RESOLUÇÃO-RE Nº 3.219, DE 14 DE AGOSTO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.219, DE 14 DE AGOSTO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação
preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para Saúde, resolve:
Art. 1º Cancelar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa
Biomerics FMI, localizada no endereço 1605 Enterprise Street, Athens, Texas, Estados
Unidos da América, solicitada pela empresa Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos
para a Saúde Ltda., CNPJ 10818693/0001-88, publicada pela Resolução - RE nº 677, de 20
de fevereiro de 2026, no Diário Oficial da União nº. 35, de 23 de fevereiro de 2026, Seção
1, pág. 183, conforme expediente nº 0657437/26-8.
Art. 2º Cancelar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa
Shanghai Iso Medical Products Co. Ltd., publicada pela Resolução RE n° 97, de 09 de janeiro
de 2025, no Diário Oficial da União nº. 08, de 13 de janeiro de 2025, Seção 1, págs. 79 e
80, conforme expediente nº 0750457/26-8.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES