3 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 Não Informado 1.8830.0078.002-1 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 Não Informado 1.8830.0078.004-8 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 Não Informado 1.8830.0078.005-6 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 Não Informado 1.8830.0078.007-2 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 Não Informado -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de naltrexona REVIA SO 25351.035629/2025-88 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0325923/25-4 20 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 25 ML Não Informado 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS Não Informado
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.185, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026