RESOLUÇÃO-RE N° 3.657, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 168. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/09/2026

25351.274437/2015-11 / 80108910068
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0203423267
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SELAZ INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS BIOMECANICOS LTDA / 12.591.651/0001-82
Quartz-ON
25351.068572/2026-84 / 80836140022
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0934578265
Quartz Modular
25351.071854/2026-69 / 80836140023
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0934670269
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Sistema de Mamografia Digital MAMMOMAT B.brilliant
25351.255839/2024-18 / 10345162496
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0904009262
Equipamento para Angiografia Artis pheno
25351.526172/2017-14 / 10345162126
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0905617266
Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Pro.Pulse
25351.200442/2024-81 / 10345162491
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0921125267
Equipamento para Angiografia Artis pheno
25351.526172/2017-14 / 10345162126
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0921240261
Equipamento para Angiografia Artis pheno
25351.526172/2017-14 / 10345162126
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0921322267
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SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72
I-thread
25351.559777/2016-09 / 80781300002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0946422265
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
BOMBA DE IRRIGAÇÃO
25351.122397/2009-75 / 10332340253
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 0920157262
Gerador de Pulso Implantável Eterna
25351.387231/2024-43 / 10332340504
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0920151264
Liberta RC Gerador de Pulso Implantável de ECP
25351.074341/2025-29 / 10332340513
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0920146261
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
AXS Catalyst 6 - Cateter de Acesso Distal
25351.094025/2016-89 / 80005430469
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0929364261
Instrumental para Cirurgia de Artroplastia Triathlon
25351.548884/2008-95 / 80005430164
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0837030269
TORNIER PERFORM REVERSED E AUGMENTED GLENOID SYSTEM
25351.397689/2024-19 / 80005430799
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0929315260
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
SPINEFLEX
25351.145710/2023-11 / 81469780069
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes /
0934557268
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
CLIPS DE TITANIO HORIZON
25351.037911/2025-08 / 80312270052
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0617390266
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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
CURATIVO PÓS - PUNÇÃO ESTÉRIL
25351.021591/2026-47 / 82942910003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0898679265
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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP /
09.123.223/0001-10
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA - HANDFIX TRAUMEC
25351.150146/2017-05 / 80455630085
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0916419266
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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
ASTRINGEDENT
25351.308078/2006-14 / 80279910029
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0288036263
ASTRINGEDENT
25351.308078/2006-14 / 80279910029
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0306151260
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
Sistema para Artroplastia de Joelho - MBV Revisão
25351.118566/2023-32 / 10417940249
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte /
1638073252
Sistema para Artroplastia de Joelho - MBV Revisão
25351.118566/2023-32 / 10417940249
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 1638351252
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VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26
curativo em Fita de Silicone para cicatriz - Silicare Tape
25351.153837/2019-10 / 80691910039
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0917031261
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Sistema de Joelho Restrito Medacta
25351.950636/2016-52 / 80102511771
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0912680261
Sistema de Joelho Não Restrito Medacta
25351.940893/2016-11 / 80102511776
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0912810262
STA UNICALIBRATOR KIT CONTENDO PLASMA DE CALIBRAÇÃO PARA ENSAIOS
FUNCIONAIS DOS PARÂMENTROS DE COAGULAÇÃO
25351.180813/2007-08 / 80102510371
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0628288255
AIRFLOW One
25351.548200/2019-16 / 80102512352
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0882720261
AIRFLOW Prophylaxis Master
25351.548172/2019-29 / 80102512351
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0898341264
Sistema de Joelho Parcialmente Restrito Medacta
25351.946714/2016-89 / 80102511777
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0913029262
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WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13
ABUTMENTS PARA IMPLANTE - PRÓTESE PARAFUSADA
25351.212596/2011-00 / 80606010007
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0932931260
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WMA MICRO USINAGEM MÉDICA ONDONTOLÓGICA LTDA - EPP / 07.794.140/0001-28
Base Metálica CoCr Microplant
25351.571949/2015-73 / 80604330012
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0242683266
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
JuggerStitch
25351.738858/2019-18 / 80044680474
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0823632261
HASTES FEMORAIS NÃO CIMENTADA
25351.535992/2017-99 / 80044680304
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0823795268
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Nº de Processos : 105
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Total de Empresas : 59