ANEXO Fabricante: Spark Therapeutics, Inc. Endereço: 3737 Market St., Suite 1300, Philadelphia, Pennsylvania, PA 19104 País: Estados Unidos Código Único: H.000006 Solicitante: Novartis Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30 Autorização de Funcionamento: 1.00068-5 Processo: 25351.682433/2020-72– – Expediente: 0046454/26-8 Luxturna® (voretigeno neparvoveque) Código de assunto: 11842 - Produto de Terapia Avançada - Renovação (Certificação de BPF) de Componente Ativo de Produto de Terapia Gênica de indústria internacional. 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.227, DE 14 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/08/2026