0,1 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) Não Informado 1.0370.0635.006-7 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) Não Informado 1.0370.0635.007-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) Não Informado 1.0370.0635.008-3 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) Não Informado 1.0370.0635.009-1 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) Não Informado 1.0370.0635.010-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 5 ML (EMB HOSP) Não Informado -------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 05044984000126 drospirenona + etinilestradiol 25351.240656/2015-07 06/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1399392/25- 5 1.6773.0414.001-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 Não Informado 1.6773.0414.002-5 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 Não Informado 1.6773.0414.003-3 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 Não Informado 1.6773.0414.004-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 Não Informado 1.6773.0414.005-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 Não Informado 1.6773.0414.006-8 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 Não Informado 1.6773.0414.007-6 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 Não Informado -------------------------------------------------- MOKSHA8 BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA 07591326000180 decanoato de haloperidol HALDOL DECANOATO 25351.019673/2025-41 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1551279/25-8 1.6425.0008.001-0 36 Meses 50 MG/ML SOL LIB PROL IM CX 3 AMP VD AMB X 1 ML Não Informado 1.6425.0008.002-9 36 Meses 50 MG/ML SOL LIB PROL IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML Não Informado -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 metronidazol 25351.065380/2022-92 06/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1438462/25-5 1.1819.0327.001-1 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC Não Informado 1.1819.0327.002-1 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CX 25 BG AL X 50 G + 250 APLIC Não Informado -------------------------------------------------- ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136 ibuprofeno arginina SPIDUFEN 25000.015665/89-16 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1615325/25-5 1.0084.0148.006-3 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) Não Informado 1.0084.0148.008-1 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) Não Informado 1.0084.0148.009-8 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) Não Informado 1.0084.0148.013-6 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) Não Informado 1.0084.0148.014-4 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) Não Informado 1.0084.0148.017-9 36 Meses 770 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) Não Informado 1.0084.0148.018-7 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) Não Informado 1.0084.0148.019-5 36 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR DAMASCO) Não Informado 1.0084.0148.021-7 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 6 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) Não Informado 1.0084.0148.025-1 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 2 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) Não Informado 1.0084.0148.026-8 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 10 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) Não Informado 1.0084.0148.027-6 24 Meses 1155 MG GRAN SOL CT 20 ENV AL/PLAS PE X 3 G (SBR MENTA + ANIS) Não Informado 1.0084.0148.028-4 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 2 Não Informado 1.0084.0148.029-2 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 4 Não Informado 1.0084.0148.030-6 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 6 Não Informado 1.0084.0148.031-4 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 10 Não Informado 1.0084.0148.032-2 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 12 Não Informado 1.0084.0148.033-0 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 20 Não Informado 1.0084.0148.034-9 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 24 Não Informado 1.0084.0148.040-3 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.0084.0148.042-1 24 Meses 770 MG COM REV CT BL AL AL X 90 Não Informado -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 LETROZOL 25351.380215/2012-82 10/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0226129/25-0 1.5651.0055.001-2 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Não Informado -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 empagliflozina 25351.163216/2022-40 10/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0185586/26-7 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0117079/26-0 - 25351.687679/2020-31) 1.0235.1416.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 Não Informado 1.0235.1416.006-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 Não Informado empagliflozina GLEMPA 25351.687679/2020-31 10/2032 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0117079/26-0 1.0235.1414.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 Não Informado 1.0235.1414.006-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 Não Informado -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 empagliflozina 25351.163220/2022-16 10/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0185584/26-1 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0117079/26-0 - 25351.687679/2020-31) 1.0583.1024.005-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 Não Informado 1.0583.1024.006-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 Não Informado empagliflozina EMPAFLO 25351.652634/2022-15 01/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0185320/26-1 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0117079/26-0 - 25351.687679/2020-31) 1.0583.1026.