RESOLUÇÃO-RE Nº 3.234, DE 14 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd
Endereço: G550, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area,
Hangzhou, Zhejiang, 310018, China
Solicitante: Diagnóstica Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 11.462.456/0002-70
Autorização de Funcionamento: 8.21.026-8 Expediente: 0196217/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Lifemotion Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: Bldg. 6, Baoxing Wisdom City, No. 650 Zhoushi Road, Bao'An District, Shenzhen,
518126 - China
Solicitante: Neurotechs Comercial Ltda CNPJ: 65.890.170/0001-34
Autorização de Funcionamento: 8.00.144-4 Expediente: 0638504/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
Endereço: 032 Building, No.456, Tonghui Road, Jiangbei Investment & Pioneering Park C,
315033, Ningbo, China
Solicitante: Licempre Regulacao de Empresas e Produtos Ltda CNPJ: 24.110.684/0001-42
Autorização de Funcionamento: 8.24.991-0 Expediente: 1464085/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Novanta Medical GmbH
Endereço: Alte Poststrasse, 11, Ludwigsstadt, 96337, Alemanha
Solicitante: KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA. CNPJ: 10.836.991/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8.07.534-6 Expediente: 0698129/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: OPTOLANE Technologies Inc
Endereço:A-301~304,,3F,357,Guseong-ro,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,16914,CoréiadoSul
Solicitante: FUNDACAO OSWALDO CRUZ CNPJ: 33.781.055/0001-35
Autorização de Funcionamento: 8.01.421-7 Expediente: 0350199/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: OriGen Biomedical Inc.
Endereço: 2215 Grand Avenue Parkway, Austin, Texas, 78728 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Acts do Brasil Ltda CNPJ: 04.534.176/0001-84
Autorização de Funcionamento: 8.00.899-3 Expediente: 0732252/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.