RESOLUÇÃO-RE Nº 4.163, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: CeramTec GmbH
Endereço: CeramTec Platz 1-9, Plochingen, Baden-Württemberg, 73207 - Alemanha
Solicitante: Attis Medical Compercio e Representação Ltda. CNPJ: 09.217.325/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8053706 Expediente: 0593820/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Guangzhou KingCreate Biotechnology Co., Ltd.
Endereço: Unit 6, Full Point Innovation Industrial Community, No. 98 Xihe Road, Kengtou
Village, Nancun Town, Panyu District, Guangzhou, Guangdong., 511442 - China
Solicitante: Loccus do Brasil Ltda. CNPJ: 05.094.718/0001-08
Autorização de Funcionamento: 8229770 Expediente: 0381881/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: MHMEDI Co., Ltd.
Endereço: 603-1, 301, 302, E-Space, 36, Digital-Ro 27-Gil, Guro-Gu, Seoul - Coreia do Sul
Solicitante: Globtek Trading Importação e Exportação Ltda ME CNPJ: 02.270.545/0001-43
Autorização de Funcionamento: 1038887 Expediente: 1247074/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.