RESOLUÇÃO-RE Nº 3.774, DE 24 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
......................................................................................
INTRIALS PESQUISA CLÍNICA LTDA. - 04.717.004/0001-46
119/2026
68GaR12033
25351.076633/2026-87 0424561/26-3
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.077797/2026-21 0431395/26-8
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio
Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
......................................................................................
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Tarlatamabe (AMG 757)
64/2023
25351.075825/2026-76 0420776/26-5
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio
Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Pasritamigue (JNJ-78278343); JNJ-87189401
118/2025
25351.133913/2025-19 0907053/26-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. -
60.831.658/0001-77
Obrixtamig BI 764532
5/2026
25351.236851/2025-04 0963949/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Calderasib (MK-1084)
59/2024
25351.122562/2024-30 0461055/26-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
MK-8748
38/2026
25351.123949/2026-75 0695522/26-4
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio
Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Tersolisibe (LY4064809/ STX-478)
179/2025
25351.223565/2025-71 0663325/26-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
AZD0292
115/2025
25351.113386/2025-26 0846963/26-4
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA - 44.363.661/0001-57
Envafolimabe (KN035)
48/2026
25351.050988/2026-46 0279255/26-8
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.062349/2026-23 0343177/26-9
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio
Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
CT-388 (RO7795068)
26/2026
25351.025279/2026-22 0742924/26-2