25351.105773/2026-70 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0592714268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00 PILARES LIGA DE CROMO COBALTO 25351.407029/2024-45 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1255605243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NITI EURODONTO 25351.306873/2023-79 / 80398280060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0952967260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EVA BRASIL INDUSTRIA DE COMPONENTES E CALCADOS LTDA. / 08.397.578/0001-35 SANDÁLIAS ORTOPÉDICAS EVABRASIL 25351.145117/2026-18 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833204262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXTEC LTDA / 33.094.900/0001-02 DESCARTÁVEIS DE PROTEÇÃO EXTEC 25351.158394/2026-82 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0911703268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 Placas e Parafusos para Pequenos Fragmentos 25351.139407/2025-33 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1024385256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS 25351.659486/2023-32 / 82673019001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982329261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.081579/2026-91 / 80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0451170261 Pionner Fio Guia 25351.231796/2025-58 / 81487669008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0880644265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Bioeasy AutoCheck Vitamina D 25351.159109/2026-41 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0916426262 Ultra Dengue Ab (IgG/IgM) 25351.087474/2026-46 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0483432261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08 GÁS GOT C3F8 MULTI PARA TAMPONAMENTO INTRA OCULAR 25351.424380/2024-09 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1412437245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Flexicup+ & Flexipoint+ 25351.152525/2026-18 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0878576266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEBES LIFE SCIENCE LTDA / 41.513.576/0001-30 Ácido Hialurônico - Lift Lido 25351.124202/2026-34 / 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0643341269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL CIRÚRGICO ARTIFOL 25351.171275/2026-15 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0994674261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 ANCORA DE TITÂNIO HORTRON 25351.396942/2024-17 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1166752241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 Componente Femoral Cimentado - I Knee 25351.073081/2025-74 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0621538256 Componente Femoral Cimentado - Revision I Knee 25351.038683/2025-85 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0352816252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 TS SA Implant 25351.124698/2025-65 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0952159252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 CURATIVO VAC GRANUFOAM COM TECNOLOGIA SENSA T.R.A.C. 25351.347108/2014-07 / 80624960016 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0407521267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE COVID-19 IgG/IgM 25351.015491/2026-81 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0080227261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLUG INDUSTRIA QUIMICA E DE COSMETICOS LTDA / 39.237.158/0001-15 Smart Slip One 25351.156628/2026-57 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900763264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIO TAYUYNA LTDA / 60.879.848/0001-64 N/DERM MAX ® 25351.153947/2026-19 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887078265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 ISE Calibrator 2&3 CT Series 25351.241508/2013-94 / 10246810177 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0948396261 ISE Calibrator 1 CT Series 25351.241427/2013-94 / 10246810175 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0946611262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Colunas Vercentra HbA1c 25351.152069/2026-14 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0876218265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 OPHTHAL-KNIFE - BISTURI PARA MICROCIRURGIA OFTÁLMICA 25351.531677/2013-51 / 80443070007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984944265 IOL-JECT® CARTUCHO DESCARTÁVEL PARA IMPLANTAÇÃO DE LENTE INTRA-OCULAR DOBRÁVEL 25351.585449/2015-10 / 80443079005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0831273267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LELUX INDUSTRIA E COMERCIO DE ACESSORIOS E MATERIAIS CIRURGICOS LTDA-EPP / 04.794.607/0001-41 Acessórios para Laser de CO² LELUX 25351.158634/2026-49 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0913384267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIBERTAD COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 11.323.423/0001-69 Itabloc - Bocais para gastroenterologia 25351.173309/2026-14 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1008715263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 Pahacel® 25351.208178/2025-12 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1483054250 Pahacel® Fibril 25351.208101/2025-34 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1482916258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 Familia STANDARD B SW 25351.636064/2020-46 / 80210830023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0870811266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Material para limpeza de aparelhos 25351.125782/2026-87 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0706069269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MCL Prime Tech Soluções Hospitalares - LTDA / 36.969.811/0001-42 MANOPLA PARA FOCO CIRURGICO AURINIO TRILUX 25351.174193/2026-22 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1015183263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL & SAUDE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 43.504.849/0001-05 Lençol Descartável Não Estéril Medical&Saúde 25351.174703/2026-61 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1020469269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL AGULHA HIPODÉRMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.498321/2021-16 / 80495519017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992015260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 Solução Calibradora MAX 300 25351.867452/2020-77 / 80298970184 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1014836263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 EyeGard - Protetor Ocular 25351.299767/2019-45 / 