ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3b indústria e comércio de artefatos plásticos ltda - me / 06.963.572/0001-52 TIRA KAKINHA 25351.178851/2026-55 / 81372000016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049059263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48 Endobag laparoscópico descartável 25351.174864/2026-55 / 81784929028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1021681261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido 25351.166708/2026-11 / 80275319034 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964116260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60 VUNO Med-Fundus AI 25351.165272/2026-42 / 80192010092 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0955855268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MEDICA COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 35.379.613/0001-66 TESOURAS HISTEROSCÓPICAS REUTILIZÁVEIS 25351.176296/2026-27 / 81944310002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1031791264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANCORUP CONSULTORIA LTDA / 30.322.230/0001-38 Seringa de Insulina com Agulha Fixa 1ml U-100 Alpha Syrg 25351.159125/2026-33 / 81913449008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0916527263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APEXSKIN BELEZA AVANCADA LTDA / 64.322.752/0001-51 Dispositivo de Depilação IPL T31A/T32A 25351.166694/2026-35 / 83433799004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964064260 Dispositivo de Depilação IPL Uso Doméstico 25351.166512/2026-26 / 83433799001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963081268 Dispositivo de Depilação IPL 25351.166696/2026-24 / 83433799005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964067269 Dispositivo de Depilação IPL com Resfriamento 25351.166684/2026-08 / 83433799003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964033267 Dispositivo de Depilação IPL sem Resfriamento 25351.166565/2026-47 / 83433799002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963286269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001- 52 Stat Fax® 2200 25351.169741/2026-01 / 80464810949 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0984857265 CHROMATE® 25351.169739/2026-23 / 80464810948 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0984855262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARPE MEDICAL REPRESENTACAO, COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA / 46.798.106/0001-83 SMART SENSOR 25351.160178/2026-05 / 82757180004 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0922445265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Power System 25351.166725/2026-58 / 80978569062 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964172267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001- 17 Álcool Swab BeCare 25351.161462/2026-91 / 80808489061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0930393261 Espéculo Vaginal BeCare 25351.163057/2026-15 / 80808480087 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0940080265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07 Manga Protetora para Introdutor Biomedical 25351.176781/2026-09 / 10196320072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1033557269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 ClearVessel Aspiration Tubing 25351.177435/2026-30 / 80065329004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1037751264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CSR COMERCIO E FABRICAÇÃO DE ACESSORIOS E SERVIÇOS RADIOLOGICOS LTDA / 11.713.569/0001-10 Óculos Plumbífero CSR 25351.161150/2026-87 / 81862850002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0928559262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21 KIT CIRCUITO RESPIRATÓRIO PARA ANESTESIA 25351.175865/2026-17 / 80199339029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1028635265 KIT CIRCUITO RESPIRATÓRIO PARA ANESTESIA NEONATAL 25351.176758/2026-14 / 80199339030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1033415260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Diamond Lumina Pro 25351.177544/2026-57 / 80172319032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1038762260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DISCOMED COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.417.145/0001-92 Luva de Exame Descartável de Nitrila LUMED 25351.146151/2026-00 / 10436610004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0838915264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Maira Avental Cirúrgico SSMMS e Laminado Respirável 25351.178989/2026-54 / 10360810090 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050350260 Maira Avental Cirúrgico SSMMS 25351.179158/2026-08 / 10360810094 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051654262 Maira Avental Cirúrgico BVB 25351.179072/2026-77 / 10360810093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050594266 Maira Avental Cirúrgico SMS 25351.178994/2026-67 / 10360810091 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050396260 Maira Avental Cirúrgico SMS-F-SMS 25351.179047/2026-93 / 10360810092 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1050530268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30 Kit de Lipoaspiração Submentoniana Trescende 25351.176011/2026-58 / 83228429014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1029590265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Epix Laparoscopic Grasper 25351.174058/2026-87 / 81464759096 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1014179262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DÜRR DENTAL DO BRASIL LTDA / 08.827.960/0001-31 Posicionador Radiográfico VistaPosition PSP 25351.177392/2026-92 / 80415000006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1037675266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Scan Body Nobel 25351.175793/2026-16 / 10064010298 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1028450265 Impression Coping Nobel 25351.175769/2026-79 / 10064010297 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1028333269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 Leksell Stereotactic System 25351.161225/2026-20 / 80569320043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0929291263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST 25351.159215/2026-24 / 81229609014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0917306261 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO-SEM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST 25351.159279/2026-25 / 81229609017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0917393261 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-SEM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST 25351.159278/2026-81 / 81229609016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0917392264 