RESOLUÇÃO-RE Nº 3.076, DE 6 DE AGOSTO DE 2026 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 65. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/08/2026

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100
1.5423.0369.006-5 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.5423.0369.007-3 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
1.5423.0369.008-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.5423.0369.009-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.5423.0369.010-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.5423.0369.011-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.5423.0369.012-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100
1.5423.0369.013-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.5423.0369.014-6 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
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LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173
dapagliflozina 25351.009203/2025-79 08/2036
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0085449/25-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1191923/23-0 -
25351.725383/2023-78)
1.0535.0258.001-8 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0535.0258.002-6 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0535.0258.003-4 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0535.0258.004-2 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0535.0258.005-0 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100
1.0535.0258.006-9 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0535.0258.007-7 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
1.0535.0258.008-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0535.0258.009-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0535.0258.010-7 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0535.0258.011-5 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0535.0258.012-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 100
1.0535.0258.013-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0535.0258.014-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 500
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LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187
trichilia emarginata (turcz.) c.dc. + croton echioideus baill. + paullinia cupana kunth
FITOVITAL 25351.270103/2019-02 07/2030
10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO
CLONE 0715570/25-1
(10646 - MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Atualização de especificações e
método analítico - 0687355/25-3 - 25991.006611/80)
10761 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO
CLONE 0715574/25-3
(10646 - MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Atualização de especificações e
método analítico - 0588957/25-0 - 25991.006611/80)
1.0066.3398.001-8 36 Meses
(35 + 35 + 50)MCL/ML SOL OR CT FR PLAS PVC TRANS X 500 ML
1.0066.3398.002-6 36 Meses
(87,5 + 87,5 + 125) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0066.3398.003-4 36 Meses
(87,5 + 87,5 + 125) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
trichilia emarginata (turcz.) c.dc. + croton echioideus baill. + paullinia cupana kunth
CATUAMA 25991.006611/80 12/2035
10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODO ANALÍTICO 0588957/25-0
10646 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODO ANALÍTICO 0687355/25-3
1.0066.0015.002-9 36 Meses
(35 + 35 + 50)MCL/ML SOL OR CT FR PLAS PVC TRANS X 500 ML
1.0066.0015.005-9 36 Meses
(87,5 + 87,5 + 125) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0066.0015.006-7 36 Meses
(87,5 + 87,5 + 125) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
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SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A 04099395000182
ácido ascórbico
SANTISAVIT C 25351.415426/2023-18 03/2034
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0204660/26-1
(10220 - ESPECÍFICO - Inclusão de nova apresentação comercial de produto estéril -
0138916/26-8 - 25351.702756/2014-53)
1.0186.0038.001-5 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML
1.0186.0038.002-3 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5 ML
1.0186.0038.003-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CX 1 AMP VD AMB X 5 ML
1.0186.0038.004-1 Outros
100 MG/ML SOL INJ CX 2 AMP VD AMB X 5 ML
1.0186.0038.005-8 Outros
100 MG/ML SOL INJ CX 4 AMP VD AMB X 5 ML
ácido ascórbico
VITASANTISA C 25351.702756/2014-53 07/2035
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO
ESTÉRIL 0138916/26-8
1.0186.0031.001-7 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 5 ML
1.0186.0031.002-5 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 5 ML
1.0186.0031.003-3 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 1 AMP VD AMB X 5 ML
1.0186.0031.004-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 2 AMP VD AMB X 5 ML
1.0186.0031.005-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 4 AMP VD AMB X 5 ML
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VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122
silybum marianum (l.) gaertn
LEGALON 25351.067927/2018-16 06/2036
1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
1542453/25-9
1.8830.0050.001-0 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.8830.0050.002-9 36 Meses
180 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8830.0050.003-7 24 Meses
64 MG/5 ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML
1.8830.0050.004-5 36 Meses
180MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.8830.0050.005-3 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 45
1.8830.0050.006-1 24 Meses
64 MG/5 ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 120 ML
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
succinato de desvenlafaxina monoidratado
DELLER 25351.866386/2023-61 08/2026
12259 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA
CONCENTRAÇÃO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1456769/23-5
1.0573.0198.001-1 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0573.0198.002-1 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
dimesilato de lisdexanfetamina 25351.854461/2023-41 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1436393/23-3
1.5584.0723.001-6 24 Meses
30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.5584.0723.002-4 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.5584.0723.003-2 24 Meses
70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30
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Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
empagliflozina
AMPOLDO 25351.512724/2023-47 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0828158/23-1
1.6507.0051.001-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.6507.0051.002-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.6507.0051.003-6 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.6507.0051.004-4 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
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DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
apixabana 25351.206159/2023-81 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0336973/23-1
1.5143.0105.001-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.5143.0105.002-0 36 Meses
2,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.5143.0105.003-9 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5143.0105.004-7 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5143.0105.005-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.5143.0105.006-3 36 Meses
5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.5143.0105.007-1 36 Meses
5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.5143.0105.008-1 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5143.0105.009-8 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5143.0105.010-1 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.5143.0105.011-1 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
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GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
cetoprofeno 25351.062631/2024-49 08/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0239617/24-3
1.0583.1065.001-9 24 Meses
100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
trometamol cetorolaco
TEUZICK 25351.857511/2023-41 08/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1442403/23-7
1.0370.0818.001-0 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4
1.0370.0818.002-9 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5
1.0370.0818.003-7 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0370.0818.004-5 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0370.0818.005-3 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.0370.0818.006-1 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 50
1.0370.0818.007-1 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 100
1.0370.0818.008-8 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 200
1.0370.0818.009-6 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 500