ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 amoxicilina tri-hidratada amoxicilina 25351.389826/2005-71 082026 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0093477/26-1 1.2352.0184.001-5 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS PEAD TRANSL X 150 ML + COL -------------------------------------------------- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 cloreto de maralixibate LIVMARLI 25351.818444/2023-40 012035 11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0369406/26-5 1.8977.0007.001-9 24 Meses 9,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + 3 SER DOS -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 amoxicilina tri-hidratada + claritromicina + esomeprazol magnésico tri-hidratado GAESO KIT 25351.463086/2024-12 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1778016/24-1 500 MG CAP DURA + 500 MG COM REV + 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 28 + 14 + 42 -------------------------------------------------- MSN LABS BRASIL LTDA 35858355000109 cloridrato de metformina + dapagliflozina XIGLIF-M 25351.223564/2025-26 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1552330/25-6 (5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS/PCTFE TRANS X 14 (5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS/PCTFE TRANS X 60 (5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 (5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 (10 + 500) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS/PCTFE TRANS X 14 (10 + 500) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 (10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 (10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 (10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 14 (10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.460, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 128. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2026