ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 cabergolina 25351.012531/2013-18 12/2026 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0660512/23- 5 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0660517/23-6 11875 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0660520/23-6 1.2568.0257.001-5 24 Meses 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 Não Informado 1.2568.0257.002-3 24 Meses 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 Não Informado -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 cloridrato de benzidamina FLOGORAL 25351.067115/2003-86 04/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1246326/25-6 1.0573.0313.001-5 48 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD TRANS X 150 ML Não Informado 1.0573.0313.002-3 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD TRANS NEB X 30 ML Não Informado 1.0573.0313.003-1 48 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT 10 SACH X 15 ML Não Informado 1.0573.0313.004-1 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD TRANS X 150 ML (SABOR LARANJA) Não Informado 1.0573.0313.009-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 12 (SABOR CEREJA) Não Informado 1.0573.0313.010-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 3 STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LARANJA) Não Informado 1.0573.0313.011-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 12 (SABOR LIMÃO) Não Informado 1.0573.0313.012-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 12 (SABOR MENTA) Não Informado 1.0573.0313.013-9 24 Meses 5 MG/G PAS CT BG AL X 30 G (SABOR TUTTI-FRUTTI) Não Informado 1.0573.0313.014-7 24 Meses 5 MG/G PAS CT BG AL X 70 G Não Informado 1.0573.0313.015-5 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML + COP (SABOR MENTA) Não Informado 1.0573.0313.016-3 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML + COP (SABOR LARANJA) Não Informado 1.0573.0313.017-1 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 250 ML + COP (SABOR CEREJA) Não Informado 1.0573.0313.019-8 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LARANJA) Não Informado 1.0573.0313.020-1 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR MENTA) Não Informado 1.0573.0313.021-1 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR CEREJA) Não Informado 1.0573.0313.022-8 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LIMÃO) Não Informado 1.0573.0313.023-6 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LARANJA) Não Informado 1.0573.0313.024-4 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR MENTA) Não Informado 1.0573.0313.025-2 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR CEREJA) Não Informado 1.0573.0313.026-0 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR PLAS TRANS X 150 ML (SABOR LIMÃO) Não Informado 1.0573.0313.027-9 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LIMÃO) Não Informado 1.0573.0313.028-7 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR LARANJA) Não Informado 1.0573.0313.029-5 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR CEREJA) Não Informado 1.0573.0313.030-9 36 Meses 1,5 MG/ML COLUT FR PLAS TRANS X 250 ML (SABOR MENTA) Não Informado 1.0573.0313.031-7 24 Meses 1,5 MG/ML COLUT CT FR VD TRANS NEB X 30 ML (SABOR CEREJA) Não Informado 1.0573.0313.032-5 24 Meses 5 MG/G PAS CT BG PLAS X 70 G Não Informado 1.0573.0313.033-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/ALX 2 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.034-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.035-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.036-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.037-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.038-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 3 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.039-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.040-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 5 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.041-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.042-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/ALX 3 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.043-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.044-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.045-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.046-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.047-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.048-1 24 Meses 3,0 MGPAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.049-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 2 (SABOR CEREJA) Não Informado 1.0573.0313.050-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 3 (SABOR CEREJA) Não Informado 1.0573.0313.051-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) Não Informado 1.0573.0313.052-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 25 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR CEREJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.053-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) Não Informado 1.0573.0313.054-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) Não Informado 1.0573.0313.055-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) Não Informado 1.0573.0313.056-2 24 Meses 3,0 MGPAS DURA CT 25 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.057-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.058-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.059-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.060-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 5 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.061-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.062-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.063-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.064-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 5 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.065-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.066-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.067-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.068-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 5 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.069-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 2 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.070-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 3 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.071-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 4 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.072-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 5 (SABOR MENTA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.073-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 2 (SABOR LIMÃO) Não Informado 1.0573.0313.074-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LIMÃO) Não Informado 1.0573.0313.075-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LIMÃO) Não Informado 1.0573.0313.076-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 25 STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.077-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.078-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.079-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.080-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.081-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.082-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.083-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.084-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.085-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.086-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 3 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.087-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.088-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.089-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.090-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.091-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.092-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/ALX 5 (SABOR LIMÃO) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.093-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) Não Informado 1.0573.0313.094-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LARANJA) Não Informado 1.0573.0313.095-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) Não Informado 1.0573.0313.096-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 25 STRIP PAP/ALX 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.097-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.098-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/ALX 3 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.099-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.100-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.101-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.102-1 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.103-8 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 100 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.104-6 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.105-4 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.106-2 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.107-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 120 STRIP PAP/ALX 5 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.108-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 2 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.109-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 3 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.110-0 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 4 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.111-9 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 400 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.112-7 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT 50 STRIP PAP/AL X 5 (SABOR LARANJA) (EMB. MULT.) Não Informado 1.0573.0313.113-5 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 8 (SABOR MENTA) Não Informado 1.0573.0313.114-3 24 Meses 3,0 MG PAS DURA CT STR PAP/PEBD/AL/PEBD X 52 (SABOR MENTA) Não Informado TARTARATO DE METOPROLOL 25351.858152/2018-82 08/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1621914/25-9 1.0573.0639.001-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 Não Informado 1.0573.0639.002-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 Não Informado -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 OLANZAPINA 25351.318731/2011-52 03/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1269129/25-2 1.5167.0047.001-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 7 Não Informado 1.5167.0047.002-1 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 14 Não Informado 1.5167.0047.003-8 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 28 Não Informado 1.5167.0047.004-6 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 56 Não Informado 1.5167.0047.005-4 24 Meses 2,5 MG COM CT BL PVC/OPA/AL/PVC X 60 Não Informado 1.5167.0047.006-2 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.167, DE 13 DE AGOSTO DE 2026 (*) (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 79. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/10/2026