RESOLUÇÃO-RE Nº 3.471, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Alpes Cn Sas
Endereço: 356 Rue De La Tour, Reignier-Esery, 74930, França
Solicitante: Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA CNPJ: 18.192.496/0001-
08
Autorização de Funcionamento: 8.10.000-3 Expediente: 0826766/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Derma Sciences, Inc; Derma Sciences Canada, Inc.
Endereço: 104 Shorting Road, Toronto, Ontario, M1S 3S4, Canada
Solicitante: Cardinal Health do Brasil Ltda. CNPJ: 19.585.158/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8.13.561-1 Expediente: 0825796/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo
Fisher Scientific, Inc.
Endereço: 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, Estados Unidos da América
Solicitante:BeckmanCoulterDoBrasilComércioEImportaçãoDeProdutosDeLaboratórioLtda
CNPJ: 42.160.812/0001-44
Autorização de Funcionamento: 1.00.331-2 Expediente: 0714442/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Milliin (Qinhuangdao) Medical Equipment Co., Ltd.
Endereço: 75 Longhai Road, Economic and Technological Development Zone, Qinhuangdao,
Hebei, 066000, China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares
Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0843937/26-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: QURE.AI Technologies Private Limited
Endereço: 6th Floor, Wing E, Times square, Marol, Andheri (East), Andheri- Kurla Road,
Mumbai, 400059, Maharashtra, Índia
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0829830/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Shenzhen Peninsula Medical Group
Endereço: 101 1F Block B, 3F Block B, 3F Block A, Building F2, Changfeng Industrial Park, Liuxian
3rd Road, 68# Xin'an Street, Bao'an District, Shenzhen, 518100, Guangdong, China
Solicitante: Vr Medical Importadora E Distribuidora De Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0823771/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.