25351.090472/2025-53 / 10293049033 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723581266 Família Intra-auricular Danavox Klar 25351.015827/2025-25 / 10293049028 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723604266 Família Intra-auricular Danavox Barani 25351.015874/2025-79 / 10293049029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724577262 Família Intra-auricular Interton Move 25351.758865/2021-42 / 10293049008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0723660263 Família Intra-auricular Beltone Serene 25351.044954/2025-31 / 10293049030 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724321268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRUPO MULTILASER S.A. / 59.717.553/0006-17 Oxímetro Infantil de Pulso 25351.200006/2025-92 / 81602809011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0735336261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 PROTETOR ADESIVO 25351.274986/2023-06 / 80758210069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812466268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumentais Polaris 4.75 25351.322832/2021-68 / 80444810054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826392261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter em pebax para punçao arterial MICROSELD 25351.812915/2020-63 / 10289689015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782523269 Conjunto de Canulas com trocarte descartavel para procedimentos endoscopicos Geyi Medical 25351.682296/2018-51 / 10289680185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780850262 Bolsa coletora de espécime para procedimentos endoscópicos GEYI 25351.228392/2024-04 / 10289689048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810051265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA PORTEX 25351.439877/2012-27 / 80228990082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620892269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 PACK de Calibração ISE 25351.015356/2020-41 / 80929400015 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0748360263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA EVOXX LTDA / 21.689.265/0001-19 autoclave evoxx 25351.728375/2020-31 / 81986290002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0825581265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J.A COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 11.201.854/0001-52 Instrumentos Ortopédicos GPC / J.A Medical Products - GOS1439L 25351.012137/2025-14 / 80725520001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647048264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PRESSURIZADOR ACETABULAR SMARTSEAL 25351.475811/2007-96 / 80145901129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817417265 Kit Instrumental Pinnacle 25351.188626/2012-01 / 80145901422 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772915261 PATCHES DE REFERÊNCIA EXTERNA 25351.792112/2010-80 / 80145909040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765092263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Trocarte com válvula multifuncional KARL STORZ 25351.243521/2021-33 / 80753460112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0816472262 Trocartes com válvula KARL STORZ 25351.396176/2017-06 / 80753460067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799462268 Retratorde fígado 25351.274535/2017-04 / 80753460058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0799213268 Endoscópio Rígido KARL STORZ 25351.274542/2017-05 / 80753460060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0792044266 Endoscópio Rígido KARL STORZ 25351.274542/2017-05 / 80753460060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0774696265 LEDVISION 25351.468783/2016-08 / 80753460035 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0783960263 Filtro de gás 25351.380569/2016-64 / 80753460029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768991269 Instrumental Cirúrgico com Carbeto de Tungstênio KARL STORZ 25351.837081/2018-07 / 80753460085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792971264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 CK-NAC DGKC/IFCC 25351.265224/2005-29 / 80115310044 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0739141261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família Thyroid Function Multi Control 25351.197505/2017-31 / 10246810269 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0754202267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Dispositivo de terapia de pressão negativa para feridas 25351.455500/2024-10 / 81778819063 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0820476269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Corante Leica 25351.093088/2018-83 / 10337990032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757131263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 Fio-guia R350 25351.431744/2016-08 / 10350539010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0815891261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 URBAN LAYER 25351.422772/2023-44 / 82706209003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758055269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 SafeRelease TCG 25351.361701/2024-49 / 82727399009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782777261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 OXYMAG AIR - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA 25351.097971/2025-71 / 80659160013 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0681527269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAM BABY BRASIL LTDA. / 02.729.687/0001-26 Move Bomba Tira - Leite Mãos Livres MAM 25351.115634/2025-73 / 80998269002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0814388264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 SUTURE PASSERS 25351.086261/2026-05 / 80686369151 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788362267 COMPACT TOUCH 25351.011385/2017-02 / 80686360128 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0788503260 EVOTOUCH+ 25351.330041/2022-92 / 80686369046 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0817620265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PriZma 3D Makeup 25351.873616/2023-48 / 80322409026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618180265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME / 26.530.497/0001-43 Campimetro Digital para Teste de Visão Periférica Horizontal 25351.430244/2024-40 / 81923050003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0775586269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICRAFT BRASIL LTDA / 62.558.660/0001-40 INSTRUMENTOS CIRÚGICOS ARTICULADOS CORTANTES -ERWIN GUTH 25351.082160/2026-57 / 