ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 TRIAXTON 25351.323709/2013-30 01/2028 11755 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE DETENTOR DE CADIFA (MAIOR) 1351572/24-1 11755 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE DETENTOR DE CADIFA (MAIOR) 1351578/24-1 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1358379/24-4 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 1358428/24-6 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1358377/24-8 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1358425/24-1 1.1637.0101.001-0 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.002-9 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.003-7 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.004-5 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.005-3 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 50 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.006-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.007-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.008-8 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.009-6 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS + 20 DIL AMP PLAS TRANS X 10ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.010-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.011-8 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 50 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.012-6 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.013-4 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IM CT FA VD TRANS + 10 MG/ML DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.014-2 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT 5 FA VD TRANS + 10 MG/ML DIL 5 AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0101.015-0 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT 10 FA VD TRANS + 10 MG/ML DIL 10 AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada ceftriaxona dissódica 25351.553090/2021-11 04/2032 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388778/24-5 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1358428/24-6 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388784/24-0 (11755 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1351572/24- 1 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388786/24-6 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1358425/24-1 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388788/24-2 (11860 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1358379/24-4 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388792/24-1 (11755 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1351578/24- 1 - 25351.323709/2013-30) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1388794/24-7 (11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1358377/24-8 - 25351.323709/2013-30) 1.1637.0174.001-9 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CT FA VD III TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.002-7 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD III TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.003-5 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD III TRANS + 20 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.004-3 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD III TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.005-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 50 FA VD III TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.006-1 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD III TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.007-8 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CT FA VD I TRANS + DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.008-6 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD I TRANS + 20 DIL AMP VD TRANS X 10 ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.009-4 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD I TRANS + 20 DIL AMP PLAS TRANS X 10ML ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.010-8 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 20 FA VD I TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.011-6 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 50 FA VD I TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.012-4 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ/INFUS IV CX 100 FA VD I TRANS ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.013-2 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT FA VD I TRANS + 10 MG/ML DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.014-0 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT 5 FA VD I TRANS + 10 MG/ML DIL 5 AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada 1.1637.0174.015-9 24 Meses 1000 MG PO SOL INJ IM CT 10 FA VD I TRANS + 10 MG/ML DIL 10 AMP VD TRANS X 3,5 ML cloridrato de lidocaína monoidratada + ceftriaxona dissódica hemieptaidratada -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 cloridrato de esmolol BREVIBLOC 25000.027458/97-61 04/2029 11868 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0583725/25-1 11740 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 0455411/26-3 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0455453/26-8 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583693/25-0 11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583718/25-9 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0455400/26-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0455404/26-7 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0455449/26-1 11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0583730/25-8 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0455430/26-8 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0455450/26-9 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0573517/25-3 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0573547/25-5 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0573552/25-1 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0573557/25-2 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0455405/26-3 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583679/25-4 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583681/25-6 11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583703/25-1 11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583667/25-1 11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0583708/25-1 12202 SIMILAR - INCLUSÃO DO TESTE DE CONTROLE DE NITROSAMINAS NO IFA SEM CADIFA - RDC 677/2022 0455382/26-3 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0809417/13-9 1.0298.0227.002-1 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 10 ML 1.0298.0227.003-8 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 10 ML 1.0298.0227.004-6 24 Meses 250 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 10 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0298.0227.005-4 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ IV CX 25 FA VD AMB X 10 ML -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 cloridrato de ambroxol 25351.020030/00-66 12/2035 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0088146/26-0 1.0235.0481.001-9 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.002-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.003-5 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.004-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.005-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.006-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.007-8 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.008-6 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP EMS S/A 57507378000365 cloridrato de ambroxol 25351.020030/00-66 12/2035 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1577540/24-2 11067 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1577528/24-3 1.0235.0481.007-8 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.008-6 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1577540/24-2 1.0235.0481.001-9 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.002-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.003-5 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.004-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.0481.005-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.0481.006-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP cloridrato de ambroxol EXPECTUSS 25351.159254/2016-50 07/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157403/26-5 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657191/24-6 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657187/24-8 (11067 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1577528/24-3 - 25351.020030/00-66) 1.0235.1221.007-6 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.1221.008-4 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157403/26-5 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657191/24-6 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 1.0235.1221.001-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.1221.002-5 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.1221.003-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.1221.004-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.1221.005-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.1221.006-8 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 cloridrato de ambroxol 25351.392700/2016-36 03/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157438/26-8 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657155/24-0 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657157/24-6 (11067 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1577528/24-3 - 25351.020030/00-66) 1.0583.0885.007-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0583.0885.008-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157438/26-8 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657155/24-0 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 1.0583.0885.001-4 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0583.0885.002-2 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0583.0885.003-0 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0583.0885.004-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0583.0885.005-7 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0583.0885.006-5 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 cloridrato de ambroxol MULKSIN 25351.065413/2022-02 04/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157395/26-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657183/24-5 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657179/24-7 (11067 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1577528/24-3 - 25351.020030/00-66) 1.1819.0362.007-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1819.0362.008-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157395/26-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657183/24-5 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 1.1819.0362.001-2 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.1819.0362.002-0 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1819.0362.003-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.1819.0362.004-7 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1819.0362.005-5 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1819.0362.006-3 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP cloridrato de ambroxol TOSSLAB 25351.505466/2019-66 02/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157431/26-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657195/24-9 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657181/24-9 (11067 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1577528/24-3 - 25351.020030/00-66) 1.1819.0200.007-1 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1819.0200.008-8 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0157431/26-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0088146/26-0 - 25351.020030/00-66) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1657195/24-9 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1577540/24-2 - 25351.020030/00-66) 1.1819.0200.001-0 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.1819.0200.002-9 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1819.0200.003-7 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.1819.0200.004-5 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1819.0200.005-3 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.1819.0200.006-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP --------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 passiflora incarnata l.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.942, DE 28 DE JULHO DE 2026 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 82. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/07/2026