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 Não Informado 1.0583.1026.006-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 Não Informado -------------------------------------------------- LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148 mesalazina PENTASA 25000.023216/95-18 12/2026 11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 1426587/25-7 1.2876.0002.009-1 36 Meses 1000 MG SUP RET CT BL AL AL X 28 Não Informado -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 cloridrato de metilfenidato 25351.053208/2026-10 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0288243/26-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2536217/21-8 - 25351.695192/2021-11) 1.7817.1009.001-1 24 Meses 18 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 Não Informado 1.7817.1009.002-8 24 Meses 36 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 Não Informado 1.7817.1009.003-6 24 Meses 54 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 Não Informado -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 semaglutida 25351.126507/2026-81 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0709745/26-0 (12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO - 1358972/23-5 - 25351.813190/2023-73) 1.0235.1478.001-5 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU Não Informado 1.0235.1478.002-3 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 2 CAN APLIC + 10 AGU Não Informado 1.0235.1478.003-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU Não Informado 1.0235.1478.004-1 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC + 8 AGU Não Informado -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 semaglutida SEMACLIQUE 25351.122821/2026-94 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0688534/26-9 (12251 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA ANÁLOGO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO - 1358972/23-5 - 25351.813190/2023-73) 1.0583.1066.001-4 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 1,5 ML + CAN APLIC + 6 AGU Não Informado 1.0583.1066.002-2 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 2 CAN APLIC + 10 AGU Não Informado 1.0583.1066.003-0 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC + 4 AGU Não Informado 1.0583.1066.004-9 24 Meses 1,34 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 CAN APLIC + 8 AGU Não Informado -------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 05044984000126 VALSARTANA 25351.054693/2026-49 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0297933/26-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 213834/10-4 - 25351.160931/2010- 06) 1.6773.0700.001-1 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.6773.0700.002-1 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.6773.0700.003-8 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.6773.0700.004-6 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 90 Não Informado 1.6773.0700.005-4 24 Meses 80MG COM REV CT BL AL AL X 120 Não Informado 1.6773.0700.006-2 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.6773.0700.007-0 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.6773.0700.008-9 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.6773.0700.009-7 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 90 Não Informado 1.6773.0700.010-0 24 Meses 160MG COM REV CT BL AL AL X 120 Não Informado 1.6773.0700.011-9 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 15 Não Informado 1.6773.0700.012-7 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 30 Não Informado 1.6773.0700.013-5 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 60 Não Informado 1.6773.0700.014-3 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 90 Não Informado 1.6773.0700.015-1 24 Meses 320 MG COM REV CT BL AL AL X 120 Não Informado cloridrato de trazodona 25351.105663/2026-16 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0591887/26-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0804432/14-5 - 25351.576887/2014- 16) 1.6773.0701.001-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 Não Informado 1.6773.0701.002-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 Não Informado 1.6773.0701.003-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Não Informado 1.6773.0701.004-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 Não Informado 1.6773.0701.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 Não Informado 1.6773.0701.006-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 Não Informado 1.6773.0701.007-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 Não Informado 1.6773.0701.008-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 Não Informado 1.6773.0701.009-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 Não Informado 1.6773.0701.010-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 Não Informado 1.6773.0701.011-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 Não Informado 1.6773.0701.012-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 Não Informado 1.6773.0701.013-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 Não Informado 1.6773.0701.014-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 Não Informado -------------------------------------------------- NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 sugamadex sódico WIZEX 25351.120378/2026-17 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0675223/26-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4381464/22-6 - 25351.167302/2022- 21) 1.8261.0030.001-4 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 2 ML Não Informado 1.8261.0030.002-2 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML Não Informado -------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 bicarbonato de sódio + carbonato de cálcio + carbonato de magnésio + carbonato básico de bismuto MAGNESIA BISURADA 25351.565545/2019-26 09/2029 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0207502/26-9 1.3764.0180.014-2 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 20 Não Informado 1.3764.0180.015-0 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC (VERDE) X 30 Não Informado 1.3764.0180.016-9 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 Não Informado 1.3764.0180.017-7 24 Meses (63,7 + 521 + 67 + 3,3) MG PAS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 Não Informado -------------------------------------------------- BOIRON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS LTDA 07498711000187 aconitum + atropa belladonna + calendula officinalis l. + chelidonium majus + abrus precatorius + viburnum opulus aconitum napellus + atropa belladonna + calendula officinalis l. + chelidonium majus + abrus precatorius + viburnum opulus SÉDATIF PC 25351.318448/2007-11 03/2029 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1552327/25-6 1.6916.0002.001-8 36 Meses COM CT BL AL PLAS INC X 60 Não Informado 1.6916.0002.002-6 36 Meses COM CT BL AL PLAS INC X 80 Não Informado -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 sorbitol + laurilsulfato de sódio MINILAX 25351.064938/2021-31 08/2035 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0275760/26-0 1.0043.1404.001-1 24 Meses 714,0 MG/G + 7,70 MG/G SOL RET CT 10 BG PLAS PEBD/PEBDL OPC X 6,5 G Não Informado 1.0043.1404.002-1 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.167, DE 13 DE AGOSTO DE 2026 (*) (parte 4 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 79. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026