ANEXO 1. Empresa: ADIUM S.A. - CNPJ: 55.980.684/0001-27 Produto - (Lote): SUPRAHYAL ONE - (LOTES A PARTIR DE 11/05/2026); Suprahyal Duo - (LOTES A PARTIR DE 11/05/2026); Tipo de Produto: Dispositivos Médicos Expediente nº: 0740121/26-3 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação e Uso. Motivação: Considerando a inspeção sanitária realizada no fabricante Meiji Pharma Spain S.A., localizada no endereço Avenida Madrid 94, Alcalá de Henares 28802, Madrid. SPAIN, por solicitação da empresa ADIUM S.A., realizada no período de 17/03/2026 a 20/03/2026, durante a qual ficou comprovada a fabricação de produtos em desacordo com os Artigos 4ª,6º,8º,9º,11,21,28,34,63,120,123 e 131 da Resolução-RDC nº. 665/2022, considerando o estabelecido no art. 7º da Lei 6360/1976, no art. 10, inciso XXXV da Lei nº. 6.437/1977 e no art. 15 do Decreto nº. 8.077/2013.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.958, DE 29 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 115. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/07/2026