RESOLUÇÃO-RE Nº 3.284, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 80. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/08/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
COLIGAÇÃO PARA SISTEMA PARA ASPIRAÇÃO
25351.143623/2026-64 / 81659440067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824713265
COLETOR DE SECREÇÃO
25351.143652/2026-26 / 81659440068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0824976266
CAPA PLÁSTICA
25351.140518/2026-73 / 81659440065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0803768265
CAPA PARA MANOPLA
25351.140645/2026-72 / 81659440066
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0804151261
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A & L PRIME CARE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA HIGIENE PESSOAL LTDA
- ME / 09.171.458/0001-88
Bolsas para ostomia DOT sistema 2 PEÇAS
25351.140056/2026-94 / 82105440001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799564265
Placas para ostomia DOT sistema 2 PEÇAS
25351.140080/2026-23 / 82105449001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799735264
Sistema Eakin® DOT - 1 peça
25351.140083/2026-67 / 82105440002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0799713261
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ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA / 00.904.050/0001-01
Instrumental Para Transporte Tibial
25351.144297/2026-11 / 80100020034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829128263
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ALPHASURG DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.219.892/0001-57
MADAJET XL
25351.129764/2026-74 / 82808569001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733325262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental Cabo de Raspa Acetabular com Offset - Conexão ZH
25351.140558/2026-15 / 80726260086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0803891261
Instrumental Cabo de Raspa Acetabular Reto - Conexão ZH
25351.140632/2026-01 / 80726260087
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0804126267
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ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP / 69.348.936/0001-04
Kit Cirúrgico Anadona Estéril
25351.144143/2026-11 / 80175340015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0828103267
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AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
Cilindro volumétrico de 3 L de calibração
25351.139738/2026-54 / 82531170006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0796092265
Filtros Vitalograph BVF Bacterial Viral Filters
25351.141197/2026-24 / 82531179016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811320260
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ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42
PAPEL PARA ARTICULACAO BOCA ABERTA ARTI DENTE
25351.141623/2026-20 / 80094790044
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813750261
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ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Lasermatic Stone Basket
25351.125437/2026-43 / 80076809059
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704081261
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ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68
FIO GUIA HIBRIDO ZEBRADO ATS
25351.136300/2026-14 / 80222919049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0775929263
KIT CANULA PARA MINI PERCUTANEA COM SUCÇÃO ATS
25351.136348/2026-22 / 80222919050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776137263
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AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60
Balança de Bioimpedância Multifrequencial
25351.131205/2026-24 / 81550819012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742961265
Balança de Bioimpedância Multifrequencial
25351.131199/2026-13 / 81550819011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0742944263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
Instrumental Cirúrgico para Implante Ortopédico em Polímero
25351.141740/2026-93 / 10345500152
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0813943264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Família BD BACTEC MGIT II
25351.136735/2026-69 / 10033430920
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0777965267
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BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
06.143.681/0001-23
SONDA URETRAL ISENTO DEHP BIODEGRADÁVEL FININS MED
25351.141831/2026-29 / 80286009022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814452264
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BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
Bomba de nutrição enteral BSV-800NE
25351.131227/2026-94 / 10324299010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0743023269
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BIOTÊXTIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.623.403/0001-50
Compressa de gaze estéril Hemogaze
25351.144416/2026-27 / 80113329001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829606262
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BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
05.753.434/0001-86
Mii Hybrid - Híbrido
25351.141825/2026-71 / 80360119016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814445268
Mii Block - PMMA
25351.141848/2026-86 / 80360119017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0814472265
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BRASHEALTH MEDICAL LTDA / 51.879.006/0001-11
KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA BRASHEALTH ESTÉRIL
25351.143276/2026-70 / 83264290010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822531267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
SONDA PARA ASPIRAÇÃO TRAQUEAL
25351.135428/2026-61 / 81045420032
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770406262
MÁSCARA PARA ANESTESIA
25351.142853/2026-14 / 81045429063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0820844268
SCALP PARA INFUSÃO INTRAVENOSA - SCALP INTRASAFETY
25351.135419/2026-70 / 81045429062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770396267
SCALP PARA INFUSÃO VENOSA - SCALP INTRASAFETY SD
25351.135383/2026-24 / 81045429061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770307264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMPOSMED PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 57.541.029/0001-06
Termômetro Digital Pulse
25351.134562/2026-44 / 83060769003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764894269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CINE CATH SYSTEMS DISTRIBUIDORA LTDA / 58.860.222/0001-64
Sistema de Aquisição de Imagens Nexus DR
25351.103151/2026-15 / 10332659002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0577278266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE
LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Seringa hipodérmica estéril de uso único para uso manual com dispositivo de segurança
Euromed
25351.135778/2026-27 / 10150479193
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772252262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICAS MULLET IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES E
ODONTOLOGICOS LTDA / 34.055.837/0001-50
Familia de Vídeo laringoscópio
25351.131987/2026-00 / 82260999001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0749413263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTATTI COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 90.108.283/0001-82
PerKidney C
25351.138434/2026-70 / 80185579010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788672266
PerLife Pro
25351.138431/2026-36 / 80185579009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788668269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL LTDA /
02.494.715/0001-73
Luvas Cirúrgicas em Látex com Pó Polimax Medical Care
25351.135539/2026-77 / 80239549003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0771148267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76
Eletrocardiógrafo
25351.131694/2026-14 / 80443699016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0747890269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
DAFA Thermo Blanket
25351.139613/2026-24 / 81565140017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0795781261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04
Resina Termoplástica Flexion Pro+
25351.135825/2026-32 / 80033540019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0772453268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESKARPLAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.424.413/0001-01
FRASCO PARA BIÓPSIA POLIPROPILENO DESKARPLÁS
25351.131365/2026-73 / 80130300012
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0745560261
FRASCO PARA BIÓPSIA POLIESTIRENO DESKARPLÁS
25351.131375/2026-17 / 80130300013
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0745582265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
FACA DE BIOPSIA EMS
25351.141677/2026-95 / 82319069045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0813837260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
Família Analisador Bioquímico Automático Zybio
25351.131755/2026-43 / 81073530019
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0747983267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Corante para analisador hematológico D-80FN(M)
25351.131906/2026-63 / 82444370453
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0749216263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99
Curativo de hidrogel para incisão cirúrgica aguda Gentell
25351.140573/2026-63 / 82425319010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0803947267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
Bioeasy Autoteste de Gravidez Saliva
25351.132320/2026-16 / 80074330070
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0751911267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00
CICATRIZADORES IMPLA
25351.137752/2026-13 / 80516019003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0784555265
Transferentes IMPLA
25351.137782/2026-20 / 80516010013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0784683263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTRAUMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.052.325/0001-19
BROCA AUTOMÁTICA PARA TREPANAÇÃO INTRAUMED
25351.142105/2026-23 / 83116419002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816148261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
INSTRUMENTAIS PARA ESCANEAMENTO EM TITÂNIO
25351.143164/2026-19 / 10344420517
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822222264
TRANSPORTADOR DE TRANSFER PARA ESCANEAMENTO HORIZONTAL
25351.143183/2026-45 / 10344420518
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822281261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
PINCA PASSADORA DE SUTURA SUPERPASS
25351.141104/2026-61 / 81990899024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811114261
SUPORTE DE POSICIONAMENTO SPIDER
25351.143124/2026-77 / 81990890021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822132265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família de Analisadores Bioquímicos - Linha CS 2000
25351.132012/2026-91 / 10377390351
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0748945261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
Manifold Ortus
25351.143963/2026-95 / 80898209030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0826905269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA /
37.672.907/0001-07
Analisador Químico
25351.131677/2026-87 / 82796460020
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0747861269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95
Instrumental Cirúrgico Hankil T.
25351.135150/2026-21 / 82151260022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0768818265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
NeuroEars-Anna
25351.135372/2026-44 / 80686360454
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0770278264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
Acessórios para Grampeadores IntraMarlex
25351.135947/2026-29 / 80343599010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0772955263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
PINÇA DE BIÓPSIA MEDI-GLOBE
25351.139353/2026-97 / 80073119020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0794256261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
Família Teste de Fertilidade Masculina
25351.133968/2026-18 / 80560310110
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0761237267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
MyLabDesk
25351.128096/2026-68 / 80047300933
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0721337261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
Adesivo Transdérmico I.V
25351.143231/2026-03 / 80551580019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0822393263
Adesivo Infravermelho Torsiflex
25351.141191/2026-57 / 80551580018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0811312267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00
H-Port Trocarte com Lâmina
25351.142497/2026-21 / 80302219009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0818617268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
FAMÍLIA ANALISADOR DE MORFOLOGIA CELULAR AUTOMATIZADO DIGITAL
25351.131351/2026-50 / 80943610346
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