83372210001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0530909260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Agulha Descartável para Caneta de Insulina 25351.833162/2023-72 / 80495519109 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802110266 MEDIX BRASIL FILTRO HEPA 25351.417424/2024-36 / 80495510214 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771415265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Mesa Cirúrgica Ortopédica - Hana 25351.374904/2024-03 / 80047300866 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0831695269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT CÂNULA EXPANDPULSE 25351.055544/2025-16 / 80857109025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0818218266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 ANDADORES MERCUR 25351.156133/2024-66 / 81284250025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0820043265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.127065/2025-17 / 80943619060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0812555261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80 Prime Black - Nylon com agulha 25351.100181/2026-61 / 81349849002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787090263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Bainha de Sucção Ureteral MSB 25351.107639/2026-11 / 80454419022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817616268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTI OPTICA DISTRIBUIDORA LTDA / 30.260.871/0001-05 Equipamento para diagnóstico refrativo 25351.026624/2025-64 / 80107040011 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0783481268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão 25351.012838/2016-20 / 81306310008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774773260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III 25351.095126/2024-81 / 82487469011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0770891268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO VISERA ELITE II 25351.089474/2018-71 / 80124630220 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0770880266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III 25351.096149/2024-11 / 82487469012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0770952267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 Flexy NiTi 25351.100398/2014-50 / 80328810033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780725263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumental para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical 25351.049965/2025-16 / 80769979026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813045266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Instrumentais Para Cirurgia X - INOX 25351.188626/2023-84 / 80071910106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771610262 Instrumental Cirúrgico XIII - INOX 25351.115576/2025-88 / 80071910132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0784076260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0832474266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90 Colchões de Aquecimento/ Resfriamento por Condução - Reutilizável Hico 25351.735645/2020-60 / 10171610066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793048265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Endoscópio do Trato Gastrointestinal Inferior 25351.173923/2025-97 / 81504799247 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0783962266 Circuito Respiratório Aquecido Descartável 25351.083685/2025-29 / 81504799207 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0802161260 Endoscópio do Trato Gastrointestinal Superior 25351.175092/2025-98 / 81504799249 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0784093261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Equipamento de Ressonância Magnética Philips 25351.347087/2021-60 / 10216719023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0817378260 Ultrasound Workspace 25351.579321/2020-35 / 10216710392 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0780802268 Sistemas de Ultrassom 25351.326726/2023-15 / 10216719029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0774800267 Equipamento de Ressonância Magnética Philips 25351.690703/2011-25 / 10216710217 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0817493263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001- 82 IMOBILIZADOR ORTOPÉDICO 25351.400205/2024-18 / 80228410041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0811685268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 PartoSure Test 25351.107594/2025-96 / 10322250136 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0747162263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 DISCOS FLEXÍVEIS POP ON DHPRO 25351.432380/2024-74 / 80361810077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827323263 POLIDORES DhDIAMOND 25351.200373/2024-13 / 80361810074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783918267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Fluid Control Arthro 2204 25351.310437/2022-13 / 81037949031 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0788329260 CONJUNTO DE TUBOS IRRIGAÇÃO 25351.768826/2020-72 / 81037949012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0817635262 Ópticas PANOVIEW 25351.320039/2015-58 / 81037940035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0769390269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM SILICONE USO INFANTIL 25351.243674/2022-61 / 82353599031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763369268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Elecsys Tg II 25351.311181/2020-08 / 10287411548 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0823971261 C.F.A.S. PAC 25351.003086/2005-96 / 10287410437 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0753519267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 Transfer digital 25351.552283/2019-30 / 80530350016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810480263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 Cicatrizador de Peek Slim 25351.513705/2019-51 / 80108910091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0759601267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 CURATIVO PROTETOR 25351.435276/2016-06 / 80015040034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827279264 ALGODÃO HIDRÓFILO 25351.197679/2012-63 / 80015040014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827402261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHUSTER COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS S.A / 93.185.577/0001-04
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.285, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 82. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/08/2026