PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03 Extrator de Leite Elétrico Individual Mãos Livres Philips Avent 25351.134840/2026-63 / 10043669009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0766869261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95 Kit Espátula para Resina 25351.142243/2026-11 / 80243520039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0817086269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROKINETICS TECNOLOGIA ORTOPEDICA LTDA - EPP / 07.668.172/0001-87 Componentes de Órteses e Próteses Externas 25351.142563/2026-62 / 80335490013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0818827262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AVENTAL CIRÚRGICO D'PACK 25351.143513/2026-01 / 81840540015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823972267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Bolsa de Colostomia de Uma Peça 25351.141957/2026-01 / 81325999082 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815315261 Fita de Silicone para Cicatriz 25351.142757/2026-68 / 81325990512 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0819973262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA T4 TOTAL 25351.134542/2026-73 / 10269360505 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0764830261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 Aspirador Venturi Haoxi III 25351.139190/2026-42 / 82353590043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793297265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Lancetas Accu-Clix 25351.141584/2026-61 / 81414029008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813668263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Eletrodo de Sódio 9180 25351.134002/2026-90 / 10287411808 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0761320261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Endoscópio Scórpion R2 USB Russer 25351.134138/2026-08 / 80329729018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0761725261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFE MEDICAL LTDA / 62.585.409/0001-74 VESTIMENTA HOSPITALAR SAFE TNT 25351.141492/2026-81 / 83456870013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813185262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Médicos Hospitalares para Otorrinolaringologia 25351.141147/2026-47 / 10301950095 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811208265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 APE IF ELITE 25351.135566/2026-40 / 80416660261 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0771196261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 Seringa Estéril de Uso Único para Uso Manual Luer Lock SMED 25351.136722/2026-90 / 82045360006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0777944260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 EQUIPAMENTOS BSZ CORERAY 25351.131778/2026-58 / 81179749012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0748015264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 3M ESPE RelyX ARC - Cimento Resinoso Adesivo 25351.139354/2026-31 / 83255939087 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0794257267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STUHR CIE LTDA / 52.004.543/0001-80 EMPUNHADURA PRO 25351.144858/2026-73 / 83075439002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832022268 PINÇAS CIRÚRGICAS 25351.141627/2026-16 / 83075439001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813754267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 TUBO DE SILICONE ZELARA 25351.140065/2026-85 / 80660070070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799579262 Filme transparente em rolo - Soft - Zelara 25351.141187/2026-99 / 80660070071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811289265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Suplimed Distribuidora de Produtos Medicos Ltda / 00.071.799/0001-07 Campo Cirúrgico Eyegen 25351.143654/2026-15 / 10364090038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824981260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAB INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA-EPP. / 01.242.209/0001-24 DESCOLADOR PASSADOR DE FIO DESCARTAVEL 25351.137495/2026-10 / 80159599006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783018266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEDIU LTDA- ME / 00.391.108/0001-52 Intrumentais cirurgícos articulados não cortantes 25351.143484/2026-79 / 80426610001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823891267 Instrumentais CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES 25351.143485/2026-13 / 80426610002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823893260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 FAMÍLIA DE CESTAS EXTRATORAS DE CÁLCULOS UROLÓGICOS SUNNY MEDICAL 25351.137253/2026-26 / 83288319022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0781325269 SISTEMA DE BAINHAS URETERAIS DE ASPIRAÇÃO SUNNYMED 25351.137613/2026-90 / 83288319021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0783437269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - NITRILO ULTRA SOFT PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.138473/2026-77 / 81479560093 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788776266 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - PEARL WHITE NITRILO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.138482/2026-68 / 81479560096 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788897268 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - PEARL BLACK NITRILO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.138481/2026-13 / 81479560095 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788864262 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - PEARL BLUE NITRILO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.138480/2026-79 / 81479560094 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0788857266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 Conjunto de EPAP 25351.138467/2026-10 / 80677049026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788764268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERSUS MEDTECH INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 27.499.917/0001-39 Instrumentais de Prova para Coluna em Titânio 25351.143400/2026-05 / 81740580015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823664261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIAMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 31.829.074/0001-69 PONTAS CIRURGICAS ULTRASSONICAS VIA MEDICAL 25351.145794/2026-28 / 81841289010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837195268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Swab para higiene oral estéril com dispositivo de aspiração 25351.139850/2026-95 / 82441200031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0796676267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37 Sistema Fechado de Aspiração Lúmen único 24h 25351.145174/2026-99 / 83279929025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833375261 Sistema fechado de aspiração 72h autoflushing double swivel elbow 25351.145103/2026-96 / 83279929024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833155261 Medidor de Estoma 25351.145063/2026-82 / 83279920009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0833098268 Sistema fechado de aspiração neo natal/pediátrico 72h 25351.145184/2026-24 / 83279929026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0833389262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Lâmpada de fenda - Elara 900 25351.134139/2026-44 / 80102519440 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0761731261 Vídeoendoscopia Gastrointestinal Alta 25351.131171/2026-78 / 80102519439 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742873269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Analisador Automático de Urina URIVIDA Hybrid 25351.136569/2026-09 / 80785070286 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0777135264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISELINK MEDICAL LTDA / 63.804.528/0001-33 Lâmina cirúrgica descartável 25351.138237/2026-51 / 83439629002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787635260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ tima comercio, industria, importação e exportação ltda. / 62.691.738/0001-08 Corretivo para Joanete Uso Noturno 25351.144270/2026-10 / 80879060043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0828999261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 130 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 92
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.284, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 80. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/08/2026