RESOLUÇÃO-RE N° 3.975, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 136. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2026

HASTE GRADUADA DE FRATURA PARA FIXADOR CIRCULAR
25351.360260/2023-87 / 10242780151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012751261
FIXADOR EXTERNO DIAL MINIFIX
25351.290113/2019-56 / 10242780129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012334261
FIXADOR EXTERNO ESTÉRIL T-FIX
25351.120024/2022-49 / 10242780140
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012382265
CONJUNTO DE INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO DIAL 02
25351.290112/2019-10 / 10242780128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012316262
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Cadeira de rodas Premium
25351.105829/2025-13 / 80758210122
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0970999267
Cadeira de rodas
25351.102463/2025-12 / 80758210121
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0970866267
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Sonda para nutrição enteral em silicone baixo perfil por gastrostomia com acessórios
Medika
25351.049858/2026-61 / 10289689068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0513799265
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INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME /
15.140.854/0001-40
PACK de Calibração ISE + pH
25351.012604/2020-00 / 80929400013
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0874149266
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INTERMEDICAL SERVICE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 11.205.033/0001-94
CANfrag
25351.036876/2022-59 / 81931150002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0951696262
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
LENTES DE CONTATO ACUVUE OASYS
25351.315284/2022-09 / 80145909102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019507268
KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY
25351.730201/2011-67 / 80145909058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1029918261
LENTES DE CONTATO ACUVUE OASYS MULTIFOCAL
25351.315290/2022-58 / 80145909105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020108266
LENTES DE CONTATO ACUVUE OASYS
25351.315282/2022-10 / 80145909101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019417269
GRAMPEADOR DE PELE PROXIMATE*
25000.024115/99-70 / 10132590494
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024813266
ÂNCORAS NÃO-ABSORVÍVEIS COM SUTURA PARCIALMENTE ABSORVÍVEL E DISPOSITIVO
DE INSERÇÃO DEPUY MITEK
25351.506147/2010-94 / 80145901424
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1045749265
CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DE PONTA DEFLECTIVEL PARA DIAGNOSTICO/ABLACAO
25351.503401/2006-61 / 80145900955
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1002761263
LENTES DE CONTATO ACUVUE OASYS COM HYDRALUXE
25351.315266/2022-19 / 80145909099
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019102268
Instrumentais ATTUNE REVISION
25351.694846/2018-03 / 80145901892
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1029830266
LENTES DE CONTATO ACUVUE VITA ASTIGMATISMO
25351.315286/2022-90 / 80145909104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020012269
Família de Cateteres de Navegação
25351.447129/2015-11 / 80145901748
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1002445264
CATETER PARA DIAGNOSTICO E ABLACAO NAVI-STAR*
25000.042221/99-07 / 10132590511
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1002686261
LENTES DE CONTATO ACUVUE OASYS COM HYDRALUXE
25351.313832/2022-58 / 80145909098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019014261
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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
Extratores de cálculos
25351.852431/2018-32 / 80753460081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032787261
Cesto Coletor de Cálculos
25351.555910/2014-27 / 80753460001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032171260
Aparelho Cirúrgico de Alta Frequência AUTOCON® III
25351.154235/2017-09 / 80753460052
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1021864269
Aparelho Cirúrgico de Alta Frequência AUTOCON® III
25351.154235/2017-09 / 80753460052
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1021457264
Instrumentais pediátricos
25351.677445/2020-85 / 80753460109
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1035366266
Aparelho Cirúrgico de Alta Frequência AUTOCON® III
25351.154235/2017-09 / 80753460052
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1021950262
Seringa vesical
25351.811946/2023-40 / 80753460121
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0986548260
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família Lipase
25351.041108/2025-60 / 10377390300
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0940873265
FAMÍLIA GAMA GT
25351.461261/2024-29 / 10377390285
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0906259266
Família HDL - LDL CAL
25351.445175/2024-79 / 10377390269
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0951282263
FAMÍLIA TGP/ALT
25351.461266/2024-51 / 10377390287
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0946471266
FAMÍLIA TGO/AST
25351.461254/2024-27 / 10377390283
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0950984264
FAMÍLIA GLICOSE
25351.461271/2024-64 / 10377390282
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0932750265
FAMÍLIA HDL DIRETO
25351.048255/2025-61 / 10377390312
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0945574266
FAMÍLIA LDH
25351.461253/2024-82 / 10377390281
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0906241260
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
FAMÍLIA CONJUNTO COLETA PARA MATERIAL BIOLÓGICO
25351.372256/2020-19 / 10237610234
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914882261
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LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA
/ 14.233.671/0001-07
Banqueta de Banho Winner Med
25351.412855/2024-14 / 82255340008
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0969386265
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
Instrumental Cirúrgico - Aço Inoxidável - Estéril
25351.739013/2014-14 / 80083650051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020919264
SPLINT NASAL
25351.830337/2018-22 / 80083650081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024451267
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO COM RECOBRIMENTO - ESTÉRIL
25351.657221/2021-38 / 80083659005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024921263
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-
95
Instrumentais Cirúrgicos PEEK VERTICALE TLS
25351.045006/2025-13 / 82151260013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0975498266
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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA
/ 58.895.681/0001-83
BINGO EVOLUTION
25351.780932/2018-18 / 81137420013
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1000486265
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MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00
ULTRA CONGELADOR POR CONTATO SHOCK FREEZER
25351.028359/2025-59 / 80125859012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1011902265
