RESOLUÇÃO-RE Nº 3.011, DE 31 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: CMR Surgical Ltd
Endereço: 207 Lancaster Way, Business Park, Ely, Cambridgeshire, CB6 3NX - Reino
Unido
Solicitante: CMR Surgical Brasil Importacao E Comercio De Equipamentos Medicos Ltda
CNPJ: 40.571.302/0001-34
Autorização de Funcionamento: 8.24.124-5 Expediente: 0657953/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Endereço: North Shangxia Rd., Dongjiang Hi-tech Industry Park 516005 HuiZhou, Changzhou
City, Jintan District, 213251 - China
Solicitante: Cardinal Health do Brasil Ltda. CNPJ: 19.585.158/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8.13.561-1 Expediente: 0680403/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Katalyst Surgical, LLC
Endereço: 722 Goddard Avenue, Chesterfield, Missouri, 63005 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Biomédica Equipamentos e Suprimentos Hospitalares Ltda CNPJ:
01.299.509/0001-40
Autorização de Funcionamento: 1.03.558-7 Expediente: 0678684/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Marle Finishing SAS
Endereço: 443, rue René Cassin, La Talaudière, 42350, França
Solicitante: Arthrex do Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ:
18.272.616/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8.09.785-6 Expediente: 1151515/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
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Fabricante: Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.
Endereço: G/F, Building 5, No. 365 Ding Wan 2nd Road, Sanzao Town, Jinwan Distric,
519040, Zhuhai, Guangdong Province - China
Solicitante: Philips Medical Systems Ltda CNPJ: 58.295.213/0001-78
Autorização de Funcionamento: 1.02.167-1 Expediente: 0654093/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: SHENB Co., Ltd.
Endereço: Torre SHENB, 74 Achasan-ro, Seoul, Seongdong-gu, 04782 - Coréia do Sul
Solicitante: Ilikia Next Ltda CNPJ: 48.744.363/0001-68
Autorização de Funcionamento: 8.26.494-6 Expediente: 0676136/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: SNJ CO., Ltd.
Endereço: No. 604, Ace-Techno Tower 2, 19 Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Coréia
08381
Solicitante: MVW Ltda CNPJ:46.041.696/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.26.967-1 Expediente: 0576369/26-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da Classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.