ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------ RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cloridrato de sertralina 25351.017725/01-51 08/2026 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0140011/26-9 1.2352.0103.013-7 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 ------------------------------------------------ APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 mesilato de doxazosina UNOPROST 25000.007263/96-78 07/2036 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0718162/26-1 1.0118.0123.001-3 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0123.002-1 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0123.003-1 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0123.004-8 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0123.005-6 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0118.0123.006-4 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0118.0123.012-9 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0123.013-7 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0123.014-5 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0123.015-3 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0123.016-1 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0123.017-1 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0123.018-8 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0123.019-6 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0123.020-1 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0123.021-8 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0123.022-6 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0123.023-4 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0123.024-2 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0123.025-0 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0123.026-9 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0123.027-7 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0123.028-5 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0123.029-3 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0123.030-7 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0123.031-5 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0123.032-3 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0123.033-1 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0123.034-1 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0123.035-8 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 -------------------------------------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de lidocaina + glicose anidra Xylestesin Pesada 25351.358180/2005-80 02/2036 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0717896/26-4 1.0298.0385.001-1 18 Meses 50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0298.0385.002-1 18 Meses 50 MG/ML + 75 MG/ML SOL INJ CX 10 EST 5 AMP VD TRANS X 2 ML -------------------------------------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cefalexina monoidratada cefalexina 25351.414873/2015-31 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296247/25-2 1.0235.1156.006-5 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0235.1156.007-3 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0235.1156.008-1 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1156.009-1 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0235.1156.010-3 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1156.011-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0235.1156.012-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 1.0235.1156.013-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0235.1156.014-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.0235.1156.015-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0235.1156.017-0 24 Meses 500MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0235.1156.018-9 24 Meses 1G COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 -------------------------------------------------------------------------------- EXELTIS LABORATORIO FARMACEUTICO LTDA 19136432000152 metronidazol + nitrato de miconazol GYNOTRAN 25351.555336/2018-93 06/2036 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1029665/25-7 1.3564.0005.001-3 36 Meses (750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 7 LUVAS 1.3564.0005.002-1 36 Meses (750+ 200) MG OVL VAG CT STR PVC OPC X 7 + 14 DEDEIRAS -------------------------------------------------------------------------------- FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119 itraconazol 25351.371108/2014-39 07/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1503788/25-3 1.1039.0215.001-0 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.1039.0215.002-9 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.1039.0215.003-7 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.1039.0215.004-5 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 450 1.1039.0215.005-3 24 Meses 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 -------------------------------------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 TADALAFILA 25351.019725/2014-91 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296049/25-6 1.0583.0788.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0583.0788.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0788.003-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0583.0788.004-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0788.005-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0583.0788.006-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.0583.0788.007-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.0583.0788.008-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0583.0788.009-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0583.0788.010-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.0583.0788.011-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0583.0788.012-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) oxalato de escitalopram 25351.054582/2016-61 07/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1563634/25-2 1.0583.0797.001-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0583.0797.002-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.0797.003-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0583.0797.004-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0797.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0797.006-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0583.0797.007-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0583.0797.008-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCDV OPC X 7 1.0583.0797.009-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0583.0797.010-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0583.0797.011-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0583.0797.012-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0583.0797.013-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0583.0797.014-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0583.0797.015-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0583.0797.016-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0583.0797.017-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0583.0797.018-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0583.0797.019-9 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 1.0583.0797.020-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 -------------------------------------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 cloridrato de lidocaína monoidratada cloridrato de lidocaína 25351.015650/01-82 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1456628/25-9 1.0387.0041.001-8 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.0387.0041.002-6 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML -------------------------------------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 maleato de enalapril PRESSOTEC 25351.935736/2016-17 05/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0802268/25-1 1.0370.0683.016-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0370.0683.017-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0370.0683.018-2 24 Meses 5 MG COM CX BL AL/AL X 100 1.0370.0683.019-0 24 Meses 5 MG COM CX BL AL/AL X 200 1.0370.0683.020-4 24 Meses 5 MG COM CX BL AL/AL X 300 1.0370.0683.031-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 50 (EMB FRAC) -------------------------------------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 TADALAFILA 25351.985946/2016-56 05/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1296208/25-7 1.6773.0408.001-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.6773.0408.002-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.6773.0408.003-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.6773.0408.004-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.6773.0408.005-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.6773.0408.006-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.6773.0408.007-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 1.6773.0408.008-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1.6773.0408.009-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1.6773.0408.010-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8 1.6773.0408.011-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 1.6773.0408.012-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) -------------------------------------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cefalexina 25351.006243/01-48 07/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1563749/25-4 1.2352.0063.001-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.2352.0063.002-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.2352.0063.003-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2352.0063.004-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.2352.0063.005-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 400 1.2352.0063.006-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 800 1.2352.0063.007-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.2352.0063.008-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2352.0063.009-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 -------------------------------------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 cloridrato de pioglitazona pioglit 25351.108737/2009-40 03/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1134618/25-5 1.0525.0047.001-2 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0525.0047.002-0 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0047.003-9 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0047.004-7 36 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0525.0047.005-5 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0525.0047.006-3 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0047.007-1 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0047.008-1 36 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0525.0047.009-8 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 15 1.0525.0047.010-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0525.0047.011-1 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0525.0047.012-8 36 Meses 45 MG COM CT BL AL AL X 100 -------------------------------------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 TOPIRAMATO 25351.332905/2008-52 05/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1454749/25-3 1.5651.0031.001-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5651.0031.002-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.5651.0031.003-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 -------------------------------------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 cloridrato de fexofenadina POLARMINPRO 25351.039671/2026-59 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0217639/26-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4952229/22-9 - 25351.579212/2022-80) 1.7817.1008.001-4 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.7817.1008.002-2 24 Meses 6 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS -------------------------------------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 empagliflozina 25351.398494/2024-88 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1180768/24-7 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1371964/23-5 - 25351.819371/2023-11) 1.0043.1593.001-0 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1593.002-9 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1593.003-7 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1593.004-5 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1593.005-3 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1593.006-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1593.007-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1593.008-8 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 cloridrato de benzidamina RESFEGRIPEPASTILHA 25351.037363/2026-99 08/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0203817/26-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1644043/24-9 - 25351.449856/2024-14) 1.1819.0500.001-1 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 4 1.1819.0500.002-1 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 8 1.1819.0500.003-8 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 12 1.1819.0500.004-6 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 16 1.1819.0500.005-4 Meses 3 MG PAS DURA CT STR AL/PAP X 100 -------------------------------------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 atenolol 25351.029852/2026-77 08/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0159133/26-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 051212/99-5 - 25000.018437/99-61) 1.0392.0250.001-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0392.0250.002-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 1.0392.0250.003-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504 1.0392.0250.004-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0392.0250.005-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 1.0392.0250.006-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 1.0392.0250.007-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 504
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.988, DE 30 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 55. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 03/08/2026