RESOLUÇÃO-RE Nº 4.165, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Allanmar Internacional Company S.R.L. Furteman International Products
Endereço: Hilarion de La Quintana 833 Rosário, Provincia de Santa fé, 2000 - Argentina
Solicitante: Arthro Importadora de Menicamentos e Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ:
52.220.263/0002-90
Autorização de Funcionamento: 8287885 Expediente: 0374073/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Data de validade: 23/12/2028
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Fabricante: AMES Medical Prosthetic Solutions, SAL
Endereço: Camí Can Ubach, 8 - St. Vicenç dels Horts, Barcelona, 08620 - Espanha
Solicitante: Smart Surgical Importação e Comercio de Material Hospitalar Ltda EPP CNPJ:
26.454.218/0001-00
Autorização de Funcionamento: 8152878 Expediente: 0537230/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Data de validade: 23/12/2028