RESOLUÇÃO-RE Nº 4.161, DE 22 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Fournitures Hospitalieres Industrie
Endereço: 6 Rue Nobel. ZI de Kernevez, Quimper, 29000, França
Solicitante: Medical Trade de Maricá Comércio de Material Hospitalar Ltda. CNPJ:
04.255.249/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8015810 Expediente: 0327819/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 29/10/2028
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Empresa: Humanna Medical Ltda. CNPJ: 27.617.206/0001-11
Endereço: Rua Aliphia Zaheter Kfuri, nº 80 - Vale Jequitibá, Guapimirim - RJ. CEP: 25946-610
Autorização de Funcionamento: 8163761 Expediente: 0413845/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV e Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 29/10/2028
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Fabricante: Humedix Co. Ltd.
Endereço: 17, Bio Valley 2-Ro, Jecheon-Si, Chungcheongbuk-Do, 27159, Coreia do Sul.
Solicitante: Nutriex Importação e Exportação de Produtos Nutricionais e Farmoquimicos Ltda.
CNPJ: 06.172.459/0001-59
Autorização de Funcionamento: 8045196 Expediente: 0406516/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da
classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 29/10/2028
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Fabricante: Medartis AG
Endereço: Hochbergerstrasse, 60 E, Basel, 4057, Suíça
Solicitante: Medartis Importacao e Exportacao Ltda. CNPJ: 07.021.336/0001-80
Autorização de Funcionamento: 8027181 Expediente: 0242618/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 29/10/2028
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Fabricante: Simagec S.A.S.
Endereço: 54 Avenue de la Plaine, Zone Industrielle, Rousset, 13106, França
Solicitante: Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico Hospitalar Ltda. CNPJ:
09.117.476/0001-81
Autorização de Funcionamento: 8068636 Expediente: 0422057/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico
das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios de renovação automática.
Validade até: 29/10/2028