RESOLUÇÃO-RE Nº 3.207, DE 13 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 140. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/08/2026

ANEXO
Fabricante: SK PLASMA CO., LTD
Endereço: 157 SANEOPDANJI-GIL, PUNGSAN-EUP, ANDONG-SI, GYEONGSANGBUK-DO
36618 - GYEONGSANGBUK-DO
País: CORÉIA DO SUL - Código único: A001423
Solicitante: PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY SUPRIMENTOS MÉDICOS LTDA /
01.329.816/0001-26
Expediente(s): 0213415/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos: ALBUMINA HUMANA ,IMUNOGLOBULINA HUMANA
Data de vencimento: 16/09/2028
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Fabricante: PHARMASYNTHESE S.A.S - B0418
Endereço: 57, RUE GRAVETEL, SAINT-PIERRE-LES-ELBEUF - 76320 - SAINT-PIERRE-LÈS-
ELBEUF
País: FRANÇA Código único: B000418
Expediente(s): 0221904/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ESTIRIPENTOL
Data de vencimento: 16/09/2028
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Fabricante :AMGEN INC.
Endereço: ONE AMGEN CENTER DRIVE, THOUSAND OAKS, CA - 91320 - THOUSAND
OAKS
País: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Código único: A001197
Solicitante: AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. / 18.774.815/0001-93
Expediente(s): 0285535/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos: ADALIMUMABE, BEVACIZUMABE, INFLIXIMABE
Data de vencimento: 23/09/2028
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Fabricante: PATHEON BIOLOGICS AUSTRALIA PTY LTD
Endereço: 37 KENT STREET, WOOLLOONGABBA, QLD 4102 - WESTBURY
País: AUSTRÁLIA Código único: A001657
Solicitante: Samsung Bioepis br Pharmaceutical ltda. / 24.563.776/0001-88
Expediente(s): 0234333/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos: ECULIZUMABE
Data de vencimento: 07/10/2028
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Fabricante:GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS KFT
Endereço: HOMOKI NAGY ISTVÁN UTCA 1., GÖDÖLLÖ, 2100 - GÖDÖLLÕ
País: HUNGRIA Código único: A000267
Solicitante:GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA / 33.247.743/0001-10
Expediente(s): 0213455/26-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos: TOXOIDE DIFTÉRICO, TOXOIDE TETÂNICO
Data de vencimento: 11/11/2028
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Fabricante: AMOLI ORGANICS (A DIVISION OF UMEDICA LABORATORIES PRIVATE
LIMITED)
Endereço: PLOT NO. 322/4, 40 SHED AREA, G.I.D.C., VAPI, VALSAD, GUJARAT - 396195 -
VAPI
País: ÍNDIA Código único: B000477
Expediente(s): 0107810/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: CLOTRIMAZOL
Data de vencimento: 21/10/2028
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Fabricante: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH
Endereço: BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250 KUNDL - KUNDL
País: ÁUSTRIA Código único: A000540
Expediente(s): 0213528/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos: METRELEPTINA
Data de vencimento: 09/09/2028