RESOLUÇÃO-RE Nº 3.572, DE 10 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 5)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina
CLANISTIL 25351.538537/2011-43 05/2036
10982 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 1052384/23-7
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1052412/23-6
11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1052404/23-5
11081 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA
EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1052424/23-0
11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1052310/23-3
11743 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR) 1052336/23-7
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1052363/23-4
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1052372/23-3
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1052380/23-4
1.5584.0212.001-8 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.5584.0212.002-6 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 6 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.5584.0212.003-4 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 10 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.5584.0212.004-2 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 12 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.5584.0212.005-0 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.5584.0212.006-9 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML
1.5584.0212.007-7 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 6 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML
1.5584.0212.008-5 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 10 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML
1.5584.0212.009-3 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 12 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML
1.5584.0212.010-7 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.5584.0212.011-5 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 25 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML
1.5584.0212.012-3 24 Meses
(0,25 + 3) MG/ML SOL GOT OFT CT 50 FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML
---------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
sulfato de efedrina
EFEDRIN 25000.033163/96-61 03/2027
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0087435/25-3
1.0298.0198.001-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP)
1.0298.0198.002-3 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML ( EMB HOSP)
1.0298.0198.003-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP)
omeprazol sódico 25351.002168/2003-51 08/2028
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1194150/24-2
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1194148/24-1
1.0298.0327.001-5 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
1.0298.0327.002-3 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS
1.0298.0327.003-1 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS
1.0298.0327.004-1 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML
1.0298.0327.005-8 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 10 ML
1.0298.0327.006-6 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 10 ML
---------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
propofol
OPONAP® 25351.142875/2020-81 03/2031
11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1713321/24-1
11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 1713306/24-8
1.6507.0010.001-6 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.6507.0010.002-4 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML
1.6507.0010.003-2 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
cloridrato de venlafaxina
VENLAXIN XR 25351.146867/2004-93 10/2035
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1110181/24-4
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 1140887/24-1
11746 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR COM MIGRAÇÃO
PARA CADIFA) 1140893/24-6
11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
1140895/24-2
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1140897/24-9
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1140899/24-5
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1140901/24-1
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1140903/24-7
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1140905/24-3
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1140907/24-0
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1140909/24-6
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1140912/24-6
11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1140914/24-2
1.0043.0940.001-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.0940.002-2 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.0940.003-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07
1.0043.0940.004-8 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 07
1.0043.0940.005-6 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0043.0940.006-4 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0043.0940.007-2 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0043.0940.008-0 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0043.0940.009-9 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0043.0940.010-2 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.0940.011-0 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.0940.012-9 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.0940.013-7 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.0940.014-5 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.0940.015-3 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.0940.016-1 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.0940.017-1 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.0940.018-8 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.0940.019-6 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0043.0940.020-1 24 Meses
37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0043.0940.021-8 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0043.0940.022-6 24 Meses
75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.0043.0940.023-4 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0043.0940.024-2 24 Meses
150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
cloridrato de fexofenadina 25351.205535/2022-30 12/2034
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 0883512/26-2
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 1312028/25-0
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1312020/25-4
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1312018/25-2
1.0043.1523.001-9 36 Meses
6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
1.0043.1523.002-7 36 Meses
6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
1.0043.1523.003-5 36 Meses
6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
candesartana cilexetila
CADENZA 25351.202353/2025-50 09/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1453472/25-0
(1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0016977/19-3 - 25351.011413/2019-89)
1.0573.0202.001-1 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0202.002-1 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0202.003-8 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0202.004-6 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0202.005-4 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0202.006-2 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
vildagliptina + cloridrato de metformina
MELLIS FORM 25351.041900/2025-14 09/2036
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383079/25-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0459724/23-9 - 25351.284880/2023-11)
1.0974.0389.001-0 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0974.0389.002-9 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0974.0389.003-7 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0974.0389.004-5 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0974.0389.005-3 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0974.0389.006-1 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0974.0389.007-1 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0974.0389.008-8 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.0974.0389.009-6 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.0974.0389.010-1 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.0974.0389.011-8 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0974.0389.012-6 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0974.0389.013-4 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0974.0389.014-2 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0974.0389.015-0 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0974.0389.016-9 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0974.0389.017-7 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0974.0389.018-5 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.0974.0389.019-3 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.0974.0389.020-7 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.0974.0389.021-5 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0974.0389.022-3 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0974.0389.023-1 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0974.0389.024-1 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0974.0389.025-8 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0974.0389.026-6 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0974.0389.027-4 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0974.0389.028-2 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.0974.0389.029-0 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.0974.0389.030-4 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.0974.0389.031-2 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.0974.0389.032-0 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.0974.0389.033-9 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
colecalciferol
Vitamina D3 25351.044695/2026-20 09/2036
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0245328/26-2
(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0009736/24-5 - 25351.891908/2024-43)
1.0043.1599.001-3 24 Meses
5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 2
1.0043.1599.002-1 24 Meses
5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.0043.1599.003-1 24 Meses
5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8
1.0043.1599.004-8 24 Meses
5000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1599.005-6 24 Meses
7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.0043.1599.006-4 24 Meses
7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0043.1599.007-2 24 Meses
7000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1599.008-0 24 Meses
10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.0043.1599.009-9 24 Meses
10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0043.1599.010-2 24 Meses
10000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1599.011-0 24 Meses
15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.0043.1599.012-9 24 Meses
15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0043.1599.013-7 24 Meses
15000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0043.1599.014-5 24 Meses
50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.0043.1599.015-3 24 Meses
50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 8
1.0043.1599.016-1 24 Meses
50000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.0043.1599.017-1 24 Meses
60000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1
1.0043.1599.018-8 24 Meses
60000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.0043.1599.019-6 24 Meses
100000 UI CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 1
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