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
XGEN MASTER EBV - Kit Master para Quantificação do Vírus Epstein-Barr (EBV)
25351.664560/2014-53 / 80502070016
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0961658266
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Kit Sonda Ureteral MSB Duplo J Hidrofílico
25351.330475/2024-54 / 80454419019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012925269
Sonda Ureteral MSB Duplo J
25351.330474/2024-18 / 80454419018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012799263
Kit Sonda Ureteral MSB Duplo J TFE
25351.091500/2025-50 / 80454419021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012975266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Aoralscan - Shining 3D
25351.058293/2025-21 / 82696719001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0994159269
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NEXON MEDTECH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
34.594.057/0001-88
SonicON
25351.237520/2025-83 / 82024000015
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0976242265
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NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47
CENTRIFUGA REFRIGERADA HETTICH
25351.024465/2007-81 / 80159769002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0946299269
CENTRIFUGA HETTICH
25351.024445/2007-19 / 80159769001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0945559267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ONE SOLUCOES EM RADIOTERAPIA LTDA / 22.225.140/0001-09
Acelerador Linear
25351.176573/2024-30 / 82453860001
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1025905261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical
25351.216584/2020-36 / 80769979001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006880267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ORTOSINTESE
25351.080581/2020-58 / 81202190013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0975474260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Kit Aptima Auto Detect
25351.352482/2018-69 / 81504790028
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0947708260
Kit de fluidos do ensaio Aptima
25351.352494/2018-93 / 81504790030
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0947757261
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família de Centrífugas Refrigeradas Séries X e S
25351.041284/2026-82 / 80254180487
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0908901267
Família de Centrífugas Ventiladas Séries X e S
25351.041280/2026-02 / 80254180486
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0909200262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Máscara Oronasal AF541 EE Leak 1
25351.439491/2016-04 / 10216710349
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0521863261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-
56
Introdutor para Cateter
25351.129255/2026-41 / 81573909012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024997260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
FAMÍLIA CREATININA AUTOMAÇÃO EQUIP
25351.059633/2023-70 / 10269360405
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0946786267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
CELL ORTHO 4
25351.010578/2023-10 / 82286189078
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1032230266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Morcescópio PANOVIEW
25351.478656/2019-01 / 81037940127
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0993984266
Cistoscópio
25351.064684/2026-66 / 81037949051
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0994911262
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
CREATININA JAFFE GEN 2
25351.346052/2006-74 / 10287410570
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0959600264
ALB2 - ALBUMIN BCG C111
25351.032736/2007-72 / 10287410651
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0951480260
Família Phospho-Tau (181p) Plasma
25351.082310/2026-22 / 10287411795
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0929156269
Família Analisadores cobas b 221
25351.050733/2003-97 / 10287410226
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0951434268
ISE SOLUÇÃO ELETROLÍTICA REFERÊNCIA
25351.006503/2008-03 / 10287410698
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0959559264
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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78
Instrumentos Cirúgicos CMF
25351.910733/2024-81 / 10301950078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020781262
INSTRUMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES QUINELATO 2
25351.097689/2025-94 / 10301950084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012710262
INSTRUMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS DIAMANTADOS
25351.453946/2024-00 / 10301950080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012343260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Injetor de Esclerose
25351.127606/2025-07 / 10413969030
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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
Gel Lubrificante
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80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1032597267
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SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME /
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SISTEMA PARA DRENAGEM TORÁCICA - SERODREN
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
AI-Rad Companion Chest CT
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80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0929395263
Syngo Carbon Space
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80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1000191265
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
PONTEIRAS - SISTEMA CIRÚRGICO SONOPET
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80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0982793260
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STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05
CLIPADORA
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
FIXADORES EXTERNOS ARTICULADOS SMITH & NEPHEW
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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
PINOS DESCARTÁVEIS PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO
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PINOS PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DORO
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PINO DESCARTÁVEL RADIOLUCENTE PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE
CABEÇA DORO
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TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19
LENTES SIHY 45
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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
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Optilite IgG2 Kit
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TOMMASO PRODUTOS E SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS LTDA ME / 06.052.032/0001-17
Dispositivo de Posicionamento de Paciente para Tratamento por Radioterapia
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Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10
Compressa de Gaze Hidrófila Estéril com Fio Radiopaco