Fixador Externo Estático - Estéril 25351.586637/2018-69 / 80083650076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882543261 Fixador Externo Articulado 25351.163907/2020-81 / 80083650090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882400266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83 BINGO EVOLUTION 25351.780932/2018-18 / 81137420013 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0848983262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 HHV6 ELITe MGB® Kit 25351.563259/2022-21 / 80686360354 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0851154263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03 PINÇA PARA LAPAROSCOPIA 25351.067714/2026-96 / 82568290004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912457261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 SISTEMA DE AGULHAS FINAS PARA BIÓPSIA POR ULTRASSONOGRAFIA ENDOSCÓPICA 25351.681784/2019-22 / 80073110109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915557266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.334243/2021-22 / 80495510117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909943265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Mesa Cirúrgica - Trios 25351.381941/2024-60 / 80047300867 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0893250261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Recargas do cortador linear endoscópico 25351.089280/2025-02 / 80943610347 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0944836267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT 25351.041003/2026-91 / 80153030183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0910616264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Bright Y-Connector Set 25351.109104/2026-77 / 82696719020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915427265 kit para Exoimplante 25351.048272/2026-89 / 82696719016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0934219265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL 25351.185886/2025-60 / 80003300047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0932095267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 PARACORE 25351.145419/2025-05 / 81118639026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912160268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REAGENTE BARB VITROS 25351.455422/2017-16 / 81246980036 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0837630266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Flexy NiTi Esthetic Rhodium 25351.143019/2015-31 / 80328810049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893527262 COMPONENTES PARA ORTODONTIA - ORTHOMETRIC 25351.577073/2015-14 / 80328810065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893605263 BRAQUETES CERÂMICOS ORTHOMETRIC 25351.239574/2017-71 / 80328810072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893641260 Orthometric SS Esthetic Rhodium 25351.142984/2015-18 / 80328810047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893442267 Colboloy 25351.457117/2014-66 / 80328810038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893377261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 65.564.536/0001-85 SISTEMA ANYPLUS LONG ARM 25351.155141/2021-42 / 80218010051 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0954622260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSUR BRASIL LTDA / 07.450.060/0003-17 TUBOS E ADAPTADORES DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.143943/2026-14 / 83330030011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880348267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 LASER ODONTOLÓGICO SKYPULSE 25351.704001/2020-20 / 81504790219 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0941141268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Vídeogastroscópios com Ultrasom 25351.669397/2014-80 / 10371280037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898863261 VIDEOGASTROSCÓPIOS 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0898814260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 IntelliSpace ECG 25351.924728/2020-21 / 10216710396 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0802788262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 EZ2 Connect MDx 25351.294634/2023-69 / 10322250122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0855338261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA BIOÍONS PACK 25351.253140/2015-21 / 10269360286 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0937488267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 SISTEMA PARA GERENCIAMENTO DE BLOQUEIO E DOR COM ASPIRAÇÃO E COLETA COM KIT CÂNULA UNI COLLECT 25351.551145/2022-39 / 82286189051 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0945601263 KIT CÂNULA ACTT BLOCK 25351.380890/2023-78 / 82286189093 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0951428268 KIT CÂNULA FOOT HAND MAJUBLOCK AJUSTÁVEL 25351.172380/2023-29 / 82286189089 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0951075268 KIT CANULA JOINT PLUS 25351.881398/2021-53 / 82286189023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0954477260 KIT CANULA R-EVOLUTION - REACT 25351.073070/2021-61 / 82286189004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0957305265 KIT CANULA JOINT 25351.881355/2021-78 / 82286189022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0952866269 KIT CÂNULA DE BLOQUEIO COM ASPIRAÇÃO MAJUBLOCK 25351.074091/2022-84 / 82286189031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0946762261 SISTEMA DE GERENCIAMENTO E BLOQUEIO DE DOR E ANALGESIA COM KIT CÂNULA UNI PERFORM 25351.551143/2022-40 / 82286189050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0946399263 KIT CANULA R-ICONIC - REACT 25351.073069/2021-36 / 