ANEXO Fabricante: F. I. S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. Endereço: Viale Milano 26, Montecchio Maggiore - 36075 País: Itália Código Único: B.000029 Expediente(s): 0097003/26-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tosilato de edoxabana monoidratado. Data de Vencimento: 05/08/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company Endereço: Ringaskiddy API Plant, Ringaskiddy, County Cork, P43 X336 País: Irlanda Código Único: B.000126 Expediente(s): 0100044/26-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: bosutinibe monoidratado, nirmatrelvir, tafamidis meglumina e vepdegestranto. Data de Vencimento: 05/08/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Sanofi Health Argentina S.A. Endereço: Calle 8, nº 703, Esquina 5, 1629, Parque Industrial Pilar, Província de Buenos Aires País: Argentina Código único: A.000950 Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92 Expediente(s): 1624144/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: antígeno de superfície da hepatite B. Data de Vencimento: 05/08/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.029, DE 31 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/08/2026