PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 piroxicam FARMOXICAM 25000.042743/99-64 10/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1339110/25-3 1.4107.0043.003-0 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 Não Informado 1.4107.0043.004-9 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 Não Informado 1.4107.0043.005-7 24 Meses 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 Não Informado -------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 lansoprazol 25351.680416/2014-01 10/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0076272/26-5 1.8326.0178.001-3 18 Meses 30 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7 Não Informado 1.8326.0178.002-1 18 Meses 30 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 Não Informado 1.8326.0178.003-1 18 Meses 30 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 28 Não Informado 1.8326.0178.004-8 18 Meses 30 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 140 Não Informado 1.8326.0178.005-6 18 Meses 15 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 14 Não Informado 1.8326.0178.006-4 18 Meses 15 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 28 Não Informado 1.8326.0178.007-2 18 Meses 15 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 140 Não Informado 1.8326.0178.008-0 18 Meses 30 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 42 Não Informado 1.8326.0178.009-9 18 Meses 30 MG CAP GEL DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANSX 56 Não Informado -------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 cloridrato de ropivacaína monoidratado NAROPIN 25351.022569/2017-06 08/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0081056/26-5 1.3764.0157.002-3 24 Meses 7,5 MG/ML SOL INJ IA/PERI/INF CT 5 AMP PLAS X 20 ML NAROPIN POLYAMP 1.3764.0157.003-1 24 Meses 7,5 MG/ML SOL INJ IA/PERI/INF CT 5 ENVOL 5 AMP PLAS X 20 ML NAROPIN POLYAMP 1.3764.0157.004-1 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ PERI CT 5 ENVOL 5 AMP PLAS X 10 ML NAROPIN POLYAMP 1.3764.0157.005-8 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ PERI CT 5 ENVOL 5 AMP PLAS X 20 ML NAROPIN POLYAMP -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 diclofenaco sódico MAXILERG 25351.651084/2018-22 10/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0170646/26-2 1.0298.0485.001-5 24 Meses 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML Não Informado -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 GABAPENTINA 25351.110926/2005-76 10/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0365954/26-8 1.0235.0758.001-4 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 Não Informado 1.0235.0758.002-2 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 Não Informado 1.0235.0758.003-0 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 Não Informado 1.0235.0758.004-9 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40 Não Informado 1.0235.0758.005-7 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 Não Informado 1.0235.0758.006-5 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 Não Informado 1.0235.0758.019-7 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 Não Informado 1.0235.0758.020-0 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20 Não Informado 1.0235.0758.021-9 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30 Não Informado 1.0235.0758.022-7 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 40 Não Informado 1.0235.0758.023-5 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60 Não Informado 1.0235.0758.024-3 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500 Não Informado 1.0235.0758.038-3 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 450 Não Informado 1.0235.0758.039-1 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 450 Não Informado 1.0235.0758.040-5 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 300 Não Informado 1.0235.0758.041-3 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 300 Não Informado -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 drospirenona + etinilestradiol FUCSIA FEM 25351.065455/2022-35 10/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0247496/26-0 1.1819.0398.001-9 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 63 Não Informado 1.1819.0398.002-7 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 Não Informado 1.1819.0398.003-5 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21 + 7 Não Informado drospirenona + etinilestradiol FUCSIA MINUS 25351.065491/2022-07 10/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0257262/26- 1 1.1819.0428.001-0 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 Não Informado 1.1819.0428.002-9 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 Não Informado 1.1819.0428.003-7 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 + 4 Não Informado 1.1819.0428.004-5 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 XP 1.1819.0428.005-3 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 XP 1.1819.0428.006-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 XP 1.1819.0428.007-1 24 Meses (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 XP -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 lorazepam LORAX 25992.002695/71 10/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0277258/26-0 1.2110.0035.011-0 20 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 30 Não Informado 1.2110.0035.012-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 30 Não Informado -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 LORATADINA 25351.017399/01-17 10/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0285383/26-4 1.2352.0079.001-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 Não Informado 1.2352.0079.002-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 Não Informado 1.2352.0079.003-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 Não Informado 1.2352.0079.004-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 Não Informado -------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 FLUCONAZOL 25351.696302/2014-56 10/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0076200/26-4 1.8326.0210.001-6 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 Não Informado 1.8326.0210.002-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 Não Informado 1.8326.0210.003-2 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 Não Informado -------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 valproato de sódio DEPAKENE 25351.020622/2004-37 09/2029 11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1123709/25-1 11059 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1123719/25-8 1.0553.0315.005-2 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 50 Não Informado 1.0553.0315.006-0 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 25 Não Informado 1.0553.0315.008-7 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 