NEOFLEX BIOTECNOLOGIA LTDA - ME / 17.385.610/0001-53 Alergochamber R - Câmaras em Fitas Adesivas Resistentes à Água (Contensores) 25351.163345/2026-61 / 81056910004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0941615260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT SINEXT - SISTEMA DE ESTIMULAÇÃO NEURAL PROFUNDA 25351.163434/2026-16 / 81210779006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0942540263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Neomed material hospitalar ltda - ME / 11.158.653/0001-10 Bolsa para Drenagem com Válvula 25351.173234/2026-63 / 80613179004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1008470261 Sistema de Drenagem Mediastinal 25351.173237/2026-05 / 80613179005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1008474266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001- 60 Resinas Rodin para impressão 3D 25351.158189/2026-17 / 10352049021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0910575266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30 MANIFOLD ORTUS 25351.175304/2026-18 / 81506640026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1025737261 CONECTOR Y PARA ACTP ORTUS 25351.173173/2026-34 / 81506649033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007998261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Medit Splints 25351.151359/2026-32 / 81118630061 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0871405261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTECH 88 RIO IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 24.208.917/0001-44 Instrumentais metálicos 25351.178567/2026-89 / 81437380010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1045840262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 ÓRTESES COMPRESSIVAS ÖSSUR 25351.178577/2026-14 / 83330030029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1045867268 IMOBILIZADORES ÖSSUR 25351.178460/2026-31 / 83330030028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1045380261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Dispositivo de Aquecimento Convectivo por Ar Forçado - Cocoon 25351.171015/2026-40 / 10234379023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993450261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Bolsa de Coleta de Amostras DAVID Dbag Standard 25351.175869/2026-03 / 81504799354 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1028641265 Agulhas de Veress descartáveis 25351.161442/2026-10 / 81504799352 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930343263 Bolsa de Coleta de Amostras DAVID Dbag Shaft 25351.175735/2026-84 / 81504799353 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1028215266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família EliA LKM-1 25351.170249/2026-70 / 80254180495 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0988915260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA / 64.128.853/0001-96 T3 (Total Triiodothyronine) Rapid Quantitative Test 25351.169800/2026-32 / 80213250756 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0985814268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PREVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS - LTDA - EPP / 01.739.415/0001-44 CURETA DE AÇO - PREVEN 25351.159991/2026-24 / 80089620039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0921312261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001- 82 IMOBILIZADOR ORTOPEDICO 25351.176484/2026-55 / 80228410067 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1032458267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSTHESIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 64.101.644/0001-59 Metacril Plus Resinas Acrílicas Autopolimerizáveis Odontológicas 25351.159453/2026-30 / 83497709002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918566266 Meta ISO filme 25351.160093/2026-19 / 83497700001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0922186260 Metacril Resina Acrílica Odontológica Termopolimerizável, Thermo Resina Acrílica Odontológica Termopolimerizável, Metacril Líquido Acrílico Odontológico, Termopolimerizável Thermo Líquido Acrílico Odontológico Termopolimerizável 25351.159444/2026-49 / 83497709001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918546265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTDESC DO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.442.245/0001-80 Campo Cirúrgico SMS 25351.179058/2026-73 / 80404440027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050564260 Pacote Vest Cirúrgico 25351.179004/2026-16 / 80404440026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050415264 Avental Cirúrgico Uso Único 25351.179003/2026-63 / 80404440025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050414268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Afastador Cirúrgico de Uso Único 25351.175178/2026-00 / 82195309119 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1024437264 Gancho Retrator Estéril de Uso Único 25351.175167/2026-11 / 82195309118 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1024360261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 Urine Conductivity Analysis Control 25351.171025/2026-85 / 82832860126 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0993503268 Calibration Liquid for Specific Gravity 25351.167747/2026-35 / 82832860124 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0971344264 FAMÍLIA CONTROL LIQUID FOR SPECIFIC GRAVITY 25351.168189/2026-25 / 82832860125 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0975197266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALITHINGS MEDICAL GROUP LTDA / 53.053.723/0001-15 O2 Sensor 25351.167084/2026-59 / 82926680008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966445261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REKNOR INTERNATIONAL-COMERCIAL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 60.683.176/0001-17 Instrumentais Odontológicos para Exodontia 25351.178506/2026-11 / 83382130001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1045541265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 AirPro 25351.173136/2026-26 / 80400329005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007881267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Lâminas Descartáveis Masamune 25351.177230/2026-54 / 82803369036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036805263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME / 23.596.733/0001-36 kit de componentes para o "Coletor de secreção estéril - SEROVACUUM"-(extensões, clamp, alça e tampa) 25351.159392/2026-19 / 