Instrumento de Mão Odontológico de Alta Rotação 25351.399995/2015-79 / 80354800013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0793554268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Max 25351.590226/2021-73 / 10345169010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0798931264 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Star 25351.101939/2022-55 / 10345169011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0798753269 FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS FOLHAS, CAULES, RAÍZES, TEMPEROS E SEUS DERIVADOS IMMULITE 2000 25351.142602/2009-87 / 10345161125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0748369261 Família Atellica IM Homocisteína (HCY) 25351.728503/2017-41 / 10345162239 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0747700265 CAL HCY CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYSTEMS 25351.175701/2002-12 / 10345160302 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0748054260 Atellica IM Total hCG diluente (ThCG DIL) 25351.021015/2018-90 / 10345162231 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755972261 ADVIA CENTAUR ThCG DILUENT 25351.173868/2002-49 / 10345160386 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0755444264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Limas de Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias) 25351.007936/2021-45 / 80745400043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815795262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.355333/2016-51 / 80005430433 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826148263 INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED FRACTURE 25351.684438/2021-11 / 80005430694 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771837267 INSTRUMENTAIS MDM 25351.310937/2020-93 / 80005430632 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826339263 Instrumental Tornier PerForm Reversed - Fio Guia estéril 25351.439089/2024-27 / 80005439072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817518266 INSTRUMENTAIS MDM 25351.045281/2024-56 / 80005430772 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826282261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05 TUBO DE IRRIGAÇÃO E SUCÇÃO 25351.201014/2022-11 / 82324749005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761927263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGICAL LINE -COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.330.175/0001-06 V-Guide 25351.126415/2025-10 / 80410909010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771593261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24 Seringa Hipodérmica sem agulha - Professional Care 25351.030168/2025-57 / 82556410001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803591268 Seringas de insulina Qualyfine Safety 25351.047334/2025-54 / 82556419009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775447269 Seringas de insulina com agulha fixa - Qualyfine 25351.430510/2024-34 / 82556419005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793685265 Seringa Hipodérmica com agulha - Professional Care 25351.047265/2025-89 / 82556419007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0804298262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Instrumental Não Articulado Não Cortante SNO 25351.037137/2016-15 / 80804050211 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793585261 INSTRUMENTAL PERI-LOC 25351.249312/2014-99 / 80804050047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0784104263 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL 25351.254203/2014-85 / 80804050131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0769018262 Instrumental Ortopédico Não Articulado Cortante 25351.271639/2016-48 / 80804050218 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802642268 RENASYS EDGE - Terapia de feridas por pressão negativa 25351.173514/2025-91 / 80804059019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0775465267 INSTRUMENTAL ACCORD 25351.243205/2014-46 / 80804050042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759005265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAUROVITA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 10.661.826/0001-55 TAUROLOCK - U25.000 25351.336062/2010-92 / 80567510004 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0828044261 TAUROLOCK - HEP 25351.335838/2010-71 / 80567510003 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0828104263 TAUROLOCK 25351.336416/2010-48 / 80567510006 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0828054266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 UMIDIFICADOR AQUECIDO DE ALTO FLUXO - OXYFLOW SERIES 25351.551142/2022-03 / 80337969001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0814229263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 LMA Fastrach Single Use 25351.463028/2024-81 / 80312279027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795381263 LMA Supreme 25351.463064/2024-44 / 80312279035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802629261 LMA ProSeal 25351.463065/2024-99 / 80312279036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795440260 LMA Classic 25351.462998/2024-69 / 80312279018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795411260 LMA Flexible Single Us 25351.004184/2025-94 / 80312279044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802981267 LMA Unique 25351.463075/2024-24 / 80312279037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802858261 Sonda de Foley de Silicone Rusch de três vias 25351.160120/2025-72 / 80312279061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803053266 LMA Protector 25351.004183/2025-40 / 80312279043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795452268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 Instrumentos Cirúrgicos sem Conexão em Aço II 25351.224381/2025-28 / 10417940250 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0818188260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Sonda de Gastrostomia Reposição tipo G Tube 25351.002770/2026-85 / 83279929004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0746196261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED 25351.867416/2020-11 / 81130100047 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0813795265 PONTEIRA MICRODISSECTORA VOLMED 25351.867416/2020-11 / 81130100047 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0813895260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 SERINGA DE ALIMENTAÇÃO ORAL/ENTERICA COM CONECTOR ENFIT® REUTILIZÁVEL 25351.594060/2022-45 / 80102512913 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826140262 Sistema de terapia por ultrassom e RF 25351.091490/2024-71 / 80102519224 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0810768267 Sistema de Espectrômetro de Massa de Identificação Rápida Microbiana Automática 25351.052641/2023-95 / 80102512968 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0752956264 CAMA HOSPITALAR HR 900 25351.247586/2012-16 / 80102511071 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0724441263 CAMA HILL-ROM® 900 ACCELLA 25351.031606/2018-75 / 80102512070 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0720427266 SERINGA DE ALIMENTAÇÃO ORAL/ENTERICA COM CONECTOR ENFIT® NEOMED* GRAVITYPRO* 25351.594062/2022-34 / 80102512915 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826184260 SERINGA DE ALIMENTAÇÃO ORAL/ENTERICA NEOMED* COM CONECTOR ENFIT® NÃO ESTÉRIL 25351.594056/2022-87 / 80102512912 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826053262 ALPINE WHITE - Fitas clareadoras dentais 25351.082430/2026-20 / 80102519415 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748728261 Oxímetro de Pulso Portátil 25351.035693/2021-35 / 80102519128 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0799339261 AVENTAIS CIRÚRGICOS PADRÃO 25351.365550/2019-31 / 80102512272 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802764266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Lipase Colorimétrica 25351.199079/2012-17 / 80785070024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0747800260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Quanta Flash® PR3 25351.392844/2014-87 / 80003610427 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0736504265 Quanta Flash® PR3 Calibradores 25351.392872/2014-84 / 80003610434 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0737403268 Quanta Flash® PR3 Controles 25351.392855/2014-28 / 80003610428 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0737372265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Bengala Winner Med 25351.154703/2025-64 / 82270150007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0717921263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISE COMFORT & CARE LTDA. / 10.588.725/0001-04 CAMA HOSPITALAR WISE COMFORT 25351.770831/2021-26 / 81985720002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0792034261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL REXTON 25351.437161/2014-17 / 80872830006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724057269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 INSTRUMENTAIS REUTILIZÁVEIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO ZIMMER 25351.480264/2017-32 / 80044680264 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780945263 Hastes Modulares Cimentadas para Quadril 25351.516128/2017-98 / 80044680431 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0823878261 PROTESE FEMURAL PARA QUADRIL SEM CIMENTO 25351.092302/2018-84 / 80044680371 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0823948269 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 227 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 110
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.285, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 82. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/08/2026