levovalina + arginina + histidina + alanina + glicina + prolina + serina + tirosina + taurina AMINOVEN 25351.007815/00-34 10/2036 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0279277/26-1 1.0041.9935.006-8 24 Meses 100 MG/ML SOL INFUS CT FR VD TRANS X 500 ML AMINOVEN 10% 1.0041.9935.007-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INFUS CT FR VD TRANS X 1000 ML AMINOVEN 10% 1.0041.9935.008-4 24 Meses 100 MG/ML SOL INFUS CT FR VD TRANS X 2000 ML AMINOVEN 10% 1.0041.9935.009-2 24 Meses 150 MG/ML SOL INFUS CT FR VD TRANS X 500 ML AMINOVEN 15% 1.0041.9935.010-6 24 Meses 150 MG/ML SOL INFUS CT FR VD TRANS X 1000 ML AMINOVEN 15% 1.0041.9935.011-4 24 Meses 150 MG/ML SOL INFUS CT FR VD TRANS X 2000 ML AMINOVEN 15% 1.0041.9935.019-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INFUS CX 10 FR VD TRANS X 500 ML AMINOVEN 10% 1.0041.9935.020-3 24 Meses 100 MG/ML SOL INFUS CX 6 FR VD TRANS X 1000 ML AMINOVEN 10% 1.0041.9935.021-1 24 Meses 150 MG/ML SOL INFUS CX 10 FR VD TRANS X 500 ML AMINOVEN 15% 1.0041.9935.022-1 24 Meses 150 MG/ML SOL INFUS CX 6 FR VD TRANS X 1000 ML AMINOVEN 15% -------------------------------------------------- FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 01440590000136 bicarbonato de sódio BIBAG 25000.020920/99-24 10/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0281328/26-9 1.3223.0009.002-7 36 Meses PO HD CX BOLS PLAS PE TRANS X 700 G Não Informado 1.3223.0009.003-5 24 Meses PO HD CX BOLS PLAS PE TRANS X 950 G Não Informado 1.3223.0009.008-6 36 Meses PO HD CX BOLS PLAS PE TRANS X 700 G + ADAPT Não Informado 1.3223.0009.009-4 24 Meses PO HD CX BOLS PLAS PE TRANS X 950 G + ADAPT Não Informado 1.3223.0009.010-8 36 Meses PO HD CX BOLS PLAS PE TRANS X 900 G Não Informado 1.3223.0009.011-6 36 Meses PO HD CX BOLS PLAS PE TRANS X 900G + ADAPT Não Informado 1.3223.0009.012-4 36 Meses PO HD CX BOLS PLAS PE TRANS X 650 G Não Informado 1.3223.0009.013-2 36 Meses PO HD CX BOLS PLAS PE TRANS X 650 G + ADAPT Não Informado 1.3223.0009.014-0 36 Meses PO HD CX BOLS PLAS PE TRANS X 500 G Não Informado -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 ferripolimaltose NENFY 25351.661432/2022-56 10/2034 10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0462040/26-7 1.0370.0798.001-3 36 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 Não Informado 1.0370.0798.002-1 36 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 20 Não Informado 1.0370.0798.003-1 36 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 Não Informado 1.0370.0798.004-8 36 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90 Não Informado 1.0370.0798.007-2 36 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 200 Não Informado 1.0370.0798.008-0 36 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 500 Não Informado -------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 bromidrato de vortioxetina VATONER 25351.401094/2024-67 10/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1204139/24-4 1.2214.0143.001-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 Não Informado 1.2214.0143.002-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 Não Informado 1.2214.0143.003-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 Não Informado 1.2214.0143.004-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 Não Informado 1.2214.0143.005-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 Não Informado 1.2214.0143.006-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 Não Informado 1.2214.0143.007-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 Não Informado 1.2214.0143.008-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 Não Informado -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 cloridrato de trazodona DONAREN PRO 25351.672001/2022-15 10/2036 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 5109124/22-1 1.0118.0682.001-3 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 5 Não Informado 1.0118.0682.002-1 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0118.0682.003-1 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.0118.0682.005-6 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0118.0682.006-4 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.0118.0682.007-2 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 5 Não Informado 1.0118.0682.008-0 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 7 Não Informado 1.0118.0682.009-9 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 15 Não Informado 1.0118.0682.011-0 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 30 Não Informado 1.0118.0682.012-9 36 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 60 Não Informado 1.0118.0682.013-7 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 5 Não Informado 1.0118.0682.014-5 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0118.0682.015-3 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.0118.0682.017-1 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0118.0682.018-8 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.0118.0682.019-6 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 5 Não Informado 1.0118.0682.020-1 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 7 Não Informado 1.0118.0682.021-8 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 15 Não Informado 1.0118.0682.023-4 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 30 Não Informado 1.0118.0682.024-2 36 Meses 100 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PE - EVOH/PCTFE OPC X 60 Não Informado fumarato de vonoprazana RELIFY 25351.882460/2023-96 10/2036 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1482768/23-9 1.0118.0683.001-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 Não Informado 1.0118.0683.002-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 Não Informado 1.0118.0683.003-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 Não Informado 1.0118.0683.