ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AAZ IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS LTDA / 57.316.888/0001-93 ELETRODOS AUTOADESIVOS 25351.172119/2026-71 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1001146263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 HPMC 25351.164104/2025-59 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1213686253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36 PILARES PARA SOLDA 25351.171710/2026-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0998121266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APTA BIOTECH IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 55.990.143/0001-80 Scanners / Digitalizadores de Lâminas para Patologia Digital 25351.177598/2026-12 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1038905265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA / 46.798.106/0001-83 SMART EYE 25351.183633/2026-32 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1080735267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 CURATIVO DESCARTÁVEL DE PRESSÃO NEGATIVA 25351.172947/2026-18 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1006711261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Provena Midline Mono Lúmen 25351.414364/2021-57 / 80689099007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1037058267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15 ART 700 25351.136257/2017-01 / 80384380057 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1067705261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 Teste Rápido OnSite Dengue IgG/IgM3.0 Combo 25351.561316/2015-93 / 80524900033 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0568073258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Best Fabril LTDA EPP / 74.360.116/0001-78 KIT MÉDIA CIRÚRGIA ESTÉRIL 25351.429683/2014-49 / 80192280034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085537269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 Kit Instrumental para Tubo de Fusão Bio Engenharia 25351.165513/2014-35 / 80036750026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082753262 BKINCPDIL - Kit Instrumental CP para Dispositivo Intersomático Lombar Bio Engenharia 25351.453495/2015-45 / 80036750028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1082500267 BKINACEC - KIT INSTRUMENTAL PARA ACESSO A CIRURGIA DE ENDOSCOPIA DE COLUNA BIO ENGENHARIA 25351.890646/2021-57 / 80036750043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081132264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Drenolon Dreno 25351.508964/2012-48 / 80670160013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1052067263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 SISTEMA DE COLUNA 4CIS SARA 25351.215894/2025-48 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1518493254 SISTEMA DE COLUNA 4CIS VERTU 25351.215841/2025-27 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1518358250 SISTEMA DE PARAFUSO PEDICULAR 4CIS WILL 25351.216155/2025-73 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1519177259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SISTEMA DE FIXAÇÃO ÓSSEA RÍGIDA PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE* 25351.224134/2024-41 / 80117581133 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1625732244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NITI EURODONTO 25351.306873/2023-79 / 80398280060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1059615266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 PRO-AB 25351.115149/2026-81 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0645583260 Família Proteína amilóide A sérica Dymind 25351.337430/2022-49 / 82444370027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0995355266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 KIT CÂNULA ONESPINE PLUS ENDO 25351.169870/2026-91 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0986433268 KIT ONE ADVANCED PLUS 25351.169869/2026-66 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0986432261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Equipamento de Ultrassom 25351.174852/2026-21 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1021616265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001- 99 KIT CÂNULA PRO RF 25351.461389/2024-92 / 81963419010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1037883268 KIT CÂNULA AURA RF 25351.174821/2026-70 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1021444260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KASEM BRASIL COMERCIAL LTDA / 50.849.767/0001-68 BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS 25351.089852/2026-26 / 82956209002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1029117268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LONDON QUALITY ORAL HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 33.325.917/0001-15 Ceras Odontologicas impla 25351.516932/2022-34 / 81986630013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1085875261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 OncoMove Marlex 25351.104610/2025-99 / 80343599009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1071589261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Bolsa para agua quente Mercur 25351.006289/2026-69 / 81284250043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048769267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 Cateter balão de dilatação PTA EF-OptiPrep 25351.095055/2025-05 / 80299579003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1074194268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Kit de Pré Tratamento de Amostra de Hemocultura - MALDI TOF 25351.652138/2022-53 / 82533950008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0988405261 KIT PRÉ TRATAMENTO DE AMOSTRA MICROBIOLÓGICA - MALDI-TOF 25351.654862/2022-11 / 82533950009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0988392267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Trocar não Destacável sem Válvula 25351.055490/2026-70 / 81895419039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1086863267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07 ULTRA S 25351.171713/2026-45 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0998378267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Série de Inflamação Multi Controle 1 25351.076321/2026-73 / 81325990507 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1093881267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAQLAIN IQBAL / 42.822.789/0001-06 INSTRUMENTOS CIRÚGICOS NÃO CORTANTES 25351.459071/2024-41 / 82844460002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006892265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Scioccluder PDA 25351.107492/2026-51 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0601207262 Scioccluder PFO 25351.107480/2026-27 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0601191269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHOPFONO COMERCIO DE PRODUTOS DE SAUDE LTDA / 21.823.036/0001-45 Extensor Caneta Forma 25351.169652/2026-56 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0984739262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INBONE® - SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE TORNOZELO 25351.419010/2021-07 / 80005430638 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1563625253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19 CLEAR ALL-DAY 25351.877957/2020-40 / 81263169001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085677265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRADEEXX MED COMERCIO, IMPORTACAO & EXPORTACAO LTDA / 14.975.469/0001-50 All Center - Microcânulas para preenchimento 25351.174659/2026-90 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1020373261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRINIDADE LTDA / 31.025.613/0002-98 ELETRODO DESCARTAVEL 25351.020146/2026-60 / 83281570002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070798266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 Adapter Cable 25351.182948/2026-62 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1076369260 Electrode Belt 25351.182950/2026-31 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1076383262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTURA BIOMÉDICA LTDA / 57.182.230/0001-36 Dreno Cirurgico Hemosub-G 25351.599811/2019-14 / 10175060038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065834268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 HemoMix 4 25351.170063/2026-11 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0987948261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 MemoSorb Biodegradable ASD occluder 25351.068628/2026-09 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0381456269 Medisign Teste Rápido Dengue NS1 Ag 25351.092985/2026-80 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0517551268 Medisign Teste Rápido Dengue Duo 25351.093095/2026-95 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0517774267 DolorClast® Focused Shock Waves 25351.180145/2026-73 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1057636266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Pinça de Preensão de Uso Único SEPLOU 25351.161435/2026-18 / 82176169024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1055413260 Kit Conector Y 25351.167780/2026-65 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0971457263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01 PEN PANTHER M2 25351.183035/2026-63 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1076742262 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 55 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 41
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.175, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 113. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026