ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 TRASTUZUMABE TUZNUE 25351.015950/2025-46 09/2036 12342 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO - VIA DE DESENVOLVIMENTO POR COMPARABILIDADE - ANTICORPOS MONOCLONAIS 0148726/25-4 1.5143.0108.001-9 72 Meses 150 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.5143.0108.002-7 48 Meses 440 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS -------------------------------------------------------------------------------- LEADER PHARMA DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS E CORRELATOS LTDA 58909098000184 IMUNOGLOBULINA HUMANA BIOGAM 25351.020045/2026-99 09/2033 11921 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 35. ALTERAÇÃO DOS CENTROS DE COLETA DE PLASMA HUMANO - MODERADA 0477672/26-4 1.2710.0002.001-7 36 Meses 100 MG/ML SOL INFUS IV CX FA VD TRANS X 50 ML 1.2710.0002.002-5 36 Meses 100 MG/ML SOL INFUS IV CX FA VD TRANS X 100 ML -------------------------------------------------------------------------------- NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155 SEMAGLUTIDA EXTENSIOR 25351.359096/2024-46 10/2034 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0441109/26-9 (11930 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior - 0417790/26-1 - 25351.658916/2017-51) 10502 PRODUTO BIOLÓGICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0915126/25-5 (11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior - 0874345/25-2 - 25351.658916/2017-51) 1.1766.0043.005-9 36 Meses 0,68 MG/ML SOL INJ CT X 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS (DOSES 0,25 MG E 0,5 MG) + 6 AGU NOVOFINE 1.1766.0043.006-7 36 Meses 0,68 MG/ML SOL INJ CT X 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS (DOSES 0,25 MG E 0,5 MG) SEMAGLUTIDA OZEMPIC 25351.658916/2017-51 08/2028 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0874345/25-2 11930 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0417790/26-1 1.1766.0036.008-5 36 Meses 0,68 MG/ML SOL INJ CT X 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS (DOSES 0,25MG E 0,5 MG) + 6 AGULHAS NOVOFINE 1.1766.0036.009-3 36 Meses 0,68 MG/ML SOL INJ CT X 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS (DOSES 0,25MG E 0,5 MG) 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.663, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 158. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/09/2026