82286189003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0934978263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys Anti-HBc II 25351.101802/2017-09 / 10287411248 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0941158268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 AI-Rad Companion 25351.268228/2020-06 / 10345162391 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0851363261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 BALÃO RESPIRATÓRIO LATEX FREE 25351.247681/2021-51 / 82083569005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810659263 máscara de silicone 25351.264946/2021-86 / 82083569004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810678268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-M TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO 25351.607738/2020-03 / 80937150048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0837093261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 Esterilizadores a vapor AMSCO - 300 Series, 400 Series e 600 Series 25351.073339/2020-28 / 10259750032 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0897515269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL ORTOPÉDICO STRYKER 25351.543056/2010-31 / 80005439014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878420266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 FAMÍLIA SWAB PARA COLETA DE AMOSTRAS 25351.131167/2026-18 / 82942910018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0845875264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOCARE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS S/A / 17.513.528/0001-67 OXIMETRO DE PULSO DE DEDO 25351.046673/2026-02 / 80975219009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0897659261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOMMASO PRODUTOS E SERVIÇOS ADMINISTRATIVOS LTDA ME / 06.052.032/0001-17 Placas Termoplásticas Aquaplast RT e Fibreplast 25351.968879/2016-14 / 81300160001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893481262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 CURATIVO CIRÚRGICO ESTÉRIL MELHORMED 25351.329541/2013-79 / 80384550009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885335261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Cânula para Escleroterapia 25351.605561/2017-05 / 81231550022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880448261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO GOLD BLOCK 25351.874346/2021-21 / 81740589002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899154263 CÂNULA PARA BLOQUEIO E ESTIMULAÇÃO ORTHOBLOCK GOLD 25351.290523/2021-11 / 81740589003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0899186262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 Microcânulas 25351.022697/2025-87 / 82576739003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897849264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Seladora de tubos de PVC - Sistema Portátil sem fio ROMA 25351.048683/2026-74 / 83279920005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0870323261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 CÂNULA ARTERIAL REFORÇADA STOCKERT 25351.330894/2010-79 / 80102510981 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0954198263 Cama Hospitalar Centuris Pro 25351.311338/2019-53 / 80102512279 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0888409265 AUTO REFRA-CERATÔMETRO 25351.280055/2015-42 / 80102511448 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0850256267 Gel de Hialuronato de Sódio Reticulado para Injeção 25351.103663/2025-92 / 80102513661 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0935728261 Família Biossays ISE Controls 25351.011157/2026-59 / 80102513633 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0929929268 Biossays Pacote de reagentes ISE 25351.220421/2025-62 / 80102513594 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0929944267 Eletrodo de Referência ISE Biossays 25351.232792/2025-97 / 80102513601 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0929705262 Família Analisador Automático MAGLUMI X8 25351.042906/2025-17 / 80102513422 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0831709260 MOSAIC 3D 25351.126565/2025-23 / 80102513535 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0941618269 Fio de PDO absorvível 25351.629860/2022-94 / 80102513029 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0947382267 Família Biossays ISE Calibrators 25351.011085/2026-40 / 80102513632 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0929974263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL AUDIO SERVICE 25351.146717/2014-88 / 80872830001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0937858269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52 Cosmos Plus Temp 25351.192585/2025-92 / 81009359010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0914786261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Tubos Optivac® para Mistura e Aplicação de Cimentos 25351.381595/2011-90 / 80044680054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911802266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gm hospitalar indústria de artefatos metálicos ltda / 11.034.844/0001-70 CAMA FOWLER ELETRÔNICA GM HOSPITALAR 25351.637215/2022-45 / 81600320006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0889990263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ j.prolab ind com produtos laboratorios ltda / 80.392.434/0001-13 Familia de Coletores 25351.514335/2014-81 / 80097910002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0922189269 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 154 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 91
RESOLUÇÃO-RE N° 3.655, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 163. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/09/2026