80109170031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0979936268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Endoprótese Aórtica Toracoabdominal Zelus 25351.120048/2026-21 / 80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0673901262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medicine Health Solution ltda me / 22.337.493/0001-92 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NEURO FRANCE MHS 25351.054796/2019-80 / 81431610029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0993204261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 ANEL ELASTICO PARA ORTODONTIA DA RMO 25351.128376/2005-41 / 80210490004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519676262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO MEDICAL IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.162.204/0001-45 FIO GUIA DRIVEWIRE 24 25351.124641/2025-66 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0951994255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05 NEUROESTIMULADOR FUNCIONAL PORTÁTIL 25351.453227/2024-81 / 82419649002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0961726261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0002-84 NUK ESSENCE BOMBA COLETORA DE LEITE EM SILICONE 25351.066369/2026-73 / 83401399004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977167267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 Fluoro Touch - Tira Oftalmológica de Fluoresceína Sódica USP 25351.730156/2019-88 / 80148310025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0929458265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BOLSA TÉRMICA PARA TERAPIA HOT/COLD 25351.124040/2026-34 / 80223340152 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0987093266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOTECK PRODUTOS MEDICOS LTDA / 31.511.889/0001-03 Recarga de Grampos para Grampeadores Endoscópicos Cortantes Descartáveis David 25351.112489/2025-79 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0879391251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71 TI-CRON - SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL SEM AGULHA, COM REVESTIMENTO 25351.169657/2014-22 / 80052020068 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0961609265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74 Hemoclip Anrei 25351.043230/2026-51 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0237806266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Controle de Progesterona 25351.160877/2026-47 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0927492261 Controle de mAlb 25351.154918/2026-66 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0891984267 Controle de SAA 25351.156304/2026-19 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0899380263 Controle de PRL 25351.159031/2026-64 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0916199266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Família Sistema Automático de Cultura de Sangue Reny DL - Série BT 25351.443012/2024-51 / 80002670130 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0867319267 Cartão de Teste de Sensibilidade Antifúngica Reny DL- Fungos (BrCast) 25351.156766/2026-36 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0901554260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 AGULHA HIPODERMICA DE USO ÚNICO SR 25351.010038/00-41 / 80026180009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0938052268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 Curativo para unhas 25351.136672/2026-41 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0777729261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 STENT ABLUMINUS - Sistema de Stent Coronário com eluição de Sirolimus 25351.897440/2024-09 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0018773249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família N Látex FLC Kappa-Lambda 25351.048208/2025-17 / 10345162540 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1441316256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 Cage Cervical Auto Bloqueado Ti-PEEK 25351.161511/2025-12 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1199119253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMITH KLIMB BRASIL COMERCIO IMPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73 MD-Tissue Orthopedics 25351.165813/2025-51 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1224650255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SERINGA SEM AGULHA TERUMO 25351.003176/01-46 / 80012280018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994809263 SERINGA SEM AGULHA PARA USO MANUAL TERUMO 25351.915091/2021-63 / 80012289014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994965265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15 OSTEONIL TENDON® 25351.083912/2025-16 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0700822259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS FLEXÍVEIS PARA ENDOUROLOGIA SUNNYMED 25351.162828/2026-49 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0939003261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40 Chest Seal TYR Medical 25351.149451/2026-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0858915260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Torniquete de Compressão Transradial Total Life I 25351.383106/2021-11 / 81231550076 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1012041263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO DERMA PEN 25351.158128/2026-50 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0910472262 Cânula 25351.162361/2025-56 / 80174309032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994345267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 DolorClast® Radial Shock Waves 25351.205983/2021-52 / 80102519114 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0959050264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 Resilab Wilcos 25351.152971/2026-22 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880923261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.611981/2017-12 / 80044680346 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886179262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89 Teste de Gravidez Famivita 25351.170814/2025-18 / 82948680003 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0442685262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula Brainline Micro 25351.091206/2025-48 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0748198253 Kit Cânula Brainline ZD 25351.091397/2025-48 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0748795251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 95 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 80
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.898, DE 1º DE OUTUBRO DE 2026 (parte 9 de 9)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 110. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/10/2026