RESOLUÇÃO-RE N° 4.138, DE 19 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 113. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 20/10/2026

ANEXO
REGENER INDUSTRIA E COMERCIO DE BIOMATERIAIS LTDA / 23.331.027/0004-05
25351.182090/2026-36 /
861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - FABRICAR / 1070199265
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária
competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e
classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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FAST LAUDOS SERVICOS DE TELEMEDICINA LTDA / 53.704.423/0001-59
25351.182268/2026-49 /
861 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - FABRICAR / 1071680269
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária
competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e
classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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APICE FARMA FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA / 67.315.232/0001-00
25351.183872/2026-92 /
705 - AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO / 1081891262
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação do documento de instrução exigido no inciso IV do art. 11 da RDC
nº 275/2019.