EQUIPO DE NUTRIÇÃO ENTERAL SOFT+AID 25351.159225/2026-60 / 81229609015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0917325265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Intellijoint VIEW 25351.146923/2026-03 / 80117581322 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0844173266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 Beta-hCG Zybio 25351.170570/2026-54 / 81073530021 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0990347265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit de 25-Hidroxivitamina D (Imunocromatografia de Fluorescência) PF-10 25351.170140/2026-32 / 82444370483 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0988205262 Sistema Integrado de Química e Imunoensaio LABAS S 9000 25351.167216/2026-42 / 82444370482 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0967503264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ F. SOARES DE CARMARGO FILHO LTDA / 55.289.691/0001-87 Cabo de ECG 25351.173268/2026-58 / 83004990006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1008636266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS FAGA MEDICAL 25351.177654/2026-19 / 80436220076 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1039097260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FENIOR COMERCIAL E DISTRIBUIDORA DE FERRAGENS LTDA / 60.510.393/0005-39 Cadeira de Banho Movna Modelo M40 25351.175511/2026-72 / 83508060002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1026772265 Cadeira de Banho Movna Modelo M60 25351.175495/2026-18 / 83508060001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1026693268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 Tubo endotraqueal simples Ribbel® 25351.158285/2026-65 / 80260819005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0911497269 Tubo endotraqueal com cuff Ribbel 25351.159102/2026-29 / 80260819006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0916399265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 Cadeiras para exame/tratamento odontológico 25351.175066/2026-41 / 80520570020 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022881264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Luminex® 200 25351.165197/2026-10 / 80134860325 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0954874269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Bainha Aspirativa - UroEssence 25351.159133/2026-80 / 10330719043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0916547264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sistema de Biópsia Mamária Assistida a Vácuo Imex Medical 25351.158547/2026-91 / 82789279029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913052264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IP2C IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 50.096.977/0001-22 iP1 CARTUCHO ELETROLITOS K+ Na+ Cl- iCa2+ E iMg2+ 25351.170525/2026-08 / 83004100001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0990278263 iP1 ANALISADOR PORTATIL DE ELETRÓLITOS 25351.170637/2026-51 / 83004100002 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0990483266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KAPRA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇO LTDA / 00.285.057/0001-84 CARRINHO POSTURAL PEGASUS 25351.165933/2026-30 / 80026710024 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960002260 CARRINHO POSTURAL KOSMOS 25351.165930/2026-04 / 80026710023 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959976264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família Kit de Reagentes HPLC 8000 25351.169347/2026-64 / 10377390368 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0982881266 Família Calibradores ISE - Dirui Br 25351.169355/2026-19 / 10377390369 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0982902263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE DOA 7 25351.171651/2026-71 / 80105220336 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0997325267 FASTLINE DOA 5 25351.171659/2026-38 / 80105220338 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0997353261 Rheumatoid Factor Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 25351.171658/2026-93 / 80105220337 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0997352264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12 ProPak 25351.175482/2026-49 / 10320740039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1026604265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família Acid Glycoprotein 25351.167766/2026-61 / 80115310368 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0971388261 Pancreatic Amylase (Immunoinhibition-EPS Method) 25351.167728/2026-17 / 80115310367 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0971173265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 UT 300 CAL Turbi 25351.171575/2026-02 / 10268590348 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0996341269 UT 300 QC SG 25351.174040/2026-85 / 10268590350 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1014129265 UT 300 CAL SG 25351.171536/2026-05 / 10268590347 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0996228268 UT 300 QC Colour 25351.172051/2026-21 / 10268590349 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1001056264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00 Tubo Extensor Shunmei - Shun Linking Connecting Tubing 25351.172931/2026-05 / 80898209034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1006688269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 PRP FAST 25351.157954/2026-81 / 82089409065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0909001260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Família de Incubadoras de CO2 Heracell 25351.166049/2026-12 / 10358949008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960229264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97 Mordedores Sensii 25351.178864/2026-24 / 82530260028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049123263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUPE INDUSTRIA TECNOLOGICA DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP / 08.614.304/0001-50 Corador e montador automático de lâminas 25351.174487/2026-54 / 81585500025 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1019229268 Corador de lâminas 25351.174485/2026-65 / 81585500024 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1019225262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 Sistema de Posicionadores - Bone Foam 25351.177573/2026-19 / 83037060018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1038875269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Sistema de Testemunho Eletrônico, Segurança e Rastreabilidade RI Witness 25351.177531/2026-88 / 80540270054 80195 - 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RESOLUÇÃO-RE N° 3.974, DE 8 DE OUTUBRO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/10/2026