ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189 SACITUZUMABE GOVITECANA TRODELVY 25351.885399/2021-77 10/2032 11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1394643/25-9 11967 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77A. INCLUSÃO OU MODIFICAÇÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1394669/25-2 1.0929.0012.001-8 36 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS -------------------------------------------------------------------------------- MOKSHA8 BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA 07591326000180 GLUCARPIDASE VORAXAZE 25351.169775/2025-14 09/2029 12370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO - BIOTECNOLÓGICOS 1257936/25-0 1.6425.0015.001-9 24 Meses 1000 U PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 1 ML -------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO A CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO C CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO W CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + POLISSACARÍDEO DE NEISSERIA MENINGITIDIS DO SOROGRUPO Y CONJUGADO A PROTEÍNA CARREADORA TOXOIDE TETÂNICO + TOXÓIDE TETÂNICO MENQUADFI 25351.073894/2020-50 02/2031 11969 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77C. AMPLIAÇÃO DE USO 0838687/25-1 1.8326.0470.001-0 48 Meses SOL INJ CT 1 FR VD TRANS X 0,5 ML 1.8326.0470.002-9 48 Meses SOL INJ CT 5 FR VD TRANS X 0,5 ML -------------------------------------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 ANIFROLUMABE SAPHNELO 25351.097376/2021-11 09/2032 11973 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 80. EXCLUSÃO OU ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 1537761/25-0 1.1618.0296.001-8 36 Meses 150 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 2 ML 1.1618.0296.002-6 48 Meses 120 MG/0,8 ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS 0,8 ML + 1 CAN APLIC 1.1618.0296.003-4 48 Meses 120 MG/0,8 ML SOL INJ CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 4 CAN APLIC -------------------------------------------------------------------------------- FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 17503475000101 OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO A + PROTEÍNA DIFTÉRICA CRM 197 + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C + PROTEÍNA DIFTÉRICA CRM 197 + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO W135 + PROTEÍNA DIFTÉRICA CRM 197 + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO Y + PROTEÍNA DIFTÉRICA CRM 197 VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA) 25351.094880/2023-12 05/2033 11887 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO BANCO DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 0870413/26-1 11887 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO BANCO DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 0870470/26-4 11887 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO BANCO DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 0870544/26-8 11887 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO BANCO DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 1539821/25-8 1.1209.0142.003-0 24 Meses SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1209.0142.004-9 24 Meses SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1209.0142.005-7 24 Meses SOL INJ CT 12 FA VD TRANS X 0,5 ML -------------------------------------------------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO A + PROTEÍNA DIFTÉRICA CRM 197 + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C + PROTEÍNA DIFTÉRICA CRM 197 + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO W135 + PROTEÍNA DIFTÉRICA CRM 197 + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO Y + PROTEÍNA DIFTÉRICA CRM 197 VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA) 25351.091781/2023-89 05/2033 11887 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO BANCO DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 0897617/26-6 11887 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO BANCO DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 0897716/26-4 11887 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO BANCO DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 0897848/26-8 11887 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO BANCO DE CÉLULAS OU BANCO DE SEMENTES - MODERADA 1157558/25-1 1.1063.0164.003-4 24 Meses SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1063.0164.004-2 24 Meses SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1063.0164.005-0 24 Meses SOL INJ CT 12 FA VD TRANS X 0,5 ML -------------------------------------------------------------------------------- NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155 SEMAGLUTIDA RYBELSUS 25351.690887/2019-83 10/2030 11922 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. ALTERAÇÃO DA DESCRIÇÃO OU COMPOSIÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 1174798/24-6 11930 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0764749/25-2 11933 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MODERADA 0764758/25-1 1.1766.0037.013-7 36 Meses 1,5 MG COM OR CT BL AL AL X 10 1.1766.0037.014-5 36 Meses 1,5 MG COM OR CT BL AL AL X 30 1.1766.0037.015-3 36 Meses 1,5 MG COM OR CT BL AL AL X 60 1.1766.0037.016-1 36 Meses 1,5 MG COM OR CT BL AL AL X 90 1.1766.0037.017-1 36 Meses 1,5 MG COM OR CT BL AL AL X 100 1.1766.0037.018-8 36 Meses 4 MG COM OR CT BL AL AL X 10 1.1766.0037.019-6 36 Meses 4 MG COM OR CT BL AL AL X 30 1.1766.0037.020-1 36 Meses 4 MG COM OR CT BL AL AL X 60 1.1766.0037.021-8 36 Meses 4 MG COM OR CT BL AL AL X 90 1.1766.0037.022-6 36 Meses 4 MG COM OR CT BL AL AL X 100 1.1766.0037.023-4 36 Meses 9 MG COM OR CT BL AL AL X 10 1.1766.0037.024-2 36 Meses 9 MG COM OR CT BL AL AL X 30 1.1766.0037.025-0 36 Meses 9 MG COM OR CT BL AL AL X 60 1.1766.0037.026-9 36 Meses 9 MG COM OR CT BL AL AL X 90 1.1766.0037.027-7 36 Meses 9 MG COM OR CT BL AL AL X 100 11975 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 82. ALTERAÇÃO DE INSTRUÇÕES DE USO, PREPARO E ADMINISTRAÇÃO 1174800/24-1 1.1766.0037.001-3 24 Meses 3 MG COM OR CT BL AL AL X 10 1.1766.0037.002-1 24 Meses 3 MG COM OR CT BL AL AL X 30 1.1766.0037.003-1 24 Meses 3 MG COM OR CT BL AL AL X 60 1.1766.0037.004-8 24 Meses 3 MG COM OR CT BL AL AL X 90 1.1766.0037.005-6 30 Meses 7 MG COM OR CT BL AL AL X 10 1.1766.0037.006-4 30 Meses 7 MG COM OR CT BL AL AL X 30 1.1766.0037.007-2 30 Meses 7 MG COM OR CT BL AL AL X 60 1.1766.0037.008-0 30 Meses 7 MG COM OR CT BL AL AL X 90 1.1766.0037.009-9 30 Meses 14 MG COM OR CT BL AL AL X 10 1.1766.0037.010-2 30 Meses 14 MG COM OR CT BL AL AL X 30 1.1766.0037.011-0 30 Meses 14 MG COM OR CT BL AL AL X 60 1.1766.0037.012-9 30 Meses 14 MG COM OR CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------------------------------------- ÁVITA CARE IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS LTDA. 31203582000137 VACINA COVID-19 SPIKEVAX 25351.066301/2025-11 03/2027 11973 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 80. EXCLUSÃO OU ALTERAÇÃO DE INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA 1595110/25-3 1.3900.0008.001-2 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 2,5 ML 1.3900.0008.004-7 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 1 SER PREENC PLAS TRANS X 0,5 ML 1.3900.0008.005-5 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 10 SER PREENC PLAS TRANS X 0,5 ML 1.3900.0008.006-3 12 Meses 0,1 MG/ML SUS INJ CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,5 ML - 06
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.448, DE 3 DE SETEMBRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 130. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2026