RESOLUÇÃO-RE N° 3.644, DE 17 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: FDS tecnologia ltda - CNPJ: 25.425.163/0001-47
Produto - (Lote): PACOTE CALIBRADOR ÍONPRO - (TODOS);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0915076/26-5
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento e Suspensão - Comercialização, Distribuição,
Fabricação, Propaganda e Uso.
Motivação: Considerando a comprovação da fabricação do produto PACOTE CALIBRADOR
ÍONPRO sem regularização na Anvisa, pela empresa KDV Industria Comercio de
Equipamentos e Acessórios de Medida Teste e Controle Ltda - CNPJ 07.348.362/0001-17,
que não possui autorização de funcionamento - AFE, e a distribuição desse produto pela
empresa FDS Tecnologia Ltda - CNPJ 25.425.163/0001-47, em desacordo com os arts. 2º e
7º do Decreto nº. 8.077/2013, arts. 2º, 7º, 12 e 50 da Lei 6.360/1976 e art. 10, inciso IV
da Lei 6.437/1977.
COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE
EMPRESAS
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 1.955, de 13 de maio de 2026, publicada no Diário Oficial da
União n° 89, de 14 de maio de 2026, Seção 1, pág. 1.133 e 1.136.
Onde se lê:
ROSA E ZAMARIOLA LTDA. / 42.626.659/0001-06
25351.752908/2021-86 / 7824184
COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE
HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL
FRACIONAMENTO
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL /
0458904261
Leia-se:
BARBARA ROSA LTDA / 42.626.659/0001-06
25351.752908/2021-86 / 7824184
COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE
HIGIENE / PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS)
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL
FRACIONAMENTO
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL /
0458904261