25 Não Informado 1.0553.0315.009-5 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 50 Não Informado -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 dipirona monoidratada dipirona sódica 25351.538823/2011-49 05/2035 12166 GENÉRICO - MUDANÇA RELACIONADA A EMBALAGEM, ACESSÓRIO OU DILUENTE DECORRENTE DE PGMP 0827814/26-7 500 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML Não Informado 500 MG/ML SOL GOT OR CT 10 FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML Não Informado 500 MG/ML SOL GOT OR CX 50 FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML Não Informado -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dipirona monoidratada LISADOR DIP 25351.054768/2025-19 03/2036 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0893111/26-9 (12166 - GENÉRICO - Mudança relacionada a embalagem, acessório ou diluente decorrente de PGMP - 0827814/26-7 - 25351.538823/2011-49) 1.7817.1003.007-6 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML Não Informado 1.7817.1003.008-4 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT OR CT 10 FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML Não Informado 1.7817.1003.009-2 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT OR CX 50 FR GOT VD AMB X 20 ML Não Informado dipirona monoidratada ATROVERAN DIP 25351.054770/2025-80 09/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0893133/26-0 (12166 - GENÉRICO - Mudança relacionada a embalagem, acessório ou diluente decorrente de PGMP - 0827814/26-7 - 25351.538823/2011-49) 1.7817.0994.007-2 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML Não Informado 1.7817.0994.008-0 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT OR CT 10 FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML Não Informado 1.7817.0994.009-9 24 Meses 500 MG/ML SOL GOT OR CX 50 FR GOT PLAS AMB X 20 ML Não Informado -------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 cloreto de sódio + gliconato de zinco + glicose monoidratada + citrato de sódio di- hidratado + cloreto de potássio PEDIALYTE MAX 25351.139231/2010-63 10/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0279192/26-6 1.0553.0341.001-1 24 Meses SOL OR FR PLAS PEAD OPC X 500ML (SABOR MAÇÃ) Não Informado 1.0553.0341.002-1 24 Meses SOL OR FR PLAS PEAD OPC X 500ML (SABOR UVA) Não Informado 1.0553.0341.003-8 24 Meses SOL OR FR PLAS PEAD OPC X 500ML (SABOR MORANGO) Não Informado 1.0553.0341.004-6 24 Meses SOL OR FR PLAS PEAD OPC X 500ML (SABOR COCO) Não Informado -------------------------------------------------- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 alanina + arginina + glicina + histidina + isoleucina + leucina + acetato de lisina + levometionina + fenilalamina + prolina + serina + taurina + treonina + triptofano + tirosina + levovalina + cloreto de cálcio di-hidratado + glicerofosfato de sódio + sulfato de magnésio heptaidratado + cloreto de potássio + acetato de sódio tri-hidratado + sulfato de zinco heptaidratado + glicose monoidratada + óleo de soja + triglicerídeos de cadeia média + óleo de oliva + óleo de peixe SMOFKABIVEN 25351.610080/2013-27 07/2029 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0807213/23-2 1.0041.0150.025-2 24 Meses EMU INJ IV BOLS PLAS BIOFINA TRANS 850 ML SIST FECH LOW OSMO PERIPHERAL 1.0041.0150.026-0 24 Meses EMU INJ IV CX 5 BOLS PLAS BIOFINA TRANS 850 ML SIST FECH LOW OSMO PERIPHERAL 1.0041.0150.027-9 24 Meses EMU INJ IV BOLS PLAS BIOFINA TRANS 1400 ML SIST FECH LOW OSMO PERIPHERAL 1.0041.0150.028-7 24 Meses EMU INJ IV CX 4 BOLS PLAS BIOFINA TRANS 1400 ML SIST FECH LOW OSMO PERIPHERAL 1.0041.0150.029-5 24 Meses EMU INJ IV BOLS PLAS BIOFINA TRANS 1950 ML SIST FECH LOW OSMO PERIPHERAL 1.0041.0150.030-9 24 Meses EMU INJ IV CX 4 BOLS PLAS BIOFINA TRANS 1950 ML SIST FECH LOW OSMO PERIPHERAL 1.0041.0150.031-7 24 Meses EMU INJ IV BOLS PLAS BIOFINA TRANS 2500 ML SIST FECH LOW OSMO PERIPHERAL 1.0041.0150.032-5 24 Meses EMU INJ IV CX 3 BOLS PLAS BIOFINA TRANS 2500 ML SIST FECH LOW OSMO PERIPHERAL -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 bicarbonato de sódio + ácido cítrico + carbonato de sódio FRUTAXX 25351.035929/2015-65 10/2036 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0075017/26-1 1.0497.1402.001-8 36 Meses (462 + 438 + 90)MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI) Não Informado 1.0497.1402.002-6 36 Meses (462 + 438 + 90)MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI) Não Informado 1.0497.1402.003-4 36 Meses (462 + 438 + 90)MG/G PO EFEV CT 100 ENV AL PLAS X 5 G (ABACAXI) Não Informado 1.0497.1402.004-2 36 Meses (460 + 440 + 100)MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS X 5 G Não Informado 1.0497.1402.006-9 36 Meses (460 + 440 + 100)MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS X 5 G Não Informado 1.0497.1402.007-7 36 Meses (460 + 440 + 100)MG/G PO EFEV CT 100 ENV AL PLAS X 5 G Não Informado -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 citrato de potássio monoidratado ALCACLEAN 25351.051028/2025-12 10/2036 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0465938/25-4 1.5651.0134.001-1 24 Meses 1080 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 4 Não Informado 1.5651.0134.002-1 24 Meses 1080 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 10 Não Informado 1.5651.0134.003-8 24 Meses 1080 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60 Não Informado 1.5651.0134.004-6 24 Meses 1080 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 100 Não Informado 1.5651.0134.005-4 24 Meses 1620 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 4 Não Informado 1.5651.0134.006-2 24 Meses 1620 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 10 Não Informado 1.5651.0134.007-0 24 Meses 1620 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60 Não Informado 1.5651.0134.008-9 24 Meses 1620 MG COM LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 100 Não Informado -------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 cloridrato de iptacopana monoidratado FABHALTA 25351.573270/2023-81 01/2028 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0519293/26-6 1.0068.1187.001-9 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 Não Informado -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 palbociclibe Ibrance 25351.421885/2019-46 02/2028 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0399518/26-6 1.2110.0467.001-2 48 Meses 125 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 Não Informado 1.2110.0467.002-0 48 Meses 100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 Não Informado 1.2110.0467.003-9 48 Meses 75 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 Não Informado -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 ginkgo biloba l.
RESOLUÇÃO-RE N° 4.122, DE 16 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 194. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/10/2026