RESOLUÇÃO-RE Nº 3.335, DE 24 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 151. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2026

ANEXO
Empresa: Desconhecida
Produto - (Lote): SCULPTRA - (TODOS OS LOTES);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0831832/26-8
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão; Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação,
Importação, Propaganda, Uso
Motivação: Considerando que a Galderma Brasil Ltda, detentora do registro do produto
Sculptra de número de registro 80251760008 identificou no mercado unidades deste
produto com características divergentes das constantes na embalagem original: caixa do
produto falsificado na cor branca, em desacordo com a caixa do produto original na cor
magenta, tratando-se, portanto, de falsificação, conforme o art. 7º, inciso XV da Lei nº
9.782/1999 e em desacordo com o art. 10, inciso XXVIII da Lei nº. 6.437/1977.