RESOLUÇÃO-RE Nº 3.348, DE 26 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.348, DE 26 DE AGOSTO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado
ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 585, de 10 de dezembro de 2021; considerando a necessidade de anulação de ato, prevista
no art. 53 da Lei nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Tornar insubsistente a medida preventiva publicada em desfavor da
empresa K11 COMERCIAL IMPORTADORA LTDA - CNPJ: 16919091000101, publicada no item 3
da Resolução-RE nº 1.610, de 17 de abril de 2026, no Diário Oficial da União nº 74, de 22 de
abril de 2026, Seção 1, pág. 290, considerando que, após análise técnica complementar e
aprofundamento da avaliação regulatória, a área técnica responsável pela regularização de
produtos saneantes informou que o enquadramento do produto foi revisto, conforme
detalhado na NOTA TÉCNICA Nº 146/2026/SEI/CRCOS/GGCOS/DIRE3/ANVISA concluindo que o
produto Flush K11, líquido de alto poder de solvência utilizado para limpeza das partes internas
das tubulações existentes em sistemas de refrigeração em geral, não é saneante e, portanto,
não é passível de regularização na Coordenação de Registro de Cosméticos e Saneantes
(CRCOS).
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES