RESOLUÇÃO-RE Nº 3.315, DE 20 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA: CNPJ:
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL:
CE:
NÚMERO DE PROCESSO: EXPEDIENTE:
ASSUNTO DE PETIÇÃO:
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Inavolisibe (GDC-0077, RO7113755)
57/2020
25351.465136/2022-26 0358631/26-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Decanoato de enlicitida (MK-0616)
108/2023
25351.333267/2023-26 0413968/26-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92
Minoxidil
356/2026
25351.233006/2025-79 1608963/25-4
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.234319/2025-44 1615944/25-6
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55
Denecimig
93/2026
25351.066444/2026-04 0368380/26-2
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.071778/2026-91 0399459/26-0
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.071778/2026-91 0586107/26-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico