ANEXO NOME DA EMPRESA: TCI LABORATÓRIO BIOTECNOLÓGICO LTDA. CNPJ: 86.520.178/0001-89 DISPOSITIVO MÉDICO EM INVESTIGAÇÃO: PSOTRAN FLUIDO NÚMERO DO PROCESSO DO DICD: 25351.206924/2025-25 EXPEDIENTE: 1477250/25-5 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 80103 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos - DICD TÍTULO DA INVESTIGAÇÃO CLÍNICA: Estudo Clínico de Eficácia e Segurança do Produto PSOTRAN FLUIDO em humanos acometidos por Psoríase Nº DO PROTOCOLO: SQNC 06.01 Revisão 1
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.191, DE 13 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 117. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 17/08/2026