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 Não Informado 1.0118.0683.006-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0118.0683.007-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 Não Informado 1.0118.0683.008-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 Não Informado 1.0118.0683.009-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 Não Informado 1.0118.0683.010-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 Não Informado 1.0118.0683.011-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 Não Informado 1.0118.0683.012-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 Não Informado 1.0118.0683.013-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 Não Informado -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 desloratadina 25351.875518/2023-45 10/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1470808/23-6 1.4381.0308.001-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS Não Informado 1.4381.0308.002-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + SER DOS Não Informado 1.4381.0308.003-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS Não Informado 1.4381.0308.004-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS Não Informado 1.4381.0308.005-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS Não Informado 1.4381.0308.006-4 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + SER DOS Não Informado 1.4381.0308.007-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS Não Informado 1.4381.0308.008-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS Não Informado -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dimesilato de lisdexanfetamina LYSFOQ ODT 25351.184970/2025-66 10/2036 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1366368/25-2 1.7817.1014.001-7 30 Meses 30 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.7817.1014.002-5 30 Meses 50 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.7817.1014.003-3 30 Meses 70 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 Não Informado -------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 ciclofosfamida monoidratada ZOKEMO 25351.780797/2023-60 10/2036 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1292379/23-6 1.5143.0111.001-5 24 Meses 500 MG/ML SOL DIL INJ IV CT FA TRANS X 1 ML Não Informado 1.5143.0111.002-3 24 Meses 500 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 5 FA TRANS X 1 ML Não Informado 1.5143.0111.003-1 24 Meses 500 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 10 FA TRANS X 1 ML Não Informado 1.5143.0111.004-1 24 Meses 500 MG/ML SOL DIL INJ IV CT FA TRANS X 2 ML Não Informado 1.5143.0111.005-8 24 Meses 500 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 5 FA TRANS X 2 ML Não Informado 1.5143.0111.006-6 24 Meses 500 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 10 FA TRANS X 2 ML Não Informado 1.5143.0111.007-4 24 Meses 500 MG/ML SOL DIL INJ IV CT FA TRANS X 4 ML Não Informado 1.5143.0111.008-2 24 Meses 500 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 5 FA TRANS X 4 ML Não Informado 1.5143.0111.009-0 24 Meses 500 MG/ML SOL DIL INJ IV CT 10 FA TRANS X 4 ML Não Informado -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 topiramato AMATO XR 25351.056259/2025-12 10/2036 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0506050/25-8 1.0043.1614.001-3 24 Meses 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 Não Informado 1.0043.1614.002-1 24 Meses 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 Não Informado 1.0043.1614.003-1 24 Meses 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 Não Informado 1.0043.1614.004-8 24 Meses 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 Não Informado 1.0043.1614.005-6 24 Meses 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 Não Informado 1.0043.1614.006-4 24 Meses 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 Não Informado 1.0043.1614.007-2 24 Meses 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 Não Informado 1.0043.1614.008-0 24 Meses 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 Não Informado 1.0043.1614.009-9 24 Meses 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 Não Informado 1.0043.1614.010-2 24 Meses 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 Não Informado 1.0043.1614.011-0 24 Meses 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 Não Informado 1.0043.1614.012-9 24 Meses 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 Não Informado 1.0043.1614.013-7 24 Meses 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 Não Informado 1.0043.1614.014-5 24 Meses 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 Não Informado 1.0043.1614.015-3 24 Meses 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 Não Informado 1.0043.1614.016-1 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 Não Informado 1.0043.1614.017-1 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 Não Informado 1.0043.1614.018-8 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 Não Informado 1.0043.1614.019-6 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 Não Informado 1.0043.1614.020-1 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 Não Informado olmesartana medoxomila + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino 25351.439135/2024-98 10/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1548413/24-1 1.0043.1613.001-8 24 Meses (20 + 12,5 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0043.1613.002-6 24 Meses (20 + 12,5 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0043.1613.003-4 24 Meses (20 + 12,5 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.0043.1613.004-2 24 Meses (20 + 12,5 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 90 Não Informado 1.0043.1613.005-0 24 Meses (40 + 12,5 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0043.1613.006-9 24 Meses (40 + 12,5 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0043.1613.007-7 24 Meses (40 + 12,5 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.0043.1613.008-5 24 Meses (40 + 12,5 + 5) MG COM REV CT BL AL AL X 90 Não Informado 1.0043.1613.009-3 24 Meses (40 + 25 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 7 Não Informado 1.0043.1613.010-7 24 Meses (40 + 25 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0043.1613.011-5 24 Meses (40 + 25 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.184, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 7 de 8)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 85. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026