81479119018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918278261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 EMIT II Plus Opiáceos 25351.171970/2026-87 / 10345162583 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1000309266 EMIT II Plus Benzodiazepínicos 25351.169132/2026-43 / 10345162577 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0981748261 EMIT II Plus Fenciclidina 25351.171937/2026-57 / 10345162580 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1000208265 EMIT II Plus Anfetaminas 25351.171953/2026-40 / 10345162581 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1000267261 EMIT II Plus Álcool Etílico 25351.171961/2026-96 / 10345162582 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1000286266 EMIT II Plus Canabinoides 25351.170066/2026-54 / 10345162578 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0987952269 Scopio X100/X100HT com Full Field BMA 25351.171093/2026-44 / 10345162579 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0993808263 EMIT II Plus Ecstasy 25351.172705/2026-16 / 10345162584 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1005637261 EMIT II Plus Metabólito da Cocaína 25351.169127/2026-31 / 10345162575 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0981707262 EMIT II Plus Barbitúricos 25351.169128/2026-85 / 10345162576 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0981710263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Steel Burs - Brocas de Aço Carbono 25351.177631/2026-12 / 80745400064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1039020267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de transferência 25351.169236/2026-58 / 80499940098 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982076266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA / 11.635.171/0001-03 Calculadora VDZ-CDST 25351.156931/2026-50 / 82196340001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0902534262 myPKFit 25351.158087/2026-00 / 82196340002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0910306265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHNOFOCUS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 21.498.124/0001-19 FAMILIA DE LENTE DE CONTATO TOUFILCON SIHY 25351.160504/2026-76 / 81263169007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924317264 FAMILIA DE LENTE DE CONTATO ETAFILCON DAY-COMFORT 25351.160521/2026-11 / 81263169008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924397268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24 KIT BRAQUETE AGATA ROTH FX 022 A.L.CRISTAL 25351.177599/2026-67 / 10401579025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1038909261 BRAQUETE AGATA FX A.L.CRISTAL 25351.177572/2026-74 / 10401579024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1038874262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TETRA FARM INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 20.515.679/0001- 69 COMPRESSA CIRURGICA CAMPO OPERATORIO NÃO ESTERIL RX EVEN 25351.178491/2026-91 / 81473010017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1045493261 COMPRESSA CIRURGICA CAMPO OPERATORIO NÃO ESTERIL EVEN 25351.178508/2026-19 / 81473010018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1045550264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Escalpe de Segurança 25351.175830/2026-88 / 80288099043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1028558261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22 Infusor a Pressão Clariflo CHIC 25351.176754/2026-28 / 81474710035 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1033408263 Infusor a Pressão Clariflo Pro 25351.176784/2026-34 / 81474710036 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1033561266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Filtro HEPA (filtro de ar de alta eficiência para partículas) - MAX 25351.176839/2026-14 / 83279929029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1033695262 Filtro HEPA (filtro de ar de alta eficiência para partículas) - MAX PRO 25351.176844/2026-19 / 83279929030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1033715263 Seladora de bancada para bolsa de sangue 25351.172917/2026-01 / 83279920011 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1006641262 Seladora portátil para bolsa de sangue 25351.170055/2026-74 / 83279920010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0987937260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Impressora a laser DRYVIEW 25351.167770/2026-20 / 80102513751 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0971403261 Sistema de Ultrassom para Diagnóstico (EP series) 25351.174087/2026-49 / 80102519449 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1014232261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WALLACE ALVES DA SILVA IMPORTS / 34.904.721/0001-48 Eletrodo adesivo para eletroestimulação 25351.124087/2026-06 / 82958019001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0696170264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33 Refrigerador farmacêutico 25351.161086/2026-34 / 83439629004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928477266 Refrigerador e freezer combinados 25351.161130/2026-14 / 83439629006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928537269 Freezer de (ultra)baixa temperatura para uso médico 25351.161102/2026-99 / 83439629005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928501264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Radial Artery Compression Device 25351.177422/2026-61 / 82176160038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1037734262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZELUS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 62.999.474/0001-46 Atadura de crepom Fortis 25351.179253/2026-01 / 83526420002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051860261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMEX BRASIL REPRESENTACOES, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 38.588.372/0001-53 ANDADOR ZIMEDICAL 25351.176283/2026-58 / 80866380035 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1031768262 BENGALAS ZIMEDICAL 25351.169221/2026-90 / 80866380034 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982060262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ casco & campos comércio de produtos esportivos ltda / 05.935.018/0001-07 ELETRODO 25351.171024/2026-31 / 80676139014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0993502261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 161 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 96
RESOLUÇÃO-RE N° 3.974, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2026