ANEXO NOME DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ NÚMERO DO PROCESSO / EXPEDIENTE(S) ASSUNTO PETIÇÃO OU PROCESSO VALIDADE NOME DA EMPRESA CERTIFICADA / CNPJ OU CÓDIGO ÚNICO ENDEREÇO DE EMPRESA CERTIFICADA LINHA(S) DE CERTIFICAÇÃO (ÕES) MOTIVO DO INDEFERIMENTO _________________________________________________________________ SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 61.286.647/0001-16 25351.132949/2026-66 / 0755540/26-3 70224 - INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS - Certificação de BPF de INDÚSTRIA INTERNACIONAL exceto MERCOSUL EIRGENIX, INC. ZHUBEI PLANT / A001938 NO.168, SEC.1, SHENGYI RD., ZHUBEI CITY, HSINCHU COUNTY 30261, TAIWAN, ZHUBEI CITY, TAIWAN Fermentação ,TRASTUZUMABE [CAS 180288-69-1] Inativação viral ,TRASTUZUMABE [CAS 180288-69-1] Pré-formulação ,TRASTUZUMABE [CAS 180288-69-1] Purificação ,TRASTUZUMABE [CAS 180288-69-1] A empresa não apresentou a documentação requerida no checklist. Ausência de documentação obrigatória indispensável à análise do pedido, nos termos do art. 4º, § 2º, c/c art. 3º da Resolução RDC nº 672, de 30 de março de 2022.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.170, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 122. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026