RESOLUÇÃO-RE Nº 3.572, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 3 de 5)

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1563547/24-3 - 25351.441088/2024-42)
1.0525.0140.001-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0525.0140.002-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
eltrombopague olamina 25351.008507/2025-19 09/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077716/25-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1563547/24-3 - 25351.441088/2024-
42)
1.0525.0141.001-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0525.0141.002-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
bilastina
BIXLYN 10 25351.442451/2024-47 01/2036
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO
DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0197063/26-8
1.0573.0179.003-4 18 Meses
10 MG GRAN ORODISP CT 10 ENV AL PLAS PET/PE
---------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
cloridrato de tetraciclina
CINATREX 25000.009313/99-68 12/2029
11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0401360/26-1
1.1560.0027.001-3 24 Meses
5 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5G
cloridrato de tetraciclina
OFITE PLUS 25351.151695/2025-02 07/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0451568/26-4
(11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento -
0401360/26-1 - 25000.009313/99-68)
1.1560.0269.001-1 24 Meses
5 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5G
---------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
lamotrigina
NEURAL 25351.017327/01-06 12/2026
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0201066/26-2
1.0298.0295.013-6 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado
COLÍRIO NEO BRASIL 25351.733725/2009-12 06/2027
10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1054097/23-1
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1054100/23-4
11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1054117/23-9
11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA
EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1054119/23-5
11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA
1054088/23-1
11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA
1054090/23-3
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 1054095/23-4
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1054112/23-8
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1054114/23-4
1.5584.0377.003-2 24 Meses
(0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML
1.5584.0377.004-0 24 Meses
(0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML
cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado
LAVOLHO D 25351.816514/2016-04 10/2027
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163129/23-5
(11072 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem
primária do medicamento - 1054117/23-9 - 25351.733725/2009-12)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163135/23-0
(11081 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior da forma e dimensões da
embalagem primária do medicamento - 1054119/23-5 - 25351.733725/2009-12)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163137/23-6
(10982 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas
farmacêuticas em solução - 1054097/23-1 - 25351.733725/2009-12)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163139/23-2
(11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA -
1054088/23-1 - 25351.733725/2009-12)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163144/23-9
(11727 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de novo DIFA sem CADIFA -
1054090/23-3 - 25351.733725/2009-12)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163148/23-1
(11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos -
1054114/23-4 - 25351.733725/2009-12)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163152/23-0
(11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos -
1054112/23-8 - 25351.733725/2009-12)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1163154/23-6
(11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento - 1054100/23-4 - 25351.733725/2009-12)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1171303/23-8
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1054095/23-4 - 25351.733725/2009-12)
1.5584.0551.003-8 24 Meses
(0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML
1.5584.0551.004-6 24 Meses
(0,15 + 0,30) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAS PEBD/PEAD TRANSL X 20 ML
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA 25351.711347/2014-36 08/2035
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224620/24-4
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224644/24-1
(11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração
para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224646/24-8
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224648/24-4
(11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224650/24-6
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224652/24-2
(11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224654/24-9
(10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224656/24-5
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224658/24-1
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224660/24-3
(11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24-
2 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224662/24-0
(11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente - 1140897/24-9 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224664/24-6
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1224666/24-2
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93)
1.0043.1147.001-5 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1147.002-3 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1147.003-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07
1.0043.1147.004-1 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07
1.0043.1147.005-8 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0043.1147.006-6 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0043.1147.007-4 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0043.1147.008-2 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.1147.009-0 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0043.1147.010-4 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1147.011-2 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1147.012-0 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1147.013-9 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1147.014-7 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1147.015-5 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1147.016-3 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1147.017-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1147.018-1 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1147.019-8 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0043.1147.020-1 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0043.1147.021-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0043.1147.022-8 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0043.1147.023-6 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0043.1147.024-4 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
---------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
cloridrato de venlafaxina 25351.339970/2016-19 11/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1187289/24-6
(10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235219/24-5
(11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235221/24-7
(11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração
para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235226/24-8
(11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
1140895/24-2 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235231/24-4
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140899/24-5 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235234/24-9
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235236/24-5
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235259/24-4
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235261/24-6
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235264/24-1
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235267/24-5
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1235280/24-2
(11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24-
2 - 25351.146867/2004-93)
1.5423.0250.001-7 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.5423.0250.002-5 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.5423.0250.003-3 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07
1.5423.0250.004-1 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07
1.5423.0250.005-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.5423.0250.006-8 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.5423.0250.007-6 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.5423.0250.008-4 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.5423.0250.009-2 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.5423.0250.010-6 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5423.0250.011-4 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5423.0250.012-2 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5423.0250.013-0 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5423.0250.014-9 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5423.0250.015-7 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5423.0250.016-5 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5423.0250.017-3 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5423.0250.018-1 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5423.0250.019-1 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.5423.0250.020-3 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.5423.0250.021-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.5423.0250.022-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.5423.0250.023-8 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.5423.0250.024-6 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
---------------------------------------------------
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149
cloridrato de ambroxol 25351.862526/2016-01 04/2036
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1733499/24-3
(11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente - 1697622/24-3 - 25351.010850/2003-18)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1733509/24-4
(11871 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos -
1697626/24-6 - 25351.010850/2003-18)
1.0481.0110.001-9 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL/EUCALIPTO)
1.0481.0110.002-7 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL)
---------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
cloridrato de ambroxol
AMBROXMEL 25351.010850/2003-18 03/2028
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1697622/24-3
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1697626/24-6
1.4381.0087.011-0 24 Meses
6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL/EUCALIPTO)
1.4381.0087.015-3 24 Meses
3 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP (SBR MEL)
---------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
cloridrato de venlafaxina
VENSATE LP 25351.403350/2016-41 03/2027
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1260478/24-0
(10994 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipiente para formas
farmacêuticas sólidas - 1110181/24-4 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268238/24-1
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140905/24-3 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268247/24-1
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140907/24-0 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268254/24-3
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140909/24-6 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268258/24-6
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140912/24-6 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268266/24-7
(11874 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão crítica de testes ou métodos - 1140914/24-
2 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268815/24-1
(11045 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do
medicamento - 1140887/24-1 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268820/24-7
(11746 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração
para CADIFA) - 1140893/24-6 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268824/24-0
(11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de
limites aprovados anteriormente - 1140897/24-9 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268828/24-2
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140901/24-1 - 25351.146867/2004-93)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1268833/24-9
(11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
1140903/24-7 - 25351.146867/2004-93)
1.0298.0449.001-9 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0298.0449.002-7 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0298.0449.003-5 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07
1.0298.0449.004-3 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07
1.0298.0449.005-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0298.0449.006-1 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0298.0449.007-8 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0298.0449.008-6 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0298.0449.009-4 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0298.0449.010-8 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0298.0449.011-6 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0298.0449.012-4 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0298.0449.013-2 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0298.0449.014-0 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0298.0449.015-9 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0298.0449.016-7 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0298.0449.017-5 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0298.0449.018-3 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0298.0449.019-1 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0298.0449.020-5 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0298.0449.021-3 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0298.0449.022-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0298.0449.023-1 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0298.0449.024-8 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
haloperidol
HALO 25992.007918/75 03/2035
10991 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1630047/25-5
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1485247/24-1
11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1552360/25-8
11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1485249/24-7
11114 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DE CONDIÇÃO DE ARMAZENAMENTO