RESOLUÇÃO-RE Nº 3.070, DE 6 DE AGOSTO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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PAREXEL INTERNATIONAL PESQUISAS CLINICAS LTDA. - 04.611.797/0001-14
Nintedanibe (MNKD-201)
145/2026
25351.091972/2026-93 0511843/26-7
12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.096332/2026-70 0537191/26-7
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Saruparibe (AZD5305)
126/2023
25351.110327/2026-87 0616289/26-0
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLINICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Empasiprubart (ARGX-117)
54/2024
25351.121804/2026-30 0682364/26-6
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.110883/2025-72 0557482/26-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ICON PESQUISAS CLINICAS LTDA. - 07.589.560/0001-72
Rinatabarte Sesutecana (Rina-S, PRO1184, GEN1184)
36/2025
25351.070876/2026-10 0394612/26-4
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 82.277.955/0001-55
Zenagamtide (NNC0487-0111)
17/2026
25351.114139/2026-28 0639333/26-5
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.114174/2026-47 0639457/26-6
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
25351.116666/2026-77 0654197/26-1
12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico
(DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos
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PSI CRO Farma Suporte Brasil Ltda. - 13.312.817/0001-47
Fosmanogepix (BAL2243 ou PF-07842805 ou APX001)
85/2024
25351.394612/2024-89 0343192/26-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-2870
25/2024
25351.220958/2024-41 0597060/26-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15
Finerenona (BAY 94-8862)
12/2016
25351.682081/2015-11 0336548/26-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação