ANEXO Empresa: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA - CNPJ: 01.449.930/0001-90 Produto - (Lote): Família N Látex FLC Kappa-Lambda - (LOTES A PARTIR DE 21/07/2026); Tipo de Produto: Dispositivos Médicos para Diagnóstico in Vitro Expediente nº: 0845688/26-7 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação Motivação: Em inspeção sanitária realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no período de 1º a 4 de junho de 2026, nas instalações da fabricante Essange Reagents, localizada na Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, Holanda, foram constatadas irregularidades que demonstram o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde estabelecidos nos arts. 68 e 104 da Resolução RDC nº 665, de 2022. As constatações encontram-se registradas no Relatório de Inspeção emitido pela Anvisa em 21 de julho de 2026.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.502, DE 4 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 150. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2026