RESOLUÇÃO-RE Nº 4.178, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: CSPC OUYI Pharmaceutical CO., Ltd. (Site 3)
Endereço: No. 88 Yangzi Road, Economic and Technological Development Zone, Shijiazhuang,
Hebei, 052160
País: República Popular da China Código único: B.000117
Expediente(s): 0308391/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: azitromicina di-hidratada (etapas de
síntese química).
Data de Vencimento: 29/10/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Cdymax (India) Pharma Private Limited
Endereço: Plot. No 77D & 116/117, KIADB Industrial Area, Jigani, 2nd Phase, Bangalore - 560
105, Karnataka
País: Índia Código Único: B.000582
Expediente(s): 0406546/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: pemetrexede dissódico
hemipentaidratado.
Data de Vencimento: 29/10/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Divi's Laboratories Ltd. - Unit I
Endereço: Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Yadadri Bhuvanagiri District, Telangana -
508252
País: Índia Código único: B.000025
Expediente(s): 0365931/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: iopromida.
Data de Vencimento: 29/10/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Empresa: Prati Donaduzzi & CIA Ltda CNPJ: 73.856.593/0001-66
Endereço: Rua Mitsugoro Tanaka, Nº 145 Centro Indl. Nilton Arruda
Município: Toledo UF: PR
Expediente(s): 0280226/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cabergolina e canabidiol.
Data de Vencimento: 29/10/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Qilu Antibiotics Pharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: Nº 849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong Province PC-250105
País: República Popular da China Código único: B.000138
Expediente(s): 0345156/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: ceftriaxona dissódica
hemieptaidratada, ceftazidima pentaidratada (etapas de síntese química e esterilização)
Data de Vencimento: 29/10/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA
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Fabricante: Syn Tech Chem & Pharm Co., Ltd.
Endereço: Nº 168 Kai Yuan Rd, Hsin-Ying District, Tainan City, 73055 - Taiwan
País: Taiwan Código único: B.000735
Expediente(s): 0390117/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: epinefrina e hemitartarato de
epinefrina.
Data de Vencimento: 29/10/2028
MOTIVO DE DEFERIMENTO: RENOVAÇÃO AUTOMÁTICA