RESOLUÇÃO-RE Nº 2.989, DE 30 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
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ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
bortezomibe
BORTYZ RTU 25351.206004/2021-83 08/2034
11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 0275868/26-5
1.5537.0130.001-7 24 Meses
2,5 MG/ML SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS X 1,0 ML
1.5537.0130.002-5 24 Meses
2,5 MG/ML SOL INJ IV/SC CT FA VD TRANS X 1,4 ML
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EUGIA PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 44639493000180
cefotaxima sódica 25351.275664/2023-76 02/2028
11109 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 1609816/25-1
1.7420.0010.001-9 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS + 01 DIL AMP VD TRANS X 10 ML
1.7420.0010.002-7 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 10 ML
1.7420.0010.003-5 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS
1.7420.0010.004-3 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS+ DIL AMP VD TRANS X 5 ML
1.7420.0010.005-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 DIL AMP VD TRANS X 5 ML
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CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
dexametasona
DEXADEN 25000.004646/99-73 01/2026
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0704073/25-1
1.1560.0100.010-9 24 Meses
0,1MG/ML ELX CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.1560.0100.011-7 24 Meses
0,1MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP (EMB HOSP)
1.1560.0100.012-5 24 Meses
0,10 MG/ML ELX CT FR VD INC X 100 ML + COP
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
apalutamida
ERLEADA 25351.080392/2018-61 10/2028
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0612301/26-5
1.1236.3419.001-7 24 Meses
60 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120
1.1236.3419.002-5 24 Meses
240 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
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ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719
dapagliflozina + cloridrato de metformina 25351.108239/2025-34
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0854098/25-5
(5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
(5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
(5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
(5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
(5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
(5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
(10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
(10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
(10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
(10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
(10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
(10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
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EMS S/A 57507378000365
rosuvastatina cálcica + ciprofibrato
LIPIDUO 25351.173860/2025-79
12253 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA
ASSOCIAÇÃO) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1278591/25-1
(10 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 5
(10 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 10
(10 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 15
(10 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 30
(10 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 60
(10 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 90
(20 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 5
(20 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 10
(20 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 15
(20 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 30
(20 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 60
(20 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 90
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EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192
foscarnete trissódico hexaidratado
FARCYV 25351.022031/2026-18
12249 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE
DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0114043/26-4
24 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL PET/AL/PP BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
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FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148
dapagliflozina + cloridrato de metformina 25351.434278/2024-11
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1501875/24-0
(5 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30
(10 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30
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TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
dapagliflozina + cloridrato de metformina
DAPVIA MET 25351.008501/2025-41
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077690/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1501875/24-0 - 25351.434278/2024-11)
(5 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30
(10 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30
dapagliflozina + cloridrato de metformina
NÃO CADASTRADO 25351.008502/2025-96
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077693/25-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1501875/24-0 - 25351.434278/2024-11)
(5 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30
(10